二類是指：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的器械，例如：壓計(jì)、B超、顯微鏡、手術(shù)、手術(shù)鉗等。針對(duì)開展有關(guān)二類器械的企業(yè)，辦理二類器械備案是必不可少的，所以今天小編就來跟大家講講關(guān)于如何辦理二類器械備案，讓們繼續(xù)往下看。

中新網(wǎng)長治5月14日電 (劉婷婷 張羽)一座城市的魅力，不僅在于外表，更在于精神。在神奇的法顯故里、美麗的千年古縣山西省襄垣縣，有著這樣一群人，在學(xué)校、在大型會(huì)場(chǎng)、在體育賽事，處處有們忙碌的身影；在農(nóng)村、在社區(qū)、在困難家庭，時(shí)時(shí)有們真誠的笑臉。從扶貧幫困到健康義診，從“愛心車隊(duì)”到暴雪后掃雪鏟，從垃圾分類到關(guān)愛留守兒童，們用行動(dòng)傳遞著真情與溫暖，用奉獻(xiàn)書寫著人間大愛。們的名字叫——志愿者。

 

器械公司注冊(cè)所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書； 

3、質(zhì)量管理文件等； 

4、3個(gè)以上學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；

 6、公司章程、股東會(huì)決議等； 

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；

 8、其它相關(guān)材料； 

二類器械經(jīng)營備案流程：

——辦理執(zhí)照

——準(zhǔn)備好所需申辦資料

——預(yù)約申辦二類器械備案

——遞交材料

——審批材料

——勘查場(chǎng)地，約談人員

——審批資料合格

——二類器械備案完成。