一、美國(guó)FDA對(duì)化妝品的監(jiān)管流程和監(jiān)管步驟;
1、美國(guó)FDA監(jiān)督和規(guī)范美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品,對(duì)于出口到美國(guó)的化妝品,美國(guó)FDA做入關(guān)前抽檢。對(duì)于抽檢不合格的產(chǎn)品,業(yè)主可以有一次在美國(guó)FDA前聽(tīng)證上訴的機(jī)會(huì),如果美國(guó)FDA證據(jù)確鑿,則產(chǎn)品退回業(yè)主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費(fèi)用由原業(yè)主負(fù)擔(dān)。
2、美國(guó)FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性,及不良廠家對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),美國(guó)FDA有一套完整的認(rèn)證程序,并且對(duì)不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定,已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中,誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進(jìn)入美國(guó)必須改正。
3、美國(guó)FDA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在美國(guó)FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。
4、對(duì)于化妝品,碼頭檢驗(yàn)基本上包括對(duì)于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn),以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容:配料標(biāo)簽、禁用配料 、英語(yǔ)標(biāo)簽 、不準(zhǔn)許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說(shuō)明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。
二、美國(guó)FDA對(duì)化妝品的監(jiān)管性質(zhì):化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)
1、美國(guó)FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。
2、參與VCRP的好處,廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示美國(guó)FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),美國(guó)FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;
3、如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,美國(guó)FDA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,美國(guó)FDA將無(wú)法通知你。
4、避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要美國(guó)FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。
三、經(jīng)常出現(xiàn)被扣貨的原因:
1、是沒(méi)有按貿(mào)易國(guó)要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注;
2、是違規(guī)使用色素,在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產(chǎn)品中使用不安全色素;
3、是檢出有毒有害物質(zhì)。
4、是不關(guān)注客供包裝標(biāo)簽信息,出口化妝品OEM模式較多,產(chǎn)品包裝往往以指定采購(gòu)或客供為主,產(chǎn)品標(biāo)簽易忽略無(wú)驗(yàn)證。
5、是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制不到位。部分企業(yè)只顧追求短暫的利益,不顧產(chǎn)品質(zhì)量安全,生產(chǎn)過(guò)程中違規(guī)添加價(jià)格低廉的工業(yè)色素;
是不清楚化妝品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)別差異,以一套標(biāo)準(zhǔn)走遍全球,導(dǎo)致符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)卻不符合美國(guó)FDA或其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。