化妝品進口流程
一.何種企業(yè)可以做在華審批注冊批件申報責(zé)任單位?
答:只要在大陸審批的具有獨立法人資格的法人即可,對營業(yè)范圍和審批資金均沒有要求。二、什么樣的化妝品需要國家審批?
所有進口化妝品(進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品)、進口化妝品新原料,國產(chǎn)化妝品特殊類產(chǎn)品必須由國家藥監(jiān)局(SFDA)注冊審批。國產(chǎn)普通類產(chǎn)品在省級衛(wèi)生監(jiān)管部門注冊即可。
三、化妝品概念
答:化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。(注:沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報關(guān)時也已列入化妝品管理,不過牙膏只列入商檢項目)。四.化妝品進口流程時授權(quán)書的含義?應(yīng)該如何出具?
答:授權(quán)書是國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)和在華審批注冊批件申報責(zé)任單位簽訂的,國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)一家公司作為他家產(chǎn)品的在華審批注冊批件審批責(zé)任單位,在華審批注冊批件申報責(zé)任單位也要做出接受授權(quán)的意思表示。
五.化妝品進口流程需要以哪家公司的名義進行申請?是否可以以個人名義申請
答:是以國外生產(chǎn)企業(yè)的名義來進行申請的。個人不可作為申請主體
六、化妝品分類
答:總體來講,化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類;其中:
特殊用途化妝品又分為:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品;
普通用途化妝品(非特殊用途化妝品)又分為:發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。
附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
七.在華審批注冊批件申報責(zé)任單位需要承擔(dān)哪些責(zé)任?
答:在華審批注冊批件申報責(zé)任單位需要承擔(dān)產(chǎn)品審批注冊批件申報材料真實性的責(zé)任。
八、申請批件需要多長時間
答:進口普通類化妝品一般在4.5個月左右取得批件,進口特殊類化妝品一般在6個月左右取得批件。
九、2010年4月之后化妝品進口流程需提交哪些資料及要求?
根據(jù)最新注冊批件申報受理規(guī)定規(guī)定:申請進口非特殊用途化妝品注冊的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
(八)已經(jīng)注冊的行政許可在華注冊批件審批責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華注冊批件申報責(zé)任單位 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于注冊的其他資料。
另
十.何種化妝品需要在國家級機構(gòu)審批,何種產(chǎn)品需要在省級機構(gòu)審批?
答:全部進口化妝品和國家特殊類產(chǎn)品需要國家藥監(jiān)局審批,國產(chǎn)普通類產(chǎn)品在省級機構(gòu)審批。關(guān)于普通類和特殊類的區(qū)分,請見下文。
十一.進口化妝品許可證的有效期限
答:進口化妝品許可證有效期為4年,4年后需要延續(xù)。延續(xù)時不收費
十二.自由銷售證明在哪里開具?
答:各個國家的機構(gòu)不同,通常在化妝品行業(yè)協(xié)會或商會開具。
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