本品系由膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊。
用途:
用于盛裝固體藥物。隔離藥味。
折疊編輯本段貯藏:
密封,在陰涼干燥處保存。
別名:硬膠囊、膠囊殼、明膠膠囊、胃溶膠囊、植物膠囊、清真膠囊、腸溶膠囊
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821*二法),含重金屬不得過百萬分之四十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料,用于膠囊劑的制備。
儲存:
1、因空心膠囊具有含水量過少容易碎裂、過多容易軟化變形的特性,所以空心膠囊出廠的水份應(yīng)控制在12.5–17.5%之間。
2、裝有膠囊的容器應(yīng)置放于貨架上,避開窗戶和管道使其處于陰涼通風(fēng)處,避免日光照射和靠近熱源。
3、不可隨意放置和重壓。
4、未使用前包裝容器應(yīng)保持密封,如果已打開請采取相應(yīng)滅菌措施,否則易造成細(xì)菌污染。
5、庫存溫度應(yīng)保持在15 - 25℃;相對濕度保持在35–65%。
6、不可儲藏于高溫高濕條件下,否則會因受熱變軟而發(fā)生粘連和變形,也不可置放于溫度過低或過于干燥的環(huán)境下,否則膠囊易產(chǎn)生發(fā)脆易碎現(xiàn)象。
7、按上述儲存條件儲存,膠囊可完好地儲存9個月以上。
膠囊可容納各種藥粉、液體、半固體和藥片。此外膠囊劑具有良好的生物利用度,原因是膠囊能迅速、可靠和安全地溶解。
空心膠囊的類型與型號:
1、胃溶:00#、0#、1#、2#、3#、4#、5# 2、腸溶:0#、1#、2#0
空心膠囊由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節(jié)膠囊殼組成。主要用于盛裝固體藥物。如自制散劑、保健品、藥劑等,為服用者解決了難入口、口感差的問題,真正實現(xiàn)了良藥不再苦口??招哪z囊越來越受歡迎,首先膠囊的形狀細(xì)長,易于吞服,是較受消費者歡迎的劑型;此外,膠囊能夠很有效地掩蓋內(nèi)容物的令人不舒服的味道和氣味。膠囊的尺寸有多種多樣
mcl藥用明膠空心膠囊 有批文
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信息編號:123276064公司編號:17642548
相關(guān)產(chǎn)品:藥用殼聚糖,藥用聚乙烯醇,藥用微晶纖維素
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