—激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品
—有防護外殼的X射線設備(例如X射線檢查系統(tǒng),X射線成像系統(tǒng),X射線安全檢查系統(tǒng),X射線行李檢查系統(tǒng))
工業(yè)和科研產(chǎn)品
—激光工具和激光儀器
—射頻和微波產(chǎn)品(非微波爐)
FDA對食品藥品和設備實行兩類管理,即:批準(Approved)和通告(notification)
FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。
所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產(chǎn)品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。
以激光相關產(chǎn)品為例,我國出口主力產(chǎn)品光驅便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列。以光驅而言,F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class 1)。第一類光驅銷美前,業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定:
1、自我符合宣示表;
2、產(chǎn)品登記;
3、測試標準;
4、產(chǎn)品報告(Product Reports);
5、年度報告(Annual Reports);
6、測試紀錄;
7、相關紀錄;
8、警示標志規(guī)定;
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