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    埃及，沙特和阿根廷等國(guó)家需要?dú)W盟自由銷售證明
    自由銷售證書，稱自由銷售證明，英文名稱為：Free Sale Certificate ，簡(jiǎn)稱FSC
    沙特阿拉伯自由銷售證書
    歐盟自由銷售證明（Certificate of Free Sale）還需要使館認(rèn)證和海牙認(rèn)證
    我公司專業(yè)辦理醫(yī)療產(chǎn)品出口歐盟、美國(guó)、中東南美等國(guó)家的各種認(rèn)證：
    TUV萊茵，TUV南德，SGS等CE認(rèn)證（MDD/MDR法規(guī)），全套CE技術(shù)文件編訂， CE第四版臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫，歐盟授權(quán)代表，歐盟自由銷售證書，ISO13485:二016，醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國(guó)FDA注冊(cè)（含F(xiàn)DA510K申請(qǐng)），F(xiàn)DA美國(guó)代理人服務(wù)/ FDA QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改，F(xiàn)DA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL/QSR820體系輔導(dǎo)/OTC驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改，英國(guó)BRC認(rèn)證咨詢，BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)；口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）、手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服type5/6 (PPE認(rèn)證咨詢（89/686/EC個(gè)人防護(hù)指令輔導(dǎo)）。


    隨著全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國(guó)正逐步成為 全球醫(yī)療的出口大國(guó)。


    如今很多醫(yī)療消費(fèi)商瞄準(zhǔn)了歐洲市場(chǎng)，疏忽了非歐盟的國(guó)度，實(shí)踐上 非歐盟地域的市場(chǎng)與時(shí)機(jī)不會(huì)小于歐盟市場(chǎng)，他們也有潛力可挖，比方拉丁美 洲的醫(yī)械產(chǎn)品以進(jìn)口為主，我們舉例闡明一下：阿根廷是僅次于巴西的拉 美第二大國(guó)。阿根廷人口4 千萬人，具有1 萬 2 千家醫(yī)院，能提供18 萬張病床。 有 12 萬名醫(yī)生， 3 萬 5 千名護(hù)士和18 萬醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人員，是拉美地域 人均具有醫(yī)生比例的國(guó)度。阿根廷有相對(duì)興旺的醫(yī)療系統(tǒng)，但是其醫(yī)械 50%依賴進(jìn)口，每年醫(yī)療保健范疇投資額大約為1 千 4 百億美元。而具有1300 萬人口的布宜諾斯艾利斯是拉丁美洲有魅力和有世界性的城市。 具有重要的和當(dāng)代程度的醫(yī)療中心，也是此地域主要的商業(yè)中心，總而言之，拉美是一片廣袤的土地。拉丁美洲比擬有代表性的國(guó)度： 阿爾及利亞、阿根廷、巴西，古巴，智利、委內(nèi)瑞拉、哥倫比亞，另外還有比擬有代表性的是非洲的（埃及、蘇丹），亞洲：印度、泰國(guó)、 菲律賓、馬來西亞、還有中東的一些國(guó)度。


    歐盟自由銷售證明書（出口銷售證明書）簡(jiǎn)介： 自由銷售證書也叫出口銷售證明書英文稱號(hào)為： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；簡(jiǎn)稱： FSC 或 CFS。 自在銷售證書源于歐洲,起初，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)議（EEA）個(gè)別成員國(guó)以及成員國(guó)境內(nèi)的民間協(xié)會(huì)機(jī)構(gòu)為了促銷本國(guó)的產(chǎn)品到EEA境外的第三國(guó)，為當(dāng)?shù)?制造商出具自由銷售證書，其內(nèi)容是證明是產(chǎn)品滿足相關(guān)國(guó)度規(guī)范，滿足相關(guān) 的指令請(qǐng)求，產(chǎn)品平安牢靠，質(zhì)量到達(dá)相關(guān)請(qǐng)求，能夠在本國(guó)本地范圍內(nèi)自由銷售，并允許出口之類的。初的自由銷售證書由歐洲民間協(xié)會(huì)、商會(huì)等機(jī)構(gòu) 出具，后經(jīng)歐洲一些國(guó)度完善構(gòu)成一套合適本人國(guó)度的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿(mào)易壁壘，逐步被世界局部國(guó)度認(rèn)可，他們?cè)谶M(jìn)口產(chǎn)品時(shí)會(huì)請(qǐng)求貨物發(fā)貨方提供相應(yīng)的自在銷售證書。


    認(rèn)證方案
    頒證機(jī)構(gòu) Issued By: MHRA (Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency)
    持證機(jī)構(gòu) Hold By: EC REP 歐盟授權(quán)代表
    歐盟自在銷售證書申請(qǐng)流程
    搜集申請(qǐng)方的產(chǎn)品信息；
    簽署歐盟授權(quán)代表協(xié)議，簽署任命和指定書；
    編訂相關(guān)MHRA申請(qǐng)文件；
    協(xié)助企業(yè)向MHRA提交注冊(cè)申請(qǐng)；
    與英國(guó)藥監(jiān)局當(dāng)局聯(lián)絡(luò)溝通注冊(cè)事宜；
    整改申請(qǐng)材料直至MHRA注冊(cè)；
    協(xié)助企業(yè)編訂銷售證明文件；
    輔佐企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)申請(qǐng)材料；
    向MHRA英國(guó)藥監(jiān)局當(dāng)局提交申請(qǐng)；
    與英國(guó)藥監(jiān)局聯(lián)絡(luò)溝通直至取得批準(zhǔn)；
    貴司需求配合的工作
    提供貴司的根本信息，包括企業(yè)稱號(hào)、企業(yè)地址、聯(lián)絡(luò)方式、產(chǎn)品稱號(hào)；
    提供貴司的CE產(chǎn)品技術(shù)文檔；
    填寫MHRA注冊(cè)申請(qǐng)表；
    簽署歐代協(xié)議。
    周期：申請(qǐng)到獲證6-8周


    我司成立于2006 年1月 1 日，是一家經(jīng)過美國(guó)政府、英國(guó)政府、荷蘭政府批準(zhǔn)成立的合資公司。特地為客戶提供美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、 MHRA注冊(cè)、 歐盟自由銷售證書的申請(qǐng)，及證書的使館公證、海牙認(rèn)證等方面的專業(yè)服務(wù)。

    -/gjhdff/-

    SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年，立志于成為全球化的器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。
我司可以辦理：
1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權(quán)代表，歐盟注冊(cè)
2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權(quán)代表，歐盟注冊(cè)
3：美國(guó)FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K
4：國(guó)內(nèi)的器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證
5：加拿大的MDEL注冊(cè)
6：ISO13485咨詢和認(rèn)證

目前SUNGO在中國(guó)、歐洲、北美和澳洲均設(shè)有服務(wù)機(jī)構(gòu)，服務(wù)過的客戶更是覆蓋了（中國(guó)、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國(guó)、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國(guó)、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國(guó)家和地區(qū)。
SUNGO致力于為全球的器械生產(chǎn)商和經(jīng)營(yíng)者提供市場(chǎng)準(zhǔn)入的合規(guī)咨詢以及國(guó)際注冊(cè)服務(wù)。從產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測(cè)、過程管理、注冊(cè)、認(rèn)證、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供全方位的技術(shù)支持，為產(chǎn)品合規(guī)和順利上市保駕護(hù)航。十多年里，SUNGO已為全球30多家上市公司和全球器械制造商，合計(jì)5000多家企業(yè)提供過相關(guān)服務(wù)。
SUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對(duì)一的客服對(duì)接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線即時(shí)服務(wù)，針對(duì)貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供全方位的支持和解。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長(zhǎng)期的技術(shù)支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務(wù)、客戶”的原則，依托的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化我們的服務(wù)，讓更多的器械合法、安全進(jìn)入市場(chǎng)，為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

因?yàn)?，所以放心?/pre>
    

    

    

    產(chǎn)品價(jià)格：面議
    

    發(fā)貨地址：上海上海包裝說明：不限
    

    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    

    信息編號(hào)：123579642公司編號(hào)：14235332
    

    
上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
袁女士女士

認(rèn)證認(rèn)證
認(rèn)證
13818104617

    


    相關(guān)產(chǎn)品：FDA驗(yàn)廠,歐盟自由銷售證書,醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP,MDSAP認(rèn)證,CE第四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告,MDR
    

    


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