2013年8月7日, 美國食品及藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項指引草案, 定義了通過受激輻射（激光）而光放大的兒童發(fā)光玩具產(chǎn)品，并要求這些產(chǎn)品必須符合國際電工委員會(IEC)定義的第1級輻射限值。FDA認(rèn)定四種主要的危害等級（從I到IV）,包括三種子類（IIa, IIIa和IIIb）。在不當(dāng)使用情況下, 等級越高, 激光輻射強度越大,造成的潛在危險程度也越高。

     此草案高度鼓勵產(chǎn)品恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識帶有符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR第J分章申明的標(biāo)簽。

     在不安全或沒有特別控制的情況下，激光發(fā)射出來的高度集中的光束，即使是玩具激光產(chǎn)品也能對眼睛造成極大的傷害甚至是致盲，不僅對使用激光的人，而且對激光束范圍內(nèi)的人也能造成危害。為了使激光玩具對使用者的傷害降低到最低，激光輻射水平或光輸出不能超過根據(jù)聯(lián)邦激光產(chǎn)品特性標(biāo)準(zhǔn)或國際電工委員會定義的輻射等級1級。

     盡管大部分兒童玩具激光產(chǎn)品符合了根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)第21條1040.10(b)(13)和（39）闡述的“演示激光產(chǎn)品”或“探測、調(diào)平和校準(zhǔn)激光產(chǎn)品”的定義，因此必須符合在第21條1040.11（b）或（c）規(guī)定的輻射限值，但目前美國聯(lián)邦法規(guī)并未特別強調(diào)兒童玩具激光產(chǎn)品。

     美國FDA特別關(guān)注激光可能會對兒童和周邊的人造成的潛在危險，因此就玩具激光產(chǎn)品的安全問題發(fā)布了指引草案。草案指出“兒童玩具激光產(chǎn)品”是指專門生產(chǎn)、設(shè)計或宣傳是給14歲以下兒童使用的玩具，并且在此指引草案的涵蓋范圍。

     以下是包涵在此指引草案中兒童玩具激光產(chǎn)品的例子：

? ● 用于“瞄準(zhǔn)”的玩具槍激光裝置；

? ● 在轉(zhuǎn)動時會發(fā)出激光束的陀螺；

? ● 作為光劍玩具的手持式激光器；

? ● 可以發(fā)出跳動激光束的固定物體；

? ● 作娛樂用途的在開放地方發(fā)出光學(xué)效果的激光器。

      激光產(chǎn)品的制造商有責(zé)任滿足美國聯(lián)邦法規(guī)第21章（第J分章：放射健康）中從1000到1005部分的要求。

      此外，激光產(chǎn)品還需滿足美國聯(lián)邦規(guī)定第21章（第J分章：放射衛(wèi)生）中第1010和1040部分的輻射安全性能標(biāo)準(zhǔn)。