醫(yī)療器械報關(guān)的進口流程

1、簽訂進口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。

進口醫(yī)療器械報關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可】；

3、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口】

進口醫(yī)療器械清關(guān)時需要提供的文件

1、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進口《醫(yī)療器械注冊證》（或進口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》）；

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

醫(yī)療器械報關(guān)其他資料

1、醫(yī)療器械報關(guān)進口免稅條件

非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。

2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程

【1】先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。

【2】減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

(1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件； 

(2)申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；

(3)申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；

(4)海關(guān)進行三級審批。

來源：口岸醫(yī)療器械資訊

醫(yī)療器械進口還有代理實驗室檢測證明