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    什么產(chǎn)品需要申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證

  • 作者：深圳市優(yōu)爾檢測(cè)技術(shù)有限公司 2019-08-23 09:58 540
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    FDA認(rèn)證是：美國(guó) 食品認(rèn)證，醫(yī)療認(rèn)證，化妝品認(rèn)證，藥品認(rèn)證，材料認(rèn)證，激光認(rèn)證


    FDA認(rèn)證資料：醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證，包括：廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、
    產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核） 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告，須提交以下材料：
    （1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構(gòu)造圖及其文字說明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗(yàn)材料，
    （5）制造工藝簡(jiǎn)介，（6）臨床試驗(yàn)總結(jié)，（7）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述。


    FDA認(rèn)證周期： FDA認(rèn)證60個(gè)工作日完成注冊(cè)



    產(chǎn)品價(jià)格：1.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：1.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：125051525公司編號(hào)：13567574
    深圳市優(yōu)爾檢測(cè)技術(shù)有限公司 梁永雙先生 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13128925266
    相關(guān)產(chǎn)品：電線電纜、插頭插座的安規(guī)檢測(cè)認(rèn)證
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