哪些產(chǎn)品需要申請F(tuán)DA認(rèn)證

作者：深圳市優(yōu)爾檢測技術(shù)有限公司 2019-08-23 09:58 550
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FDA認(rèn)證是：美國食品認(rèn)證，醫(yī)療認(rèn)證，化妝品認(rèn)證，藥品認(rèn)證，材料認(rèn)證，激光認(rèn)證

FDA認(rèn)證資料：醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證，包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、

產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)（PMA審核）醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告，須提交以下材料：

（1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構(gòu)造圖及其文字說明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗(yàn)材料，

（5）制造工藝簡介，（6）臨床試驗(yàn)總結(jié)，（7）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細(xì)描述。

FDA認(rèn)證周期： FDA認(rèn)證60個工作日完成注冊

產(chǎn)品價格：1.00 元/個 起
發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說明：不限
產(chǎn)品數(shù)量：1.00 個產(chǎn)品規(guī)格：不限
信息編號：125051545公司編號：13567574

深圳市優(yōu)爾檢測技術(shù)有限公司
梁永雙先生

認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證
認(rèn)證
13128925266
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