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    IATF16949認證汽車質(zhì)量體系認證報價 iatf16949認證

  • 作者:廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司 2019-08-28 08:13 370
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    生產(chǎn)和服務提供
    8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
    生產(chǎn)和服務提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,因此公司應經(jīng)過周密的策劃并在受控的條件下進行生產(chǎn)和服務的提供。受控的方面應包括:
    1)生產(chǎn)作業(yè)計劃。
    2)獲得表述產(chǎn)品特性的信息和文件(圖紙或技術、標準信息等)。
    3)編制產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)范(作業(yè)指導書),以指導操作者按規(guī)范進行生產(chǎn)和服務,為滿足生產(chǎn)要求,本公司應對特殊過程、必須嚴加控制的過程等編制作業(yè)文件。
    4)現(xiàn)場使用的關鍵零部件和原材料應得到有效的管理,應與“關鍵零部件和原材料備案清單”一致。
    5)根據(jù)產(chǎn)品特性實現(xiàn)過程的需要配置適宜的生產(chǎn)設備、設施和適宜的工作環(huán)境,配置適宜的監(jiān)視和測量設備。
    6)按技術規(guī)范要求實施監(jiān)視、測量和記錄。
    7)產(chǎn)品放行:執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》中的有關規(guī)定,重要和關鍵過程應采用適當方式進行作業(yè)準備驗證,如首件檢定、“三檢”制度。
    8)可行時,公司應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控制,同時在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。
    9)產(chǎn)品的交付:
    10)綜合部負責對原材料運輸?shù)墓毯彤a(chǎn)品運輸?shù)墓踢M行管理(顧客自行提貨除外),執(zhí)行《采購控制程序》的供應商評價的規(guī)定,以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量;合同要求時,本公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的地。
    11)交付后的活動。
    公司建立了供方管理程序和采購控制程序,以確定供應商的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價工作,保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。
    公司外部供方的類型包括:
    1)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務構成公司自身的一部分。如:生產(chǎn)使用的各種原輔材料。
    2)公司讓外部供方提供過程或部分過程。如:模具加工、交付物流運輸、實驗范圍外的檢驗測試項目、產(chǎn)品交付前的中轉(zhuǎn)庫倉儲管理、檢定和校準范圍外的項目。
    8.4.2供應商選擇
    綜合部根據(jù)《供方管理程序》的規(guī)定,進行供方選擇。公司對供方產(chǎn)品符合性和供貨不間斷等方面要進行風險評估。
    當顧客有指定供貨要求時,公司要在顧客指定貨源處采購產(chǎn)品或材料。8.4所有要求均適合公司對指定貨源的質(zhì)量控制,除非合同有特殊約定。

    8.3.1總則
    本公司建立《產(chǎn)品設計控制程序》,并實施和保持設計開發(fā)過程。在設計開發(fā)過程,著重于錯誤預防,而不是探測。
    8.3.2設計和開發(fā)的策劃
    本公司在產(chǎn)品設計過程、過程設計過程策劃中,涵蓋公司內(nèi)部所有受影響的利益相關者及其(適當?shù)?供應鏈,使用多方論證方法的確定設計和開發(fā)的各個階段和控制,并滿足以下要求:
    1)產(chǎn)品設計人員掌握適用的產(chǎn)品設計工具和技術技能(如:數(shù)字化數(shù)據(jù)的應用),有能力滿足設計要求。
    2)對設計和開發(fā)階段采用項目管理的模式開展工作,針對不同的產(chǎn)品確定不同的項目計劃。項目開發(fā)計劃中明確各階段工作,明確適宜的評審、驗證和確認活動;開發(fā)負責人結(jié)合公司管理層制定具體項目成員的職責和權限。明確職責分工,確保有效溝通。以滿足以下要求:
    a.特殊特性的開發(fā)/*終確定;
    b.降低潛在風險的措施的FMEA的編制和評審;
    c.控制計劃的編制和評審。
    d. 確定統(tǒng)計工具并反映在控制計劃中,統(tǒng)計技術的基礎概念應讓公司內(nèi)所有人員理解并應用。
    3)在設計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、供應、維護等過程采用多方論證方法,使用多方論證方法的方面包括:
    a.項目管理(例如:APQP)。
    b.產(chǎn)品和制造過程設計活動(如:DFM和DFA)。
    c.產(chǎn)品設計風險分析(FMEA)的開發(fā)和評審,包括降低潛在風險的措施。
    d.制造過程風險分析(如:FMEA、過程流程、控制計劃和標準的工作指導書)的開發(fā)和評審。
    8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定
    所有新的以及更改過的制造過程或產(chǎn)品設計,本公司在產(chǎn)品設計和過程設計過程,采用多方論證方法進行可行性分析,以確定制造過程是否可行并能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。此外,本公司通過生產(chǎn)運行、標桿管理研究或其它適當?shù)姆椒?,確認其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生更改,本公司確保相關的文件記錄得到修改,并確保相關人員知道已更改的要求。向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定,并確保:
    1)適用的法律法規(guī)要求;
    2)公司認為的必要要求;
    3)提供的產(chǎn)品和服務能夠滿足所聲明的要求。
    4)回收再利用、對環(huán)境的影響,以及根據(jù)公司對產(chǎn)品和制造過程的認知所識別的特性。
    5)**、安全和環(huán)境對材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關的法規(guī)要求。
    6)顧客對特殊特性的指定、批準文件和控制的要求。
    控制計劃
    1)公司針對制作現(xiàn)場和所提**品,編制《控制計劃》。分別有試生產(chǎn)計劃和量產(chǎn)計劃??刂朴媱澋膬?nèi)容應包括:
    a.用于制造過程的控制手段,包括作業(yè)準備驗證。
    b.首/末件確認。
    c.顧客信息。
    d.規(guī)定的反應計劃。
    2)出現(xiàn)如下情況需要對控制計劃進行評審,需要時應更新。
    a.已向顧客發(fā)送了不合格品。
    b.發(fā)生了影響產(chǎn)品、制作過程、測量、物流、貨源、產(chǎn)量、風險分析(FMEA.的變更。
    c.顧客投訴并實施糾正措施后。
    d.基于風險分析和防錯規(guī)定。

    8.3.5設計和開發(fā)輸出
    8.3.5.1總則
    設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。
    產(chǎn)品設計的輸出以產(chǎn)品圖紙等形式出現(xiàn),輸出應:
    1)滿足設計和開發(fā)輸入的要求。
    2)給采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息,以指導采購、生產(chǎn)和服務過程。
    3)包括產(chǎn)品應執(zhí)行的國家標準和法律法規(guī)要求,尤其是有關產(chǎn)品國家或行業(yè)標準、以及強制性產(chǎn)品認證的要求。
    4)規(guī)定產(chǎn)品主要功能、性能指標、技術參數(shù)、規(guī)格、型號及產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。包括使用、搬運、維護及處置的要求。
    8.3.5.2產(chǎn)品設計輸出
    圖紙;技術條件;產(chǎn)品特殊特性;有關可靠性、可維護性、可測量性的數(shù)據(jù);DFMEA;材料清單(BOM表);強度計算報告;過程流程圖;服務件要求;包裝及標簽說明;用戶使用說明書(維護手冊)。
    公司應保留文件形式的輸出信息。
    8.3.5.3制造過程設計輸出
    本公司的制造過程設計輸出,至少包括以下內(nèi)容:
    1)規(guī)范與圖紙。
    2)制造工藝流程圖/場地平面布置圖。
    3)PFMEA、作業(yè)指導書。
    4)控制計劃(見7.5.1.1)。
    5)以往的開發(fā)經(jīng)驗。
    6)過程的批準接受準則(包括每個過程)。
    7)過程生產(chǎn)能力及效率目標。
    8)產(chǎn)品/制造過程不合格的快速判斷方法,以及信息反饋的途徑和糾正方法。
    9)適用時,采用防錯法。
    供應商控制
    8.4.3.1控制類型和程度
    公司對8.4.1確定的外部提供過程、產(chǎn)品和服務的類型,針對性選擇控制的類型和程度,確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務對公司自身要求及顧客要求的符合性。
    8.4.3.2供應商績效監(jiān)視
    公司制定評價準則并實施對供方績效進行監(jiān)視和控制??刂品秶ǎ?br>1)法律法規(guī)要求:采購產(chǎn)品和服務要符合收獲國、發(fā)運國、目的國的現(xiàn)行適用法律法規(guī)。
    2)質(zhì)量體系要求:供方必須家建立一個通過ISO9001認證的質(zhì)量體系,并證實通過二方審核符合IATF16949。
    3)對于汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的,公司應要求供應商有一個軟件質(zhì)量保證過程,并且為軟件開發(fā)能力進行自我評估(保存形成文件的信息);公司應采用軟件開發(fā)評估方法來評估供應商的軟件開發(fā)過程。
    4)交付產(chǎn)品的符合性、交貨進度、原材料原因造成顧客退貨、和賠付等績效。
    8.4.3.3二方審核
    公司制定二方審核準則,開展對供應商的二方審核。準則應基于風險分析,包括產(chǎn)品安全、法律法規(guī)要求、供應商質(zhì)量體系水平、供貨績效。
    應保持二方審核記錄。
    設備、工裝管理
    1)公司制定了《生產(chǎn)設備管理程序》和《工裝管理程序》,以實施和保持設備、工裝管理的系統(tǒng),以確保滿足生產(chǎn)要求。
    2)關鍵設備全面管理和維護。
    制造部負責確定關鍵生產(chǎn)設備,進行重點控制。
    a.對關鍵設備進行標識。
    b.為生產(chǎn)用關鍵設備提供合適的資源配備。如:相應的備件管理系統(tǒng),設備易損部位可儲備備件,便于及時更換;制定有效的、有計劃的全面預防性設備維護系統(tǒng)(PM),其系統(tǒng)包括:計劃性維護活動、量具的包裝與防護;通過預見性的評估,改進維護設備的目標。
    8.5.2標識和可追溯
    8.5.2.1為防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,以及有要求時實現(xiàn)必要的追溯,公司制定了《生產(chǎn)過程控制程序》和《產(chǎn)品標識和可追溯性管理辦法》對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程采用適當?shù)姆椒ㄟM行標識。標識的方法可采用實物上寫字(刻打、壓鑄)、掛標牌(標簽)、流通卡、工號、條形碼、合格證等方式。
    8.5.2.2公司應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。狀態(tài)標識方法可采用實物上寫字、標牌、合格流通卡、合格證或合格區(qū)域等方式。
    8.5.2.3各部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識;負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分類擺放;負責所有標識的維護。
    8.5.2.4當顧客對標識和可追溯有要求時,必須滿足顧客附加的要求。
    8.5.2.5公司應建立并實施產(chǎn)品的可追溯性系統(tǒng)。適當時,確定并應用統(tǒng)計技術。在有可追溯性要求的場合(如合同規(guī)定、法律/法規(guī)要求、公司自身要求等),必須控制和記錄(電子、硬拷貝、檔案等)產(chǎn)品的**性標識。

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