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    哈爾濱9001流程 流程簡易快捷

  • 作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司 2019-09-05 09:05 330
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    *高管理者是質(zhì)量文化的創(chuàng)造者和推動者
    *高管理者的質(zhì)量意識和質(zhì)量觀念對組織的質(zhì)量文化的形成有著至關(guān)重要的作用。質(zhì)量文化是組織有意識的培養(yǎng)的一種文化形式，本身具有自覺性和實踐性的特征，*高管理者在其形成的過程中起著引導和鼓勵的主導地位。
    標準八項質(zhì)量管理原則明確提出**作用：**者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。這要求*高管理者制定和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是組織總方針和目標的組成部分，也是質(zhì)量文化的核心內(nèi)容。質(zhì)量目標還要分解落實到適當?shù)穆毮懿块T和管理層次，讓全體職工理解并貫徹落實，所以需要創(chuàng)造一個全員參與實現(xiàn)質(zhì)量目標的環(huán)境。因此，**的決策影響質(zhì)量管理體系的全局，是組織生存和發(fā)展的關(guān)鍵。
    *高管理者要指揮和控制一個組織，必須首先研究國內(nèi)外的環(huán)境，確定發(fā)展方向，規(guī)劃發(fā)展藍圖，明確目標，建立組織的運行機制，并以身作則，創(chuàng)造調(diào)動全員參與實現(xiàn)目標的內(nèi)部環(huán)境，建設和保持高效運作的質(zhì)量管理體系。
    醫(yī)院質(zhì)量管理體系運行需要掌握管理評審的時機
    2008年7月，某醫(yī)院在質(zhì)量管理體系試運行一個季度后，就召開了一次管理評審，全年進行2次管理評審。2009年管理評審進行了兩次。隨著質(zhì)量管理體系運行的不斷成熟、完善，再加上某醫(yī)院沒有遇到像國家醫(yī)療政策、法律法規(guī)、衛(wèi)生需求等各種外因的重大變化，也沒有重大事故或醫(yī)療事故發(fā)生、患者投訴過多、質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項等事項發(fā)生，從2010年開始，每年均進行了一次管理評審。
    從2010年開始的一年一度的管理評審，通常安排在認證機構(gòu)審核前、內(nèi)部審核整改完成后和醫(yī)院年度總結(jié)后，也就是在每年的1月-3月之間。這樣做的好處是醫(yī)院年終各種統(tǒng)計結(jié)果和數(shù)據(jù)匯總齊全，管理評審能夠得到全面的信息；同時，認證機構(gòu)能夠及時審核前一年度醫(yī)院管理評審的過程和資料，有利于提高醫(yī)院管理評審的能力。
    醫(yī)院質(zhì)量管理體系運行需要明確醫(yī)院管理評審的目的和作用
    盡管依據(jù)ISO9001標準建立了醫(yī)院質(zhì)量管理體系，但是一段時間內(nèi)，某醫(yī)院還是有很多醫(yī)務人員并不知曉管理評審是什么，會和醫(yī)院等級醫(yī)院評審的概念混同起來。因此，某醫(yī)院**和質(zhì)量管理辦公室（以下簡稱質(zhì)管辦）反復培訓，強化學習，并增加實踐的機會。強調(diào)實施建立ISO9001醫(yī)院質(zhì)量管理體系是一項系統(tǒng)工程，如何判定建立起來的文件化的質(zhì)量管理體系適宜、充分、有效，必須依賴管理評審。通過管理評審對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系做出實事求是的評估，確定對變更的需要，提出改進之處。確保通過管理評審對過程的業(yè)績進行控制，為醫(yī)院帶來增值。管理評審是由醫(yī)院院長組織實施的，按照具體的管理評審的程序進行的自我評價。而等級醫(yī)院評審則是衛(wèi)生主管部門組織專家，按照等級醫(yī)院標準對醫(yī)院進行的全方位強制性的檢查。通過培訓和學習，使全院特別是中層**，知道什么是管理評審，為什么要進行管理評審，如何進行管理評審。
    基于管理評審持續(xù)改進醫(yī)院iso9001質(zhì)量管理體系
    按照ISO9001質(zhì)量管理體系要求，*高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求，這就是ISO9001標準中的管理評審。
    對醫(yī)院來說，管理評審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系運行一個階段后對收集到的各方面信息進行的一次系統(tǒng)的綜合質(zhì)量評價，是醫(yī)院獲得重大改進機會的綜合活動。醫(yī)院管理評審進行得好不好，直接影響到醫(yī)院質(zhì)量管理體系整體運行的效果。
    某醫(yī)院于2008年實施了ISO9001標準，每年都至少進行1次管理評審，在操作的過程中深刻地體會到要想把管理評審做好并不是一件容易的事情。
    養(yǎng)老服務機構(gòu)引入ISO9001質(zhì)量管理體系意義
    伴隨老年事業(yè)的發(fā)展，養(yǎng)老服務機構(gòu)不論是數(shù)量、規(guī)模，還是功能、服務都發(fā)生了巨大變化。投資主體、管理主體、運營主體呈現(xiàn)多元化，服務對象、服務功能、服務需求呈現(xiàn)多樣化，服務領域、服務隊伍、服務設施環(huán)境呈現(xiàn)專業(yè)化，養(yǎng)老服務出現(xiàn)了前所未有的社會性、多元性和復雜性。面對滾滾而來的白**潮，讓老年人平安度過晚年，實現(xiàn)老有所養(yǎng)，使養(yǎng)老服務機構(gòu)在我國老齡化發(fā)展進程中發(fā)揮積極有效的作用，加強養(yǎng)老服務機構(gòu)標準化建設已經(jīng)刻不容緩，勢在必行。
    由于ISO9001質(zhì)量管理標準會引導全體員工建立以老人為中心的服務理念，建立起完善的、系統(tǒng)的、文件化的管理體系，規(guī)范和控制所有與服務老人有關(guān)的過程，充分掌握老人的需要，對不符合要求的有關(guān)規(guī)定及服務流程，及時發(fā)現(xiàn)并采取自我糾正預防措施，消除不合格和潛在不合格隱患，減小風險，保持服務質(zhì)量的穩(wěn)定性，并能夠持續(xù)改善。對所有過程做出詳細記錄，保留原始證據(jù)，使養(yǎng)老機構(gòu)在必要時（比如被訴出庭），能提供出有效的和有說服力的證據(jù)，從而降低責任風險。凡是通過認證的養(yǎng)老機構(gòu)，表明該機構(gòu)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格服務，獲得顧客、內(nèi)部員工及管理層的高度滿意。通過認證或執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系標準的要求，對推動老年福利事業(yè)的發(fā)展，促進和諧社會的建設,提高入住老人的幸福指數(shù)具有重要意義。
    基于ISO9000的高職課程質(zhì)量監(jiān)控評價體系的實施
    　?。ㄒ唬┮阅繕斯芾碓瓌t構(gòu)建高職課程考核體系
    　　目標管理是通過激勵，將管理者的目標轉(zhuǎn)化為被管理者的目標的一種方法。在ISO9000質(zhì)量體系中，質(zhì)量目標對組織內(nèi)的員工具有激勵、示范、導向和凝聚作用，對提高產(chǎn)品質(zhì)量、對過程的作業(yè)有效性、對財務業(yè)績等都能產(chǎn)生積極作用，對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極作用。在高職課程建設過程中，應在質(zhì)量方針指導下，由學校課程質(zhì)量監(jiān)控的總目標，各職能部門、各教學單位分目標，每位教職員工、每位學生的特定目標組成。在課程建設目標基礎上，確定各部門、各崗位的不同質(zhì)量職能，明確課程建設崗位責任制，形成科學的高職課程質(zhì)量考核體系。
    （二）以PDCA管理法構(gòu)建高職課程持續(xù)改進機制
    　　PDCA是質(zhì)量管理體系的一種工作方法，它反映了全面質(zhì)量管理的思想方法和工作步驟。“PDCA”表示工作的四個階段：計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）和總結(jié)處理（Action），按這四個階段周而復始地進行工作，呈階梯式上升，稱為PDCA循環(huán)。高職課程質(zhì)量評估管理體系的運行過程從建立體系、運行到內(nèi)部審核、管理評審，就是一個循環(huán)過程。通過管理評審，了解課程管理的質(zhì)量狀況，促進課程質(zhì)量管理體系及其過程有效性的持續(xù)改進。高職課程質(zhì)量管理體系建立的過程同樣遵循了PDCA循環(huán)的過程方法，質(zhì)量程序文件明確規(guī)定了每個工作過程的策劃、執(zhí)行、檢查和處置改進的要求和流程，并通過不斷總結(jié)對自身進行改進完善。
    　　（三）以“三方審核型”構(gòu)建高職課程評審系統(tǒng)
    　　高職課程管理應根據(jù)自身的特點和學校實際情況，建立“三方審核型”管理評審機制，包括**方、第二方和第三方審核。**方審核是學校內(nèi)部課程質(zhì)量管理體系審核，由內(nèi)審員對課程質(zhì)量管理體系進行審核，綜合評價課程質(zhì)量活動及其結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)問題，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和改進措施，以推動內(nèi)部課程管理的改進。第二方審核由用人單位、同行學校、學生家長、中介評價機構(gòu)等對課程質(zhì)量管理體系進行管理評審，以保證質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)的適宜性、充分性及有效性。第三方審核是政府職能部門或質(zhì)量認證中心權(quán)威機構(gòu)對高職課程質(zhì)量體系檢查評審，確定課程質(zhì)量管理要素是否符合規(guī)定要求，確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性。通過三方審核機制構(gòu)建多角度、多方位、多層次的高職課程質(zhì)量監(jiān)控與評審系統(tǒng)。
    基于ISO9000族的高職課程質(zhì)量監(jiān)控評價體系構(gòu)建
    　?。ㄒ唬┕芾砺氊?br>　　在學校質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標指導下，確定以“顧客（學生）”為關(guān)注焦點、以課程質(zhì)量控制為重點的管理方針及目標，并將其變?yōu)橄挡俊⒔萄惺?、授課教師的目標，據(jù)此明確課程管理環(huán)節(jié)各相關(guān)部門和教職工的職責、權(quán)限，明確相互之間的關(guān)系和接口。
    　?。ǘ┵|(zhì)量體系文件
    　　ISO9000標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系是“文件化”的體系，體系建立、運行、改進的全過程都是在文件指導下進行的，并且都有文件予以記錄和證明。按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論以及高職課程管理的實際要求，將管理體系文件分為三個層次：
    　　程序性文件，包括合格課程評估標準、優(yōu)秀課程（群）和精品課程評審方法與標準、優(yōu)秀課程（群）和精品課程評審指標體系、課程教學計劃和大綱的編制規(guī)定、課程標準編制規(guī)定、課程管理職責等。
    　　操作性文件，包括教師行為工作規(guī)范、優(yōu)秀課程（群）和精品課程建設工程實施方案、課程考試工作管理規(guī)定、課程教材建設條例、教學質(zhì)量評價辦法、教學設備管理規(guī)定、教學工作量管理規(guī)定等。
    　　記錄表格，包括學生考試和考查成績登記表、教學日歷、學生意見建議調(diào)查表、課程考試**和報告、課程設計作品和論文、教學質(zhì)量評價表等。
    　?。ㄈ┵Y源管理
    　　資源管理就是對組織運行中所需的人、財、物、信息等資源的合理配置和有效利用。在高職課程質(zhì)量監(jiān)控體系中，資源包括學生、師資、場地、設備等，資源的合理配備是有效工作的條件。師德高尚、具有較高學術(shù)造詣和較強教學能力的課程負責人和“雙師型”優(yōu)秀教學團隊，開放式的現(xiàn)代實驗設備與高水平的實驗技術(shù)，工學結(jié)合的校內(nèi)外實訓基地，基于工作過程的精品教材等都是影響高職課程建設的重要資源。
    　　（四）過程控制
    　　產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值的過程。在高職院校課程質(zhì)量監(jiān)控體系中，產(chǎn)品的實現(xiàn)實際上就是課程建設的實施過程。按照ISO9000標準要求，應特別注重了解學生（社會）要求、課程教學大綱、課程標準、課程教學計劃（產(chǎn)品的設計和開發(fā)）、教材和“雙師型”教師的選聘（采購）、教學組織與實施（生產(chǎn)和服務提供）以及課程考核與檢測評價（測量、分析與改進）等環(huán)節(jié)。也就是說，要識別出程序文件中規(guī)定的影響高職課程質(zhì)量的各環(huán)節(jié)關(guān)鍵點，并對其進行有效控制。
    　?。ㄎ澹y量分析和改進系統(tǒng)
    　　組織應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。
    　　1.課程考核質(zhì)量指標
    　　課程質(zhì)量屬于無形產(chǎn)品，所以，高職課程質(zhì)量的監(jiān)測裝置主要由課程考核質(zhì)量標準組成。高職院校以培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力、動手能力、觀察能力和分析能力為主，因此，基于ISO9000的高職課程考核質(zhì)量指標應充分體現(xiàn)對“職業(yè)崗位能力”的評估傾向。
    　　2.過程的監(jiān)視和測量系統(tǒng)
    　　高職課程質(zhì)量監(jiān)控測量系統(tǒng)要實現(xiàn)由“預設性”評價向“生成性”評價轉(zhuǎn)變，由靜態(tài)單一性向動態(tài)多樣化轉(zhuǎn)變，由“外
    水產(chǎn)科研工作的靈活與科研管理的嚴格問題
    科研管理體系的嚴謹、嚴格會對水產(chǎn)科研工作的自由、靈活性帶來限制，科研管理體系文件建立、過程控制和對科研活動的記錄、表式要求不僅增加了水產(chǎn)科研工作的工作量 ，也對科研人員研究工作的自由發(fā)揮造成了限制，如果生搬硬套ISO9000質(zhì)量管理標準，容易造成水產(chǎn)科研人員的反感，導致科研管理工作無法推進，也會使科研管理工作流于形式，起不到真正的管理作用。因此，如何在ISO9000的基礎上根據(jù)水產(chǎn)科研工作的特點，合理選擇各要素和管理程序，確保建立的科研管理體系的適用性，既適應水產(chǎn)科研工作的靈活性，又保證了整個科研工作有序開展，在水產(chǎn)科研單位建立起一套能有效控制科研工作過程質(zhì)量，減少失誤、發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題、提出相應的預防與處理措施，是保質(zhì)保量完成各類水產(chǎn)科研項目的重要保障。
    哈爾濱9001認證流程
    ISO9001在醫(yī)療耗材管理工作中的應用
    來源：北航體系認證網(wǎng) 作者：北航體系認證網(wǎng) 發(fā)布時間：2015-12-01 查看次數(shù)：1144
    一、建立健全規(guī)章制度
    根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系（7.4采購）的要求，建立針對采購過程、采購信息、采購醫(yī)用耗材驗證的相關(guān)程序文件，并根據(jù)相關(guān)程序文件編制各種規(guī)章制度。如醫(yī)用耗材管理**會制度、醫(yī)療器械采購制度、高值耗材管理制度、植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度、醫(yī)療器械庫管理制度等。
    二、人員組成
    組建醫(yī)用耗材管理**會，由器械科負責日常管理工作，院長任主任，主管醫(yī)療工作的副院長任副主任，成員由醫(yī)務處、護理部、財務處、器械科的負責同志和臨床科室的專業(yè)人員組成。器械科設一名采購人員，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械采購制度》及《采購、驗收、入庫、出庫、退換貨制度》，完成日常采購、驗收、入庫、退換貨及付款業(yè)務。
    三、工作職責及流程
    1、資質(zhì)審核
    器械科采購人員根據(jù)科室耗材申請審核供應商資質(zhì)（三證一照），根據(jù)供應商的歷史誠信度，在充分滿足臨床使用要求的基礎上，選擇那些實力雄厚、信譽良好、品種豐富、規(guī)格型號齊全、技術(shù)材質(zhì)先進的公司或一級代理商，以*低的價格、*好的性能滿足臨床的需求。合格者列入《合格供應商目錄》。
    2、采購驗收
    采購計劃中醫(yī)用耗材必須由器械科采購人員在合格供應商目錄中進行采購，任何個人或科室不得擅自購買，更不允許病人自帶材料入院使用。對因新手術(shù)、新技術(shù)開展所需購買新的材料，必須先跟醫(yī)務處、設備科及分管院長批準，財務審核后方可購買。醫(yī)用耗材到貨后要進行嚴格驗收，需核對醫(yī)用耗材的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、醫(yī)用耗材編號是否與《醫(yī)療器械注冊證》的耗材編號或型號規(guī)格相一致。對高值醫(yī)用耗材和植入性醫(yī)用耗材要全過程執(zhí)行《高值耗材管理制度》及《植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度》，填寫《植入性醫(yī)療器械使用記錄》，詳細記錄患者姓名、病案號、住址、聯(lián)系人、電話、操作者、記錄者、植入物品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證、有效期，并粘貼相對應的產(chǎn)品條碼，病案室及器械科各保存一份，以便后期追蹤。對于不良事件嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、收集評價和報告工作制度》，對不良事件或可疑不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件表》進行報告以便后期進行追蹤。
    3、入庫與付款
    醫(yī)用耗材驗收合格后采購人員要進行電腦入庫處理，以便科室申請領取。*后根據(jù)財務要求進行結(jié)賬付款。ISO9001在醫(yī)療耗材管理工作中的應用
    一、建立健全規(guī)章制度
    根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系（7.4采購）的要求，建立針對采購過程、采購信息、采購醫(yī)用耗材驗證的相關(guān)程序文件，并根據(jù)相關(guān)程序文件編制各種規(guī)章制度。如醫(yī)用耗材管理**會制度、醫(yī)療器械采購制度、高值耗材管理制度、植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度、醫(yī)療器械庫管理制度等。
    二、人員組成
    組建醫(yī)用耗材管理**會，由器械科負責日常管理工作，院長任主任，主管醫(yī)療工作的副院長任副主任，成員由醫(yī)務處、護理部、財務處、器械科的負責同志和臨床科室的專業(yè)人員組成。器械科設一名采購人員，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械采購制度》及《采購、驗收、入庫、出庫、退換貨制度》，完成日常采購、驗收、入庫、退換貨及付款業(yè)務。
    三、工作職責及流程
    1、資質(zhì)審核
    器械科采購人員根據(jù)科室耗材申請審核供應商資質(zhì)（三證一照），根據(jù)供應商的歷史誠信度，在充分滿足臨床使用要求的基礎上，選擇那些實力雄厚、信譽良好、品種豐富、規(guī)格型號齊全、技術(shù)材質(zhì)先進的公司或一級代理商，以*低的價格、*好的性能滿足臨床的需求。合格者列入《合格供應商目錄》。
    2、采購驗收
    采購計劃中醫(yī)用耗材必須由器械科采購人員在合格供應商目錄中進行采購，任何個人或科室不得擅自購買，更不允許病人自帶材料入院使用。對因新手術(shù)、新技術(shù)開展所需購買新的材料，必須先跟醫(yī)務處、設備科及分管院長批準，財務審核后方可購買。醫(yī)用耗材到貨后要進行嚴格驗收，需核對醫(yī)用耗材的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、醫(yī)用耗材編號是否與《醫(yī)療器械注冊證》的耗材編號或型號規(guī)格相一致。對高值醫(yī)用耗材和植入性醫(yī)用耗材要全過程執(zhí)行《高值耗材管理制度》及《植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度》，填寫《植入性醫(yī)療器械使用記錄》，詳細記錄患者姓名、病案號、住址、聯(lián)系人、電話、操作者、記錄者、植入物品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證、有效期，并粘貼相對應的產(chǎn)品條碼，病案室及器械科各保存一份，以便后期追蹤。對于不良事件嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、收集評價和報告工作制度》，對不良事件或可疑不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件表》進行報告以便后期進行追蹤。
    3、入庫與付款
    醫(yī)用耗材驗收合格后采購人員要進行電腦入庫處理，以便科室申請領取。*后根據(jù)財務要求進行結(jié)賬付款。
    在住院藥房推行ISO9001質(zhì)量管理體系
    一、市場化和信息化是推行iso9001質(zhì)量體系的動力
    病人和臨床科室是藥學部的顧客，在供求關(guān)系上，藥學部是供方，病人是需方，為使病人滿意，藥學部須向社會和病人提供優(yōu)質(zhì)服務，把滿足病人和臨床科室的要求轉(zhuǎn)化為量化的目標去完成。推行“體系”，規(guī)范藥學人員在標準服務程序下的服務行為，可以使病人增強對醫(yī)院的信心，增加對醫(yī)院的好感，提高醫(yī)院的知名度。住院藥房作為藥學部與臨床科室和病人聯(lián)系的窗口單位，應率先在藥療保健上打好服務牌。
    二、**重視和全員參與是推行iso9001質(zhì)量體系的保證
    醫(yī)院**對藥學部“體系”貫標工作給予了高度重視，要求貫標培訓管理決策層要學懂，具體執(zhí)行層要學透，員工操作層要學會。住院藥房主管參加了藥學部聘請專家組織講解的內(nèi)審員培訓班，并順利取得了內(nèi)審員資格證書，同時組織了住院藥房人員參加的“體系”文件的學習，使全體員工認識到在藥學部推行“體系”的可能性和必要性，明確責職，分工合作，做到全員參與，注重實效，避免流于形式。在內(nèi)部審核和管理評審期間，員工們能嚴格按照已制訂的規(guī)章制度來執(zhí)行，追求零缺陷服務，虛心聽取顧客意見，認真整改。
    三、文件化的管理是推行iso9001質(zhì)量體系的前提
    藥學部組織貫標小組編寫了質(zhì)量手冊、程序文件匯編和工作文件匯編。住院藥房需要編寫的是自己日常的工作文件。針對自己的工作，組織骨干編寫住院藥房工作文件，包括出院帶藥調(diào)配、臨床藥柜管理、庫存管理、擺藥管理、***和****管理、消毒劑請領發(fā)放、退藥管理、實習進修帶教大綱、藥品效期管理、衛(wèi)生檢查、計算機管理等各項制度，管理記錄包括**、醫(yī)囑單、藥品近效期登記表、報損藥品一覽表、積壓藥品登記表、擺藥發(fā)放差錯登記表、顧客意見登記表、滿意度調(diào)查表及滿意度統(tǒng)計表、***品逐日消耗登記表及統(tǒng)計表、藥房服務質(zhì)量檢查表、藥品質(zhì)量檢查記錄、信息反饋單、培訓記錄表等。編寫工作文件的目的就是要求員工為顧客提供標準化服務，使日常工作有據(jù)可依、有據(jù)可查、有據(jù)可究。
    四、量化的質(zhì)量管理目標是推行iso9001質(zhì)量體系的基礎
    針對藥學部提出“以病人為中心，確保服務規(guī)范、優(yōu)良、全面；以質(zhì)量為核心，確保用藥安全、有效、經(jīng)濟”的質(zhì)量管理方針，住院藥房結(jié)合自身條件和發(fā)展方向，提出了5條質(zhì)量管理目標：（1）醫(yī)囑、**調(diào)配差錯率≤3/10000；（2）顧客滿意率≥90％；（3）每月盤點，藥品帳物相符率≥90％；（4）藥品質(zhì)量100％合格；（5）***和****管理100％合格。其他考核指標還有庫存限額不超過相當于當月平均20天的銷售額，而藥品的損耗控制為≤2/10000。
    五、貫徹是否順暢是推行iso9001質(zhì)量體系成敗的關(guān)鍵
    在初期的內(nèi)部審核中，住院藥房的問題表現(xiàn)在不注意保留記錄備查和對“體系”文件的理解不深。常常是工作做好了，但檢查時往往拿不出證據(jù)來。如儀器設備的檢修和維護及校準記錄、外來文件的保管等。針對這些問題，貫標小組有針對性地下室蹲點，進行幫、帶，提出了“說到做到、做到有效”的口號，將日常工作規(guī)范化、程式化、文件化，要求做了就留下證據(jù)備查。如針對臨床科室反映的問題，以前常是一部電話解決問題，現(xiàn)在必須填寫“信息反饋單”，還要將處理情況寫進去。發(fā)現(xiàn)了藥品質(zhì)量問題，以前是直接退回藥庫，現(xiàn)在還須填寫“不合格品通知單”，注明不合格項及原因分析。雖然看似工作量增加了，但是工作關(guān)系理順了，彼此責任分清了，更利于工作的順利開展。
    總之，推行ISO9001質(zhì)量管理體系，既規(guī)范了住院藥房的質(zhì)量管理，培養(yǎng)了一批管理人才，又增加了顧客滿意度，提高了經(jīng)濟效益和社會效益，實現(xiàn)了住院藥房質(zhì)量管理的自我完善和持續(xù)改進，是一項雙贏事業(yè)。
    建立基于ISO9000的水產(chǎn)科研管理體系將使管理向全過程擴展，提高科研質(zhì)量的可控制度
    由于水產(chǎn)科研項目很多是為完成某一種獨特的創(chuàng)新科技產(chǎn)品或服務所做的一次性努力，具有**性、一次性、多目標性、生命周期性、相互依賴性和沖突屬性的特征，因此在傳統(tǒng)的科研管理模式中，如果以項目結(jié)果驗收為科研管理和質(zhì)量控制的方法，往往會造成科研過程的失控狀況，使得一些水產(chǎn)科研項目由于過程的控制問題造成科研過程的不可重復性和無法再次研究，勢必影響科研項目成果順利有效地產(chǎn)生和科研周期正常進行，造成資源浪費，甚至造成整個科研項目的質(zhì)量下降。
    基于ISO9000的水產(chǎn)科研管理體系控制方法之一是對科研過程進行識別和管理，對識別出的關(guān)鍵過程按管理要求制訂關(guān)鍵過程的控制文件，明確關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵參數(shù)與要素，明確責任人和關(guān)鍵記錄要求，必要時應列出關(guān)鍵過程明細表及關(guān)鍵過程控制要求，以確?？蒲嘘P(guān)鍵過程的質(zhì)量，將科研管理貫穿到整個科研過程中去，提高科研項目的質(zhì)量控制度。
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    質(zhì)量文化建設的作用
    ①導向作用。質(zhì)量文化作為組織員工共同的價值觀，有一種感召力，并能通過這種感召力把員工引導到組織的奮斗目標上。
    ②約束作用。質(zhì)量文化所產(chǎn)生的認同感，對于一切違背這種質(zhì)量價值觀的行為都會加以排斥，從而產(chǎn)生一種無形的約束作用，這種約束作用使員工產(chǎn)生自我管理的效應。
    ③凝聚作用。質(zhì)量文化可以在組織內(nèi)建立共同的質(zhì)量價值和質(zhì)量目標，使組織員工在主觀觀念和客觀目標上有了準繩和方向，群體的質(zhì)量意識有了正確的引導，從而在心理上給員工以歸屬感。組織的凝聚力是組織的寶貴資源，是其他任何物質(zhì)力量都無法取代的精神力量。
    ④激勵作用。組織的質(zhì)量文化被全體員工接受并理解時，能夠激發(fā)強烈的質(zhì)量意識和責任感，具有更大的主動性和創(chuàng)造性。
    ⑤輻射作用。質(zhì)量文化受到社會文化和社會風氣的影響，也可反作用于社會風氣。優(yōu)秀的質(zhì)量文化一旦形成，就必然突破組織的界限，對社會產(chǎn)生影響。
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    水產(chǎn)科研活動的不確定性與科研管理工作的規(guī)范控制問題
    水產(chǎn)科研活動是一種創(chuàng)造和創(chuàng)新活動，其過程以及結(jié)果的不確定性要比其它類型活動的不確定性大得多，無論時間進度、成本預算和結(jié)果以及質(zhì)量都很難把握，在科研過程中常常需要根據(jù)獲得的知識與進展不斷選擇與決策。但基于ISO9000的科研管理體系強調(diào)過程的可預測與可控制，在過程管理中要盡量避免任何與設定的目標和過程的偏差，因此，水產(chǎn)科研活動的不確定性與科研管理的規(guī)范性矛盾成為管理體系建設的又一突出問題，長期實施僵化的科研管理體系將會導致無法為科技創(chuàng)新提供足夠的科技積累。所以，如何在科研管理中區(qū)別對待科研項目類型，甚至是錯誤和失敗，成為保障科研創(chuàng)新的重要手段。
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    問：行政事情單位可以申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證嗎？
    答：一般人以為只有企業(yè)可以申請ISO9001質(zhì)量管理體系，行政事業(yè)單位好像與生產(chǎn)掛不上勾，那ISO9001肯定也是不適合的。
    其實不然，現(xiàn)在隨著行政事業(yè)單位效能建設的展開，機關(guān)事業(yè)單位為提高工作效率及服務質(zhì)量，亦可在單位內(nèi)導入ISO9001質(zhì)量管理體系，這樣就可以各部門能各司其職，為實施現(xiàn)人力資源管理提供了框架，有利于加強人力資源開發(fā)，建立科學的選人、用人機制，加快公務員隊伍現(xiàn)代化建設，按照體系的要求開展工作。為政府機關(guān)的廉政建設提供了制度工具和運行機制，有利于建立監(jiān)督機制和約束機制。
    同時改進機關(guān)工作作風，優(yōu)化服務，樹立政府機關(guān)新形象。因此機關(guān)事業(yè)單位推行ISO9001質(zhì)量管理體系是十分有必要的。
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