新辦食品企業(yè)標準怎么做多少錢
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應當依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。
第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。
第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責監(jiān)督指導全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況,確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責。
第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則,在本行政區(qū)域內(nèi)實施,并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查,應當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當加快信息化建設(shè),在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率。
第二章 申請與受理
第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應當符合下列條件:
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請書;
(二)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
(四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(五)進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人流程食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;
(二)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(三)食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(四)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;
(五)食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
第十七條申請人應當如實向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應當即時告知申請人不受理。
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。