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    REACH認證高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC清單)發(fā)布過程
    REACH認證是什么時候?qū)嵤┑姆ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)?
    2006年12月18日,歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)(即REACH法規(guī)),對進入歐盟28個成員國市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日開始實施。主管機關(guān)是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。
    此標(biāo)準(zhǔn)要求任何一種年使用量超過1噸的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%,否則需要履行注冊、通報、授權(quán)等一系列繁瑣的義務(wù)。

    SVHC又是什么?
    SVHC,即高度關(guān)注物質(zhì),來源于歐盟REACH法規(guī)。根據(jù)REACH法規(guī)第57條款,SVHC按照以下標(biāo)準(zhǔn)來確定。非常高的關(guān)注度物質(zhì)的物質(zhì),危害嚴重的后果。滿足條件的物質(zhì),可被放置在一個列表。該清單的SVHC首次發(fā)表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新。此列表被稱為候選名單中所有的物質(zhì)加入由歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常嚴重的,或在某些情況下,不可逆的對人,對環(huán)境的影響,因此其授權(quán)的原因。
    SVHC檢測的弊端
    目前,SVHC檢測在快速確定物品中是否含有SVHC方面發(fā)揮著重要的作用,很多企業(yè)也被動地選擇以檢測的方式應(yīng)對REACH法規(guī)或者采購商的要求。然而SVHC檢測卻暴露出一些弊端:
    一方面,SVHC檢測通常發(fā)生在整條供應(yīng)鏈中的某個環(huán)節(jié),企業(yè)往往會為滿足下游用戶的要求被動地進行SVHC檢測,以期獲得一張有效的通行證。而一旦出現(xiàn)檢測結(jié)果不合格,難以找出超標(biāo)的問題所在,缺乏應(yīng)對措施而導(dǎo)致整個貿(mào)易陷入尷尬的局面。
    另一方面,隨著SVHC清單的不斷更新且越來越多,單純依靠檢測手段的局限性更加凸顯,不斷疊加的檢測費用將使利潤微薄的制造企業(yè)不堪重負。

    REACH和SVHC的關(guān)系
    SVHC簡單的說就是REACH注冊前的一項高度關(guān)注物質(zhì)的物質(zhì)清單,那么第三方檢測機構(gòu)常說的REACH檢測其實指的就是高度關(guān)注物質(zhì)SVHC檢測,檢測機構(gòu)會根據(jù)歐盟每年都更新的SVHC清單對產(chǎn)品進行檢測,而這個清單正不斷的增加。

    REACH認證要求
    REACH認證主要內(nèi)容是要求證明日用產(chǎn)品中不含對人體有害的化學(xué)物質(zhì)。因此,凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進口到歐盟市場的日用產(chǎn)品,其中主要是指紡織品,必須通過有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊、檢驗和批準(zhǔn),一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場上銷售。



    3、如成員國于2016年7月14日已經(jīng)采取了委員會根據(jù)Article 129(2)(a)授權(quán)的全國性臨時措施,第1段和第2段的規(guī)定應(yīng)從2016年7月14日起實施。
    REACH法規(guī)第31(1)條規(guī)定:若物質(zhì)被分類為有危害的物質(zhì)或是PBT/vPvB物質(zhì),注冊人義務(wù)向下游用戶傳遞SDS;REACH法規(guī)第14(4)和第31(7)條規(guī)定:若物質(zhì)被分類為有危害的物質(zhì)或是PBT/vPvB物質(zhì)且注冊噸位≥10t/a,注冊人完成正式注冊后,需要將注冊時提交給ECHA的化學(xué)品安全報告(Chemical Safety Report,簡稱CSR)中的暴露場景作為SDS的附件,一同傳遞給下游用戶,即傳遞eSDS。
    什么情況下傳遞SDS/eSDS
    eSDS,也就是包含了暴露場景的SDS。當(dāng)物質(zhì)滿足以下條件時,注冊人必須向下游用戶傳遞eSDS,以確保下游用戶根據(jù)規(guī)定的安全操作條件及風(fēng)險控制措施,安全使用該注冊物質(zhì)。
    1) 物質(zhì)完成了REACH注冊;且
    2) 注冊噸位≥10t/a; 且
    3) 物質(zhì)具有危害分類(某些特殊危害分類除外,如壓縮氣體、氧化性液體3類、金屬腐蝕性等)或是PBT/vPvB物質(zhì);且
    4) CSR中針對普通用途開發(fā)了暴露場景。
    當(dāng)注冊物質(zhì)不滿足上述條件的情況下,注冊人僅需要向下游用戶傳遞SDS。
    不傳遞SDS/eSDS的潛在風(fēng)險
    注冊人未履行SDS/eSDS傳遞義務(wù)的情況下,注冊人將面臨歐盟成員國不同程度的行政甚至刑事處罰的風(fēng)險。此外,REACH法規(guī)的宗旨是保護人類健康和環(huán)境,而實現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵是下游用戶執(zhí)行eSDS中規(guī)定的操作條件及風(fēng)險控制措施,確保安全地使用注冊物質(zhì)。ECHA從2012年開始組織過多次針對下游用戶的網(wǎng)絡(luò)會議,并在ECHA中專門為下游用戶設(shè)計了相應(yīng)版塊,其目的都是讓下游用戶更多地了解并履行在REACH法規(guī)下的義務(wù)。
    對于注冊人不積極甚至不愿意傳遞SDS/eSDS的情況,下游用戶完全可以考慮更換供應(yīng)商。ECHA網(wǎng)站上注冊人信息的公開,正好也為下游用戶尋找和更換供應(yīng)商提供了極大的便利。因此,注冊人未履行SDS/eSDS傳遞義務(wù)的情況下,注冊人還可能面臨下游用戶更換供應(yīng)商的風(fēng)險。
    在REACH法規(guī)下,能讓產(chǎn)品通行于歐盟市場的“身份證”不是注冊號,而是列有注冊號的SDS/eSDS。制作SDS/eSDS的費用遠遠低于完成REACH注冊所需的數(shù)據(jù)費及行政費,注冊人積極主動向下游用戶傳遞列有注冊號的SDS/eSDS,除了可以避免遭受歐盟成員國不同程度的行政甚至刑事處罰或下游用戶更新供應(yīng)商的風(fēng)險。此外,注冊人甚至還可以利用物質(zhì)已完成REACH注冊并且已完成SDS/eSDS等進行貿(mào)易宣傳,搶占更多的歐盟貿(mào)易市場。
    2、REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。而REACH檢測的SVHC清單為181項,由于數(shù)量過多就不一一列舉了。
    二、從RoHS和REACH主要針對的產(chǎn)品區(qū)別它們
    1、ROHS法規(guī)主要針對電子電器產(chǎn)品(然后產(chǎn)品都可以進行檢測,根據(jù)客戶需求),金屬、陶瓷材質(zhì)檢測4項有害物質(zhì),非金屬檢測6項有害物質(zhì)!是歐盟的強制性法規(guī),也就是產(chǎn)品在歐盟市場銷售,必須通過ROHS檢測!
    2、REACH法規(guī)幾乎覆蓋所有產(chǎn)品(食品和藥品除外),也是歐盟的強制性環(huán)保法規(guī),即相關(guān)產(chǎn)品除了要求滿足ROHS法規(guī)要求,還會要求其滿足REACH法規(guī)!
    三、從RoHS和REACH的實際檢測方式來區(qū)別它們
    1、RoHS一般對均質(zhì)材料直接進行化學(xué)分析,或者用XRF掃描設(shè)備掃描后對超標(biāo)或接近限值的材料進行化學(xué)分析,一般不接受多種材料一起混測。
    2、REACH由于SVHC(高關(guān)注物質(zhì))不斷增加,現(xiàn)已增加至181項,所以檢測成本很高。這樣,針對材料很多的成品類的產(chǎn)品,如電視機等,可以采用多種材料分組混測的方式來進行檢測并出報告。目前市場上是接受這種方式的。
    四、從RoHS和REACH的出報告、發(fā)證來區(qū)別它們
    1,RoHS已被納入到歐盟強制認證CE中,一般只要求出檢測報告就可以了。但如果客戶需要證書,也可以頒發(fā)CE證書。
    2,REACH是只有檢測報告,沒有證書的。
    總結(jié):ROHS和REACH是歐盟的2個不同的環(huán)保法規(guī),其檢測項目、內(nèi)容和檢測方式方法并不一樣!另外,REACH有要求通報、注冊的情況(很少要求),RoHS則沒有。ROHS和REACH都是歐盟強制的。相關(guān)產(chǎn)品銷到歐盟需要同時滿足RoHS和REACH法規(guī)。

    1、2019年7月14日之后,該物質(zhì)不得投放市場或用于纖維素保溫材料混合物或纖維素保溫物品,除非在第4段中指定的測試條件下,這些混合物和物品釋放的氨氣的體積含量小于3ppm(2.12mg/ m3)。
    含有無機銨鹽的纖維素保溫材料混合物的供應(yīng)商,應(yīng)該告知收貨方或者消費者該纖維素保溫材料混合物的最大容許負載率(用厚度和密度表示)。
    含有無機銨鹽的纖維素保溫材料混合物的下游用戶,應(yīng)確保不超過供應(yīng)商提供的最大容許負載率。
    REACH檢測模式


    REACH檢測一般采用混測方式進行,即針對產(chǎn)品的所有金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì),非金屬材質(zhì)混為一種材質(zhì),分開來測試。





    REACH注冊法規(guī)


    REACH注冊-分階段物質(zhì)
    有一種特殊的物質(zhì),在一定條件下,已生產(chǎn)或在市場上銷售REACH生效前的過渡性制度。這種物質(zhì)被稱為分階段物質(zhì)。公司可以受益于2008年12月1日過渡政權(quán)如果預(yù)注冊的物質(zhì)。
    履行下列標(biāo)準(zhǔn)中的至少一個物質(zhì),可考慮作為分階段物質(zhì)按照REACH(第3(20))。
    所列出的物質(zhì)在歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)品目錄(EINECS)
    已在歐盟(包括國家,2007年1月1日加入)生產(chǎn)的,但沒有被放置在歐盟市場上1992年6月1日后的物質(zhì)
    被認定為“不長鏈聚合物的物質(zhì)'
    對于這些物質(zhì),報名時必須提交下列期限:
    2010年11月30日
    每年1000噸或以上,致癌,致突變或有毒的生殖物質(zhì)每年1噸以上,和每年100噸以上的水生生物或環(huán)境的危險物質(zhì)生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
    2013年5月31日
    在100-1000噸,每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
    2019年5月31日
    在1-100噸,每年生產(chǎn)或進口的物質(zhì)的注冊截止日期。
    所有的物質(zhì),不符合任何標(biāo)準(zhǔn)相物質(zhì)被視為非分階段物質(zhì)。通常情況下,非分階段物質(zhì)沒有被制造,在市場上銷售或使用歐盟在2008年6月1日前,根據(jù)指令67/548/EEC,除非他們得到通知。
    非分階段物質(zhì)的潛在的制造商和進口商必須向ECHA提交查詢,并隨后在按照REACH注冊物質(zhì),才可以生產(chǎn)或進口該物質(zhì)。
    根據(jù)第67/548/EEC號指令(也稱為NONS)通知所有的物質(zhì)都被認為是根據(jù)REACH注冊,ECHA已經(jīng)登記號碼的所有通知。從ECHA的通知雇主可以要求登記號碼。





    REACH檢測怎么判定過與不過


    和其他的化學(xué)檢測一樣,REACH檢測也是評判產(chǎn)品環(huán)保性能的重要指標(biāo),可是問題來了,REACH檢測怎么樣才算通過呢?其實reach法案是針對出口歐盟的廠商一年元素重量的控制,因此單次超標(biāo)并不會成為出口歐盟的絆腳石,只要重量能達到良好控制即可。



    REACH 法規(guī)主要內(nèi)容
    ◆ 注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進口量超過1 噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10 噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。
    ◆ 評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。
    ◆ 許可(Authorisation) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB 等。
    ◆ 限制(Restriction) 如果認為某種物質(zhì)、配製品或物品的製造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
    REACH 法規(guī)中物品的責(zé)任和義務(wù)
    ◆ 若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì),且該物質(zhì)年出口量大于1 噸,需要進行注冊。
    ◆ 若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì):
    1) 若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進行資訊傳遞,但是如果進口商或消費者要求有義務(wù)提供相關(guān)資訊;
    2) 若產(chǎn)品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1 噸,必須向下游進口商進行告知和相關(guān)資訊傳遞,同時出具相關(guān)證明檔說明;
    3) 若產(chǎn)品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1 噸,必須向ECHA進行通報工作;
    4) 應(yīng)消費者要求,物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45 天內(nèi),提供給消費者其可獲取的充足資訊,以使物品安全使用。這些資訊至少包括物質(zhì)的名稱。
    注:目前SVHC清單里已有155個物質(zhì)。可以點擊鏈結(jié)查/candidate-list-table
    ◆ 限制物質(zhì)
    即REACH 法規(guī)附件17,是對某些危險物質(zhì)、配製品和物品製造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC 以外的重要工作內(nèi)容。2009 年6 月1

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