美國進(jìn)口化妝品注冊備案 天健華成
- 作者:北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司 2019-10-09 09:31 300
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中國化妝品申報注冊網(wǎng) 隸屬于北京天健華成化妝品注冊部,依托于該部門在行業(yè)內(nèi)的廣泛影響,具有得天獨厚的優(yōu)勢,現(xiàn)已成為化妝品注冊行業(yè)領(lǐng)先的品牌站點,并與多國駐華大使館、行業(yè)協(xié)會及政府部門建立了良好合作關(guān)系,在日本、東歐、美國、韓國等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),在廣大受眾中贏得較高知名度和良好口碑。目前已協(xié)助美國、韓國、德國、英國、日本、意大利、澳大利亞、加拿大、法國、新加坡、新西蘭、丹麥、俄羅斯、約旦、瑞典等國家和中國臺灣、中國香港的眾多企業(yè)及品牌的數(shù)千產(chǎn)品成功登陸中國市場,其中不乏世界知名的大品牌。
第二步:簽訂代理合同,確定外方資料提供情況
經(jīng)過前面的考察了解之后,就進(jìn)入實質(zhì)操作階段了。
作為經(jīng)銷商,應(yīng)該和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限最好在4年以上。
簽訂合同的同時,應(yīng)了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)(如完整配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)和證明文件(如銷售證明等),因為不排除有些國外企業(yè)出于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不愿提供個別技術(shù)核心資料。
另外,對歐洲國家的產(chǎn)品還應(yīng)確定外方是否同意動物實驗,因為歐洲國家是不提倡動物實驗的,而在CFDA審批過程中,動物實驗是必做項目。
需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求,請見中國注冊申報網(wǎng)專題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》 ,或CFDA網(wǎng)站相關(guān)信息。委托天健華成代辦的話,可以簡省提供資料并可獲得相關(guān)樣本幫助。
第三步:確定申請方式,自主申請還是委托代理
由于目前進(jìn)口化妝品注冊申請的專業(yè)性越來越強(qiáng),難度越來越大,所以申請企業(yè)只能有兩個選擇:要么配備專業(yè)注冊人員或部門,要么委托像天健華成公司這樣的專業(yè)代理機(jī)構(gòu)。對一些產(chǎn)品尚未正式運(yùn)營的公司來說,配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實,那么如何選擇一家合適可靠的代理機(jī)構(gòu)就成為關(guān)鍵問題。這點可參考天健華成的專題文章《教你如何選擇化妝品申報代理機(jī)構(gòu)》 。
第六步:遞交申請
完成樣品檢測后,根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號)等法規(guī)整理送審文件成冊后,向CFDA受理中心提出申請。受理機(jī)構(gòu)接收化妝品行政許可申報資料后,在5個工作日內(nèi)對申報資料進(jìn)行形式審查,并作出是否受理或補(bǔ)正的決定。
第五步:檢測樣品
授權(quán)書備案完成后,按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品,送交CFDA認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,一般20天至6個月左右出具檢測報告。具體檢測項目、周期及費用可參考中國注冊申報網(wǎng)專題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》 或相關(guān)欄目。
中國化妝品申報注冊網(wǎng) 是目前中國最大最權(quán)威的化妝品申報注冊門戶網(wǎng)站,最全面地收錄了進(jìn)口及國產(chǎn)化妝品行政許可批件備案(注冊)相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)信息等,并原創(chuàng)了大量指導(dǎo)性專題文章,成為我國最專業(yè)的服務(wù)平臺。
第四步:授權(quán)書備案,正式申請的開始
授權(quán)書備案是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請的第一步。備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、送審等程序。授權(quán)書是指國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報責(zé)任單位(可為經(jīng)銷商、外商分公司等)的授權(quán),授權(quán)書應(yīng)由申請人和在華申報責(zé)任單位共同簽署,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證后向CFDA提交備案;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文進(jìn)行公證。如需參考模板,可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。
第八步:獲取批文
進(jìn)口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類)至110日(特殊類),但由于存在補(bǔ)正等環(huán)節(jié),所以實際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。批文獲取后,其有效期為4年,到期后可進(jìn)行延續(xù)。
至此,您的產(chǎn)品就可以進(jìn)行正常報關(guān)、銷售等手續(xù)了。
第一步:申報的前期工作
應(yīng)先對產(chǎn)品進(jìn)行評估,確定該產(chǎn)品進(jìn)口中國是否需要/適合申報、確定該產(chǎn)品申報的功能,以便進(jìn)一步規(guī)劃時間和費用。
* 確定該產(chǎn)品進(jìn)口中國是否需要申報
產(chǎn)品是普通食品形態(tài)、不宣稱任何治療功能及保健功能、使用普通食品允許使用的原料——不需要申報;
采取非普通食品形態(tài)(如片劑、丸劑、膠囊劑、口服液等),宣稱產(chǎn)品具有某種特定的保健功能,使用的原料為保健食品特定原料(如蜂膠、三七、益母草、當(dāng)歸、姜黃、大黃、蘆薈、紅景天、西洋參、黃芪等)——需要申報;
含有中國法規(guī)不允許使用的原料,聲稱功能在中國法規(guī)允許的功能范圍之外,使用方法為注射、涂抹或其他口服之外的使用方法——不適合申報。
*確定該產(chǎn)品的申報功能
國家對功能性保健食品給出了27種功能范圍,每個產(chǎn)品可申報其中1個或幾個功能,不同功能產(chǎn)品的申報時間、費用均會不同。申報周期大約要2年或更久。研發(fā)資料是否齊全也會對時間和費用有所影響。
27種功能包括:增強(qiáng)免疫力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、改善睡眠、增加骨密度、緩解體力疲勞、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、提高缺氧耐受力;緩解視疲勞、祛痤瘡祛、祛黃褐斑、改善皮膚水份、改善皮膚油份;輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對胃粘膜有輔助保護(hù)功能、抗氧化 、輔助改善記憶、促進(jìn)排鉛、清咽、促進(jìn)泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、改善營養(yǎng)性貧血、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便。
第二步:注冊檢驗
進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國,首先要通過已取得特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)備案的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢驗。
第三步:整理申報資料
取得檢驗報告后,申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定準(zhǔn)備申報資料和樣品。
第四步:形式審查
主管部門將對申報資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行審查(5個工作日)。對于符合要求的資料會發(fā)出受理通知書。對不符合要求的資料會發(fā)出補(bǔ)正通知書,企業(yè)應(yīng)根據(jù)補(bǔ)正要求對資料進(jìn)行補(bǔ)正。
對于進(jìn)口產(chǎn)品,除按國產(chǎn)產(chǎn)品申報需要的資料進(jìn)行提交外,還需要提供以下資料:
1. 申請企業(yè)主體登記證明文件
2. 申請企業(yè)為上市保健食品類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)證明
3. 生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。
4.由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
5.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件和出口國允許產(chǎn)品上市銷售證明。
6.生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
7. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。
天健華成提示:如委托天健華成代為辦理,以上資料僅需提供基礎(chǔ)技術(shù)材料和證明文件,正式申報文本將由天健華成技術(shù)人員編寫完成。企業(yè)切勿聽信某些代理公司可以代為準(zhǔn)備證明文件及編造技術(shù)材料,以免受到CFDA的懲處而申報失敗并且無法再次申報產(chǎn)品。
第五步:技術(shù)審評
主管部門受理申請企業(yè)的正式申報資料后,將組織審評專家等技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評(60個工作日)。
第六步:補(bǔ)充資料
技術(shù)審評后會發(fā)出審評意見,申請企業(yè)應(yīng)根據(jù)意見進(jìn)行補(bǔ)充(3個月)。補(bǔ)充資料將會再次被審評。
第七步:現(xiàn)場核查及復(fù)檢
主管部門對審評合格的產(chǎn)品將進(jìn)行研發(fā)、試驗及生產(chǎn)現(xiàn)場的核查。將當(dāng)場進(jìn)行動態(tài)生產(chǎn),所得樣品將被用于復(fù)核檢驗。(目前進(jìn)口產(chǎn)品尚未確定核查方式)
第八步:獲得批件
以上全部環(huán)節(jié)均完成并合格后,經(jīng)主管部門核準(zhǔn)將準(zhǔn)予注冊并頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。
注冊成功,可以銷售了!
第七步:資料補(bǔ)正
形式審查及技術(shù)審查(評審)后,如有提出補(bǔ)正意見,應(yīng)按要求進(jìn)行補(bǔ)正。
-/gbaajei/-
北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè),提供新品研發(fā),注冊申報,市場咨詢,行業(yè)研究,上市調(diào)研,營銷策劃,招商推廣,電子商務(wù),產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)?;瘖y品,食品,消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊申報業(yè)務(wù)是公司主營業(yè)務(wù)之一。
公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初,就借助政府相關(guān)平臺為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務(wù),積累了大量經(jīng)驗并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后,秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠信,務(wù)實,快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式,繼續(xù)為國內(nèi)外食品,化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè),與各國駐華大有良好合作關(guān)系,在日本,東歐,美國等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),并在臺灣,日本,,南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國,韓國,德國,英國,日本,意大利,澳大利亞,加拿大,法國,新加坡,約旦,瑞典等和中國臺灣,中國香港的眾多的數(shù)千個產(chǎn)品成功申請衛(wèi)生批件。
主營產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營化妝品注冊,進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文, 化妝品申報,注冊,備案,進(jìn)口化妝品批文,進(jìn)口化妝品審批,進(jìn)口化妝品許可,國產(chǎn)特殊類化妝品注冊申報,以及食品*,食品注冊,食品申報,國產(chǎn)食品注冊,國產(chǎn)食品申報,國產(chǎn)食品備案,進(jìn)口食品批文行政許可。微信:1801335159;saliya-li(化妝品備案)
產(chǎn)品價格:面議
發(fā)貨地址:北京北京包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:128021159公司編號:16391134
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