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    湖南GMP車間設(shè)計裝修 中凈環(huán)球凈化

  • 作者：深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司 2019-10-15 07:14 300
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    我們專業(yè)設(shè)百級凈化、千級凈化、萬級凈化、十萬級凈化等級別的無塵凈化空間。
    下面為大家介紹人員和貨物出入管制要求：
    一、人員進出無塵室的要求：
    1、進入無塵室的工作人員必須身體健康，并佩戴上崗證;
    2、臨時進入者須經(jīng)申請獲得批準并佩帶臨時出入證;
    3、進入無塵室的所有人員應走人員通道，工作人員從換鞋間進入無塵室，參觀人員從參觀通道進入?yún)⒂^;
    4、通過換鞋間進入無塵室的人員，必須按規(guī)定換鞋、穿著潔凈服、戴帽子及口罩，嚴格按進入流程，執(zhí)行風淋制度;
    5、下列人員不得進入無塵室： (1)皮膚有曬焦、剝離、外傷和炎癥、瘙癢癥者; (2)感冒、咳嗽、凍傷、濕疹等患者; (3)鼻子排出物過多者; (4)過多掉頭皮、頭發(fā)者，有搓皮膚、挖鼻孔、搔頭等不良習慣者; (5)沒有洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者，沒有及時刮胡須、剪指甲者。
    6、進入無塵室的工作人員不準帶入未經(jīng)潔凈處理的各類材料、設(shè)備和儀器等，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)生塵粒的物品帶入;各種個人物品，如鑰匙、食品、香煙、打火機等應放在更衣室專用柜子里;
    7、無塵室進入流程： (1)在換鞋間脫下便鞋，換上潔凈鞋后進入更衣室; (2)在更衣室先洗手消毒，再穿上潔凈服、戴上口罩和帽子，個人物品應放到專用柜子里，有化妝的去掉化妝; (3)穿戴整齊后通過緩沖間進入風淋室，風淋室限1人通行;不可在緩沖間長時間停留; (4)風淋后進入無塵室，風淋時可360度轉(zhuǎn)體，并拍打衣服。
    8、無塵室退出流程： (1)通過風淋室退回更衣室，到達更衣室之前不得脫掉潔凈服、帽子、口罩、鞋等; (2)在更衣室脫下潔凈服、帽子、口罩，脫掉潔凈服、帽子、口罩時不要觸及地板和其他物品，不得將潔凈服、帽子、口罩等穿出更衣室; (3)在換鞋間換下潔凈鞋后退出潔凈區(qū)域; 9、退出無塵室后如需再進入無塵室，必須再按進入流程執(zhí)行; 10、不得穿潔凈服、帽子、口罩、潔凈鞋等上廁所，上廁所務必穿非工作服、鞋。

    中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP凈化車間、GMP無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務。
    GMP關(guān)鍵房間的參數(shù)必須有儀表加以監(jiān)測和報警，與HVAC控制系統(tǒng)分開，采用移動式或其他形式的儀表來進行監(jiān)測、記錄或報警，當監(jiān)測參數(shù)開始漂移出控制范圍時，應該報警指示，同樣對風機、盤管或控制元件等設(shè)備的性能監(jiān)測也是需要的。儀表的精度范圍也會影響到設(shè)計余量，必須特別注意傳感器和監(jiān)測器與區(qū)域的操作誤差水等相適應，用于監(jiān)測關(guān)鍵參數(shù)的傳感器、變送器、指示器、記錄器、報警器等必須進行定期校驗，控制器和傳感器設(shè)有檢查孔能進行日常的維修和校驗。HVAC 系統(tǒng)控制在經(jīng)過關(guān)鍵參數(shù)的驗證后，也可提供適當?shù)目刂啤?shù)據(jù)處理和報警能力，但需要考慮到可靠性、漂移、重復件和可維護性等因素在內(nèi)的生命周期成本。某些傳感器和控制器必須根據(jù)環(huán)境的危害性和風管的氣流形態(tài)進行選擇，可采用氣動控制器用于各種需要快速反應的場所，如控制閥、加濕器、或風閥等，但是氣動傳感器和變送器不能用于那些關(guān)鍵區(qū)域的傳送，因為它們對粉塵的靈敏度和精度范圍均偏低。
    房間的最高和最低溫濕度范圍需滿足職業(yè)安全健康的要求和衛(wèi)生標準，如工人穿著防護衣，則環(huán)境條件還需做相應調(diào)整；對于長時間工作而言，建議的相對濕度范 圍是35%?55% ，但是若部分設(shè)施采用100%的室外風時，對新風進行加濕和去濕處理時，必須考慮到成本因素，極端的濕度可能會引起：產(chǎn)生靜電釋放的問題；表面粉塵依附的問題；干燥皮膚表面的粒子釋放；庫存問題；建筑設(shè)施的高濕度引起的腐蝕以及細菌和霉菌的增加。工作場所的噪聲也必須考慮，特別是采用就地除塵系統(tǒng)運行時，噪聲將影響工作場所的舒適度。

    在設(shè)計局部排風系統(tǒng)（LEV)來捕集工藝污染物時，對一些健康限值非常嚴格的物質(zhì)而言，LEV并不能有效的阻止物質(zhì)釋放量達到健康限值以下；與HVAC系統(tǒng)不同，作為氣流輸送用的LEV系統(tǒng)通常可用來排除工藝區(qū)域的污染物，必須對污染物的物理和化學特性加以了解，才能設(shè)計出個有效的LEV系統(tǒng)。粉塵是一種慣性粒子，在風管內(nèi)需要較高的空氣流速才能將其輸送進空氣淸潔系統(tǒng) 。為了使粉塵控制系統(tǒng)更加可靠，必須考慮下列粉塵的特性：粒子相對密度、質(zhì)量流量、粒徑分布；粒子黏性，氣溶膠及吸濕性；粒子的靜電勢。蒸汽和氣體并不具有很大的慣性，所以可以用較小的氣流速度來輸送它們，當設(shè)計該系統(tǒng)時須考慮下列因素：物質(zhì)的化學特性及與系統(tǒng)內(nèi)其他物質(zhì)混合后的潛在反應能力；物理特性，如污染物可能凝結(jié)的溫度等。

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    GMP車間廠址選擇選擇應當遵循：
    （一）遠離碼頭、鐵路、機場、交通要道，遠離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴重空氣污染區(qū)時，則應位于其最大頻率風向的上風側(cè)，或全年最小頻率風向的下風側(cè)。
    （二）因運輸頻繁，生存和發(fā)展的需要，選擇交通便利，通訊方便的地方。
    （三）選址時應當考慮防洪，選擇排水好的地方。
    （四）應在大氣含塵或含菌濃度低、無有害氣體、自然環(huán)境好的區(qū)域。
    GMP車間總體布置：按照功能可劃分為生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、動力區(qū)、倉庫區(qū)、廠前區(qū)。

    無塵室由以下各項系統(tǒng)構(gòu)成，否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室。
    一、天花板系統(tǒng)：包括吊桿、鋼梁、天花板格子梁。
    二、空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等。
    三、隔墻板：包括門、窗戶。
    四、地板：包括高架地板、防靜電地板、環(huán)氧自流平及滾涂地面。
    五、照明器具：包括日光燈、黃光燈管等。
    六、無塵室的建筑主體構(gòu)造：一般是用鋼筋或骨水泥，但無論何種構(gòu)造，必須滿足以下條件：不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕；不易產(chǎn)生微塵粒子，很難附著粒子；吸濕性?。粺峤^緣性要高。
    GMP車間的質(zhì)量控制區(qū)：設(shè)有質(zhì)量控制實驗室、檢定室、儀器儀表室等，有潔凈度要求；生產(chǎn)區(qū)：直接從事藥品生產(chǎn)的區(qū)域，有潔凈度要求；GMP車間稱量區(qū)：對起始原料的稱量，有一定潔凈度要求或塵?？刂埔?，可以放在儲存區(qū)內(nèi)；儲存區(qū)：存放各類物料和產(chǎn)品，產(chǎn)品如中間產(chǎn)品、待包裝材料和成品、待驗產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、再加工產(chǎn)品、回收產(chǎn)品，有一定的溫濕度和潔凈度要求，特別要注意高活性物料、麻醉品、有誤用危險的藥物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求；輔助區(qū)：包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、維修和動物房，除動物房和二更、洗衣外，一般無潔凈要求。

    中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、無菌車間、無菌室、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務。
    水系統(tǒng)通常設(shè)計成熱系統(tǒng)，保持管道和儲罐處于持續(xù)消毒狀態(tài)。其他系統(tǒng)例如純化水系統(tǒng)可能是定期用升溫消毒的方式，而平時水系統(tǒng)溫度不受控制或溫度處于較低的溫度運行。如果需要采用熱消毒，或者有運行溫度的要求，要在適當?shù)奈恢冒惭b溫度檢測裝置；驗收標準是分配系統(tǒng)所有的溫度檢測點都能保持期望的溫度，在 PQ期間需要通過檢查水質(zhì)確認消毒的溫度、周期和持續(xù)時間是適當?shù)?。許多分配系統(tǒng)采用持續(xù)或間歇加人臭氧的方法控制微生物；驗收標準是在分配和消毒時，臭氧 制備、分配和去除系統(tǒng)能保持要求的濃度，在PQ 期間通過檢查水質(zhì)需要確認臭氧消毒的周期、處理時間和臭氧的濃度是適當?shù)摹?br> 在系統(tǒng)啟動后的早期取樣監(jiān)控，通常只是為了建立和加深對制水和分配工藝的理解 ,針對制水工藝引起水物理化學指標變化的每個工藝步驟之后取樣，以證明水質(zhì)的變化是符合每個工藝步驟應該取得的結(jié)果，不同的水系統(tǒng)或者不同的地區(qū)或者不同的水源，各環(huán)節(jié)的取樣結(jié)果是千差萬別的，這些有差異的結(jié)果將會影響對系統(tǒng)的評價，用于以后的運行和維護中；通常試運行期間的取樣相對簡單，只是用于判斷系統(tǒng)能按設(shè)計運作；對于不鎊鋼的系統(tǒng)需要清洗和鈍化，取樣應該在清洗和鈍化的工作完成之后進行，否則取樣是沒有意義的。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、無菌車間、無菌室、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務。

    在性能確認過程中，為了建立合 理的取樣策略，“ 理解工藝 ”是必須的 ，取樣的位置和取樣的頻率取決于系統(tǒng)設(shè)計和測試的階段；在注射用水中，使用軟管連 接到水系統(tǒng) ，則應當由連接軟管取樣；取樣策略應有一個合理的解釋，就是為什么在該設(shè)施或者用水點取樣是適當?shù)?，取樣點的選擇和理性解釋和取樣的頻率應當經(jīng)過判斷的；所有的用水點應該以某種定期或輪流的方式取樣化驗微生物特性，對于水的化學特性例如但不局限于TOC和電導率等也應該以相同的周期或輪流方式取樣，現(xiàn)在已經(jīng)有很多在線的 “ 回水終端 ” 儀表用于測量化學特性如TOC和電導率，也有足夠的精度說明用水點的水質(zhì)。考慮到將來可能遇到的運行情況，水處理系統(tǒng)必 須對滿負荷運行狀態(tài)進行驗證 ；在“ 最大使用量” 的試驗條件下對使用點的化學和微生物方面的數(shù)據(jù)進行分析以確認分配管路中后部的管路。

    中凈環(huán)球凈化可提供十萬級凈化車間、無菌車間、診斷試劑車間、萬級實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務。
    保證正壓是防止由取樣口、用水點發(fā)生空氣進人水系統(tǒng)的關(guān)鍵，也是防止微生物污染的一個手段。保證正壓要從多方面想辦法，設(shè)計、安裝時就要充分考慮到用水高峰用量 、用各種技術(shù)手段限制單個用水點的最大用量，使用時要加強管理避免超量用水。取樣閥的設(shè)置需要注意到：取樣閥的設(shè)置應當采用與主閥門一體的閥或注意與管道的連接，避免出現(xiàn)死角；主循環(huán)的取樣閥只在需要時設(shè)置；取樣閥應當安裝在需證明水質(zhì)符合藥典要求的位置。
    球閥曾經(jīng)大量用于水系統(tǒng)，這是有缺陷的，主要是因為球閥關(guān)閉時導致一部分水被封閉在其中，長期會增加微生物風險，再者其閥桿的密封也是一個問題。但需要說明的是衛(wèi)生球閥在制藥用蒸汽系統(tǒng)中是可以使用的，原因是隔膜閥在蒸汽壓力常常會損壞，球閥雖然在衛(wèi)生程度方面比不上隔膜閥，但它在安全方面的長處讓我們可以接受在衛(wèi)生方面的略有不足。多數(shù)蒸餾水機設(shè)計的最高使用壓力為0.6MP a ,但實際上很多廠的水機是工作在0.3MPa的工業(yè)蒸汽壓力下。這樣一來，一是多效蒸餾水機的節(jié)能特性發(fā)揮不好，二是低壓力下依靠汽水分離的多效蒸餾水機的汽水分離效果沒有得到充分發(fā)揮，是一個需要引起關(guān)注的問題。壓力容器安全問題應該在任何領(lǐng)域得到重視，在用水系統(tǒng)中也是一樣，應該注意仔細核實 水系統(tǒng)中壓力容器的設(shè)計參數(shù)和使用參數(shù)防止安全問題的產(chǎn)生。

    水源屮存在的有機污染物有：
    細菌污染：通常用“ 每毫升可繁殖微生物總數(shù)”或“單位體積菌落數(shù)（CFU)”表述，假定每個菌落是由一個細菌形成的。
    熱原污染：熱原是可以使哺乳動物發(fā)熱的一種物質(zhì)。熱原通常是內(nèi)毒素、細菌細胞生長時候脫落的有機化合物（脂多糖類）、或者是死細 胞 殘留物。它們是化學和物理特性穩(wěn)定，并且在能殺滅細菌的條件下也不一定能被消滅的 ，它們的分子量可能會變化，通常在 - 。
    總有機碳含量:TOC用于測量水中有機污染物，其單位是mg/L或ug/L。TOC可直接測量可氧化的有機物質(zhì)。T0C是一個非常精密的測量方法，用在復雜的水處理系統(tǒng)中防止有機物對水質(zhì)的不利影響,對于微生物污染物來說，T0C不是一個很好的測量方法。
    不溶的有機化合物:有機物既有天然物質(zhì)的分解產(chǎn)物也有人造化合物的產(chǎn)物。
    中凈環(huán)球凈化可提供體外診斷試劑車間、診斷試劑GMP車間、診斷試劑無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務，技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠，通過權(quán)威部門檢測。
    生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)施設(shè)備控制要求
    （一）在同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)工藝不同的產(chǎn)品時應做到有效隔離，以避免相互混淆和污染。有數(shù)條生產(chǎn)線同時進行生產(chǎn)時，企業(yè)應采取隔離或其它有效防止混淆的措施。
    （二）企業(yè)應確定工藝所需的空氣凈化級別，對生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應當滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》的通用要求外，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度還應當滿足要求。
    （三）根據(jù)工藝規(guī)程等文件，應明確潔凈室(區(qū)) 溫濕度的要求、監(jiān)測頻次和記錄的要求，溫濕度監(jiān)測裝置應處于正常的工作狀態(tài)，并有檢定標識；空調(diào)機組應有溫濕度控制設(shè)施。潔凈室（區(qū)）內(nèi)的溫度、相對濕度可參照《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）執(zhí)行或自行驗證，對空氣有干燥要求的操作間，應配置空氣干燥設(shè)備，保證物料不會受潮變質(zhì)，干燥間濕度一般為10％～30％，生物活性原料要求儲存于-15℃以下，有特殊要求的，根據(jù)特殊要求儲存。
    （四）生產(chǎn)激素類試劑組分、操作放射性物質(zhì)的潔凈室（區(qū)）應采用獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)，且凈化空氣不得循環(huán)使用。
    （五）強毒微生物操作區(qū)、芽胞菌制品操作區(qū)應與相鄰區(qū)域保持相對負壓，配備獨立的空氣凈化系統(tǒng)，排出的空氣不得循環(huán)使用。

    （六）對特殊的高致病性病原體的采集、制備，應按照《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》等相關(guān)規(guī)定，具備P3級實驗室等相應設(shè)施。P3級實驗室應滿足《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》要求。
    （七）聚合酶鏈反應試劑（PCR）的生產(chǎn)和檢定應在各自獨立的建筑物中，防止擴增時形成的氣溶膠造成交叉污染。其生產(chǎn)和質(zhì)檢的器具不得混用，用后應嚴格清洗和消毒。各自獨立的建筑物是指聚合酶鏈反應試劑（PCR）的生產(chǎn)和檢定應分別在不同建筑物內(nèi)，不允許在同一建筑物內(nèi)完成生產(chǎn)和檢定。
    （八）與試劑直接接觸的設(shè)備和器具應易于清潔和保養(yǎng)、不與成分發(fā)生化學反應或吸附作用，不會對試劑造成污染。應對與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備和器具予以驗證，并保存記錄。
    1.與試劑直接接觸的設(shè)備一般包括：包被機、封閉機、灌裝機、蠕動泵、洗板機、攪拌器、切條機、點膜機等。
    2.與試劑直接接觸的器具一般包括：塑料桶，量筒，燒杯，錐形瓶、玻璃瓶等。
    （九）生產(chǎn)中使用的動物室應在隔離良好的建筑體內(nèi)，與生產(chǎn)、質(zhì)檢區(qū)分開，不得對生產(chǎn)造成污染。
    中凈環(huán)球凈化可提供診斷試劑車間、體外診斷試劑車間、GMP車間、醫(yī)療器械車間、無菌實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務。
    試劑的生產(chǎn)包括試劑的制水、配制、過濾、凍干（凍干試劑）、分包裝等步驟；并通過產(chǎn)品的半成品檢驗和成品檢驗兩個質(zhì)控過程來保證其質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定。
    （一）制水：使用水處理設(shè)備進行去離子水的制備，并經(jīng)過專用管路連接到各用水點。
    （二）容器清洗：
    1.使用工藝用水將配制所需容器清潔。
    2.質(zhì)控要求：清潔無污漬。
    3.容器的清洗要按驗證方案進行；應有對清洗用水的要求；
    4.如有對容器清洗后干燥的要求，應有干燥過程參數(shù)的驗證報告。
    （三）稱量：
    1.稱量前天平應經(jīng)過校準，稱量時應雙人復核，應有天平調(diào)零過程；
    2.天平精度應至少高于所稱量物品最小精度的一個數(shù)量級。
    （四）配制：
    1.應有攪拌方法的要求：如用攪拌機應有速率及時間的要求，如人工攪拌應有攪拌圈數(shù)的要求；
    2.配制間溫度一般應控制在18～25℃，配制、過濾時間不超過4小時。

    （五）過濾
    根據(jù)各產(chǎn)品的規(guī)程選擇不同的濾膜進行過濾，確保溶液無雜質(zhì)、空白吸光度符合要求。
    常規(guī)質(zhì)控項目：試劑外觀、空白吸光度（通過后續(xù)的半成品檢驗完成）。
    （六）分裝
    1.按工藝要求試劑分裝。分裝前、分裝中、分裝末均需對分裝量進行校驗。常規(guī)質(zhì)控項目：分裝前確認試劑名稱、批號、數(shù)量、分裝量及分裝后密封性。
    2.應有試分裝的要求，或首瓶檢測的要求。
    （七）凍干
    1.使用凍干機對試劑進行凍干。各種凍干試劑都需建立相應的凍干工藝，凍干過程的重要參數(shù)為凍干時間、凍干壓力。
    2.凍干品外觀應該呈現(xiàn)疏松的粉末狀固體，具有一定的形狀，在規(guī)定時間內(nèi)（一般不超過60分鐘）復溶完全。
    3.凍干過程一般為：預凍（降溫）—抽真空—化霜[加熱升溫（逐漸）]
    （八）包裝
    將試劑各組分、合格證及說明書，放入相應的試劑盒內(nèi)。包裝時應檢查品名、批號、失效期、裝量、規(guī)格，核對各物料數(shù)量，并在蓋盒前進行復核。
    （九）封膜
    將組裝好的試劑放在自動封膜機上封裝，控制封膜時間以及封膜的溫度，確保膜完整及與試劑盒吸附緊密。
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    生產(chǎn)過程控制要求
    （一）應按照國家批準的工藝進行生產(chǎn)，應制定生產(chǎn)所需的工序流程、工藝文件和標準操作規(guī)程，明確關(guān)鍵工序或特殊工序，確定質(zhì)量控制點，并規(guī)定應形成的生產(chǎn)記錄。
    （二）當生產(chǎn)工藝變更足以影響產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性時，應重新申報變更生產(chǎn)工藝，并按程序進行工藝修訂。
    （三）應明確每批產(chǎn)品中關(guān)鍵物料的平衡關(guān)系，并對每批產(chǎn)品中關(guān)鍵物料進行物料平衡核查。
    （四）不同批次產(chǎn)品生產(chǎn)工序結(jié)束后必須進行清場，確認合格后才可以入場進行其它批次產(chǎn)品的生產(chǎn)，企業(yè)應保存清場記錄。
    （五）清場時，配制和分裝器具等應當進行清洗、干燥等潔凈處理，并進行驗證，必要時，器具清洗干燥后應有有效保存時間的驗證。
    （六）生產(chǎn)和檢驗用的菌毒種應建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。
    （七）生產(chǎn)用細胞應建立原始細胞庫、主代細胞庫、工作細胞庫。應建立細胞庫檔案資料和細胞操作日志。自行制備抗原或抗體，應對所用原料的來源和性質(zhì)有詳細的記錄并可追溯。


    產(chǎn)品檢驗與質(zhì)量控制要求
    使用一級標準物質(zhì)、二級校準物質(zhì)應能夠?qū)α恐颠M行溯源，明確其來源、準確度及不確定度；用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值，在只有一種定值方法的情況下，用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值；準確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi)；穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標準物質(zhì)的先進水平；包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求；對不具備檢測能力的外購物料，企業(yè)應制定驗收規(guī)程；如委托檢驗，受托方應當具備相應的資質(zhì)條件，企業(yè)應有委托檢驗協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應包括委托檢驗的數(shù)量、周期、項目要求；并保存檢驗報告和驗收記錄；如試樣，企業(yè)應有試樣驗證的驗收規(guī)程和記錄，并保存試樣批號、試樣生產(chǎn)記錄、檢測報告、操作人員簽字、批準人員簽字等相關(guān)記錄。

    中凈環(huán)球凈化（/jinghuagongcheng.html）可提供百級、千級、萬級、十萬級凈化車間、實驗室、無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務，技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。
    局部排風（LEV) 是一種點狀污染源控制方法，它采用定型的氣流型態(tài)以捕集生產(chǎn)操作中產(chǎn)生的粉塵或蒸汽，例如制粒、混合、稱量、或壓片操作，對于LEV的運用必須進行風險分析；局部排風（LEV) 風管支管中必須維持較高的流速以輸送顆粒物，如果所收集的污染物具存粉塵或蒸汽危險性，此時空氣污染控制裝置必須設(shè)置在能使它們排出室外的位置 ，如果污染物是高度危險的，則必須選擇另外的防止或抑制的策略；必須在操作單元和橾作人員之間設(shè)計適當?shù)恼肿踊驀鷻n，以避免將污染物引入工藝過程屮，排風罩的氣流型態(tài)必須防止污染物吹向操作人員呼吸的區(qū)域，排風罩作用很大程度上取決于操作人員的技術(shù)；LEV排風系統(tǒng)會對房間的HVAC系統(tǒng)空氣平衡產(chǎn)生影響，如果沒有額外的安全措施， LEV排出的空氣不能再次循環(huán)間到工藝區(qū)域；當工藝房間的排風系統(tǒng)在操作而LEV系統(tǒng)停止運行，此時必須采取一系列措施防止空氣由停運的LEV系統(tǒng)倒灌。
    空調(diào)系統(tǒng)的參數(shù)取決于最終用戶及其工藝過程 ，通常濕度既可以通過控制送風溫度(RH40%-65% ,溫度24℃ )來達到，也可以用干燥劑來滿足，而高濕度則可通過蒸汽加濕器來維持，最終用戶和工藝過程可以決定加入到系統(tǒng)中的蒸汽的品質(zhì)，加濕蒸汽時可用工廠蒸汽，也可以用純化水制備的純蒸汽，后者可以減少水汽化后進入空氣中的粒子數(shù)量；在非核心區(qū)，例如辦公宰、走道、或存放區(qū)，空氣可以循環(huán)回到HVAC系統(tǒng) ，而在核心區(qū)，例如壓片、包衣、原料暫存，或其他可能會造成交污4染的地方，則必須采用回風HEPA過濾器或采用直流風。要使得直流風系統(tǒng)運行更有效，必須設(shè)置排風系統(tǒng)，排風系統(tǒng)可用來維持本區(qū)域與相鄰區(qū)域之間一定的正壓或 負壓。一般排風系統(tǒng)：用于平衡送風系統(tǒng)的送風，同時可以提供不同區(qū)域之間的負壓；工藝排風系統(tǒng)：用于提供產(chǎn)品保護，這 些隔離系統(tǒng)可以包括罩子、保護圍檔、以及手套箱等。
    HVAC系統(tǒng)的設(shè)計關(guān)鍵是提供整個建筑物總體上正壓，而對于工藝核心區(qū)域則相對負壓，必須考慮送排風量平衡，以及降低不受控的未經(jīng)過濾空氣的影響，隨意的增加排風系統(tǒng)，將對整個區(qū)域條件不利，并且最終將影響區(qū)域的操作參數(shù)。當設(shè)計一個HVAC系統(tǒng)時，下列一些關(guān)鍵參數(shù)必須加以考慮：滿足操作范圍要求的房間溫度和相對濕度；室外空氣設(shè)計條件；過濾要求；區(qū)域壓力要求；控制要求。在確定設(shè)計原則時，必須考慮一個可接受的操作范圍，當溫度短期內(nèi)停留在指定參數(shù)之外，經(jīng)過一段時間，將引起報警或反應，這些狀況將通過空調(diào)控制和監(jiān)控系統(tǒng)來實現(xiàn)。

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    深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計、施工及潔凈室設(shè)備生產(chǎn)、銷售，并提供化配套服務的高科技企業(yè)，公司始終秉承“以人才為基礎(chǔ)，讓科技服務于客戶，為社會發(fā)展做貢獻”經(jīng)營理念，全心全意的為客戶設(shè)計產(chǎn)品，提供滿意的服務。公司自成立以來，憑借自主創(chuàng)新的精神，開拓進取的科學管理，立志發(fā)展成為全國具競爭力的行業(yè)成員企業(yè)之一。（提供凈化工程、凈化產(chǎn)品、節(jié)能環(huán)保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設(shè)計、施工）        
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    中凈環(huán)球凈化科技秉承“建潔凈室,創(chuàng)國際”的企業(yè)目標，倡導“務實、認真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的，致力于高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，提供的產(chǎn)品與服務，凈化世界各地生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境，不斷提升公司的利潤與價值，促進員工、股東與社會的共同繁榮。


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