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    激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證等級劃分有幾種

  • 作者:深圳市倍測科技有限公司 2019-10-17 00:18 600
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    激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證等級的劃分

    一、FDA激光產(chǎn)品分類:
    (1)第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。


    (2)第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。


    (3)第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。


    (4)第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。


    (5)第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。


    當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。

     

    二、當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。

     

        FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。

     

       國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。以激光相關(guān)產(chǎn)品為例,我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機。

     

    1、激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:
    1.申請表格,
    2.英文說明書,
    3.電路圖,
    4.PCB布局圖,
    5.元件清單,
    6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍,
    7.激光通路圖,
    8.標(biāo)簽電子檔,
    9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,
    10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,




    產(chǎn)品價格:面議
    發(fā)貨地址:廣東深圳包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:1.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:128409352公司編號:13525758
    深圳市倍測科技有限公司 彭鵬先生 業(yè)務(wù)經(jīng)理 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 18565763504
    相關(guān)產(chǎn)品:檢測認(rèn)證
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