五月婷久久综合狠狠爱97,116美女写真水果视频在线观看,国产超薄肉丝高跟在线观看,天天日天天操天天搞

    專(zhuān)業(yè)辦理歐盟CE認(rèn)證（CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫(xiě)）、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表（德國(guó)，英國(guó)和荷蘭）、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)

    2019年5月5日，歐盟正式發(fā)布了OfficialJournal其正式對(duì)外宣布了新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規(guī)和新的IVDR（REGULATIONEU2019/746）法規(guī)。新法規(guī)將取代現(xiàn)行的三個(gè)醫(yī)療器械指令：分別是醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC及體外診斷醫(yī)療器械指令98/79/EEC。
    體外診斷器械法規(guī)(IVDR)轉(zhuǎn)換期為5年，2022年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行。MDR將有源醫(yī)療器械指令（現(xiàn)行的90/385/EEC）納入了進(jìn)來(lái)，與一般醫(yī)療器械指令（現(xiàn)行93/42/EEC）合二為一，IVDR直接取代了現(xiàn)行的體外診斷醫(yī)療器械指令98/79/EEC。

    醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行。
    2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）最終提案發(fā)布，2019年3月7日歐盟28個(gè)成員國(guó)一致投票表決同意歐盟采用新版的醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)。
    2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）最終提案發(fā)布，2019年3月7日歐盟28個(gè)成員國(guó)一致投票表決同意歐盟采用新版的醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)。2019年5月5日，歐盟正式發(fā)布了OfficialJournal其正式對(duì)外宣布了新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規(guī)和新的IVDR（REGULATIONEU2019/746）法規(guī)。
    醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行。體外診斷器械法規(guī)(IVDR)轉(zhuǎn)換期為5年，2022年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行

    2016年12月14日，EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會(huì)上歐盟各國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進(jìn)行了一輪的討論，與會(huì)人員對(duì)于這兩個(gè)法規(guī)的細(xì)節(jié)內(nèi)容進(jìn)行了討論并達(dá)成了一致意見(jiàn)。在此基礎(chǔ)上，會(huì)議對(duì)于MDR及IVDR的執(zhí)行達(dá)成了如下時(shí)間表。2016年12月14日，EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會(huì)上歐盟各國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進(jìn)行了一輪的討論，與會(huì)人員對(duì)于這兩個(gè)法規(guī)的細(xì)節(jié)內(nèi)容進(jìn)行了討論并達(dá)成了一致意見(jiàn)。在此基礎(chǔ)上，會(huì)議對(duì)于MDR及IVDR的執(zhí)行達(dá)成了如下時(shí)間表

    總的說(shuō)來(lái)新的MDR和IVDR加強(qiáng)了體系管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備增加了相關(guān)規(guī)定比如對(duì)于非醫(yī)療用途但具有與醫(yī)療器械相似特性的設(shè)備也將受到新法規(guī)的管轄（如用于美容的彩色隱形眼鏡），提升了產(chǎn)品對(duì)患者的透明度和可追溯性并設(shè)立中央電子數(shù)據(jù)庫(kù)（Eudamed）、醫(yī)療設(shè)備將有一個(gè)唯一的識(shí)別號(hào)這加強(qiáng)其在整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性。
    新法規(guī)將取代現(xiàn)行的三個(gè)醫(yī)療器械指令：分別是醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC及體外診斷醫(yī)療器械指令98/79/EEC。

    -/gbaaeee/-

    SUNGO公司介紹                                              
SUNGO GROUP:
SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美國(guó)公司；
SUNGO Certification Company Limited英國(guó)公司
SUNGO Europe B.V.荷蘭公司；
SUNGO Cert GmbH德國(guó)公司；
SUNGO Australia澳大利亞公司；
上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司（中國(guó)）
上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司武漢分公司
上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司廣東分公司
SUNGO集團(tuán)憑借全球網(wǎng)絡(luò)和專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍為全球客戶(hù)提供法規(guī)性服務(wù)，在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專(zhuān)長(zhǎng)。

我們可以為您提供的自主服務(wù)項(xiàng)目主要有：
出口歐洲法規(guī)：歐盟CE認(rèn)證（CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫(xiě)）、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證

出口美國(guó)法規(guī)：醫(yī)療器械、化妝品、食品美國(guó)FDA注冊(cè)（含F(xiàn)DA510K申請(qǐng)）、美國(guó)代理人、 FDA 驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL、QSR820體系輔導(dǎo)、食品FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改、OTC藥品FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改

中國(guó)法規(guī)：醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、ISO9001/13485認(rèn)證輔導(dǎo)、SFDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)、SFDA注冊(cè)檢測(cè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、藥監(jiān)局自由銷(xiāo)售證。

出口其余國(guó)際法規(guī)：醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP認(rèn)證、澳大利亞TGA注冊(cè)、BSCI驗(yàn)廠輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗(yàn)廠輔導(dǎo)、BRC 認(rèn)證，口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）、手術(shù)衣EN13795測(cè)試 

上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)公司已經(jīng)在國(guó)內(nèi)近千家客戶(hù)提供了相關(guān)服務(wù)，也受美國(guó)幾家大型采購(gòu)集團(tuán)委托，對(duì)其在中國(guó)的供應(yīng)商進(jìn)行二方審核工作，我們的客戶(hù)集中在無(wú)紡布行業(yè)企業(yè)、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)、大型飼料機(jī)械設(shè)備企業(yè)、電子電器行業(yè)類(lèi)別。公司一直秉承“專(zhuān)業(yè)輔導(dǎo)、增值服務(wù)、國(guó)際品質(zhì)、本土價(jià)格”的方針，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

我們服務(wù)過(guò)的部分知名企業(yè)及上市公司有：
新華醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、威高集團(tuán)、陽(yáng)普醫(yī)療、艾迪爾醫(yī)療、駝人醫(yī)療、恒安集團(tuán)、康德萊集團(tuán)、阿蓓納、上海聯(lián)影、上海復(fù)旦醫(yī)療、微創(chuàng)骨科醫(yī)療、普羅醫(yī)學(xué)、凱利泰、聯(lián)醫(yī)醫(yī)療、羚銳制藥、江西3L、正昌集團(tuán)、杭州可靠、臺(tái)鉅集團(tuán)、維達(dá)集團(tuán)、青島光電、科勒、暴龍眼鏡等等


    產(chǎn)品價(jià)格：面議
    發(fā)貨地址：上海上海包裝說(shuō)明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：129076136公司編號(hào)：16129072
    上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 袁玲女士 銷(xiāo)售經(jīng)理 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 17701729945
    相關(guān)產(chǎn)品：歐盟授權(quán)代表,FDA注冊(cè),FDA美國(guó)代理人,TGA注冊(cè),FDA510K認(rèn)證,MDR認(rèn)證,DA認(rèn)證,UKCA認(rèn)證,歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū),英國(guó)授權(quán)代表
    本頁(yè)鏈接：http://www.westyellowstonecomfortinn.com/wvs129076136.html
    以上信息由企業(yè)自行發(fā)布，該企業(yè)負(fù)責(zé)信息內(nèi)容的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。免費(fèi)黃頁(yè)網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 馬上查看收錄情況： 百度 360搜索 搜狗