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    審核循證要點(diǎn)：
    質(zhì)量管理體系邊界和適用性聲明的文件化信息，包括范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)以及任何不適用本標(biāo)準(zhǔn)某些要 求的合理理由。
    4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
    4.4.1 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理體系所需的 過程及其相互作用。
    組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個 組織中的應(yīng)用，組織應(yīng)： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
    b）確定這些過程的順序和相互作用；
    c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測 量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確保這些過程的有效運(yùn)行和 控制；
    d）確定這些過程所需的資源并確保其可用性；
    e）規(guī)定這些過程的職責(zé)和權(quán)限；
    f）應(yīng)對按照 6.1 的要求確定的風(fēng)險和機(jī)會；
    g）評價這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保這些過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；
    h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。
    4.4.2 組織應(yīng)在必要程度上：
    a）保持文件化信息，為過程運(yùn)行提供支持；
    b）保留文件化信息，以證實(shí)過程是按策劃執(zhí)行的。

    iso9000在護(hù)理質(zhì)量保證體系的應(yīng)用
    護(hù)理質(zhì)量是醫(yī)院質(zhì)量管理的一個重要組成部分，醫(yī)院分級管理工作的開展，曾經(jīng)對醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量的管理規(guī)范化，制度化，標(biāo)準(zhǔn)化起到了很大的促進(jìn)作用，但是隨著國家衛(wèi)生事業(yè)的改革和發(fā)展，醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，人們實(shí)際需求和價值觀念的變化，護(hù)理質(zhì)量管理也面臨著持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展的問題，以適應(yīng)醫(yī)院管理改革的需要。
    護(hù)理質(zhì)量管理應(yīng)該與醫(yī)療衛(wèi)生改革的方向保持一致。
    在中國衛(wèi)生改革理論與政策高層研討會上，“發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生生產(chǎn)業(yè)”被提上了議程。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)調(diào)的是把產(chǎn)品（服務(wù)）推向市場，產(chǎn)業(yè)化有利于讓病人提高醫(yī)療消費(fèi)觀念，拉開醫(yī)療消費(fèi)檔次，吸引更多的人在多樣化選擇性消費(fèi)中進(jìn)入醫(yī)療市場。這就意味著醫(yī)療市場的競爭將更加激烈。醫(yī)院是一種服務(wù)性組織，醫(yī)院生產(chǎn)的“產(chǎn)品”是服務(wù)性產(chǎn)品，為了求得醫(yī)院的生存，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和降低成本，向社會提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，則成為醫(yī)院各級管理者的中心任務(wù)。
    護(hù)理是衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，其工作內(nèi)容使得服務(wù)性體現(xiàn)的更加鮮明，如果我們在護(hù)理質(zhì)量管理中不能緊緊把握優(yōu)質(zhì)、高效、經(jīng)濟(jì)、便捷的服務(wù)原則，也同樣會在醫(yī)療市場的競爭中失敗。醫(yī)療衛(wèi)生改革帶來了新的質(zhì)量觀點(diǎn)：首先是能提供良好服務(wù)，使病人傷害*小；其次是在各個醫(yī)療環(huán)節(jié)上重視期望的收益與虧損間的平衡。滿足病人的健康需要是醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)出效果的標(biāo)準(zhǔn)。因此，護(hù)理質(zhì)量管理的定位也同樣應(yīng)該建立在護(hù)理工作是否滿足病人的健康需要上。
    90年代在護(hù)理界開展的以人為中心的整體護(hù)理模式，使護(hù)士逐步建立了以人為中心的服務(wù)觀念，幫助人們掌握以健康需求為目的的預(yù)防、治療、護(hù)理的知識，不僅充實(shí)了護(hù)理工作的內(nèi)容，也提高了護(hù)理服務(wù)質(zhì)量，為醫(yī)院增加了在醫(yī)療市場中的競爭力。但是，現(xiàn)有的護(hù)理質(zhì)量評價內(nèi)容與方法卻沒有一個大的突破，重點(diǎn)仍停留在對護(hù)理技術(shù)項目和臨床護(hù)理流程的評估，如技術(shù)停留在對護(hù)理技術(shù)項目和臨床護(hù)理流程的評估，如技術(shù)操作合格率、年度褥瘡發(fā)生數(shù)、病區(qū)管理質(zhì)量合格率等。對于能夠反映一般健康狀況的指標(biāo)如病人接受心里護(hù)理的結(jié)果、健康教育的知識掌握率、出院指導(dǎo)的準(zhǔn)確率等都未能列入到護(hù)理質(zhì)量評價的內(nèi)容中去。其次對于護(hù)理成本與概念也尚未在護(hù)理質(zhì)量管理中得到充分的體現(xiàn)，如果在質(zhì)量管理的導(dǎo)向中不能體現(xiàn)出從護(hù)理管理者到基層護(hù)理人員均有參與成本計算與控制的義務(wù)和責(zé)任，我們就無法面臨高質(zhì)量和低成本的局面。所以護(hù)理質(zhì)量管理應(yīng)順應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生改革的方向，方能推進(jìn)護(hù)理工作的改革。
    護(hù)理質(zhì)量管理中運(yùn)用iso9000標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)意義
    護(hù)理質(zhì)量管理是提高全體護(hù)理人員質(zhì)量意識的有效方法。iso9000族質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、實(shí)施是建立在自愿的原則基礎(chǔ)上，出于管理者對自身質(zhì)量問題的清醒認(rèn)識和迫切要求。由過去上一級管理人員制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，員工被要求必須按標(biāo)準(zhǔn)做，改進(jìn)為按顧客（病人）需求去設(shè)計、按設(shè)計去做，使員工認(rèn)為“我應(yīng)該這樣做”。因此可調(diào)動員工的積極性，體現(xiàn)全面質(zhì)量管理的思路。在護(hù)理質(zhì)量控制中導(dǎo)入“標(biāo)準(zhǔn)”，不僅有助于護(hù)士在臨床護(hù)理質(zhì)量的自我反饋式檢查，在貫徹“標(biāo)準(zhǔn)”中培養(yǎng)護(hù)士的質(zhì)量意識。
    護(hù)理質(zhì)量管理是規(guī)范護(hù)理行為，保障醫(yī)療安全的有效機(jī)制。隨著病人保護(hù)自身權(quán)力意識的增強(qiáng)，以及護(hù)理隊伍新成份的不斷增加，護(hù)理行為和護(hù)理過程的規(guī)范化問題已成為當(dāng)務(wù)之急。管理者以現(xiàn)代質(zhì)量管理思路為指南，規(guī)范護(hù)理服務(wù)，規(guī)范質(zhì)量行為，按“標(biāo)準(zhǔn)”對護(hù)理技術(shù)和服務(wù)過程中每個環(huán)節(jié)進(jìn)行設(shè)計，將多年行之有效的各種法律、法規(guī)、制度等轉(zhuǎn)化為系統(tǒng)的約束條件，形成有效文件，采取預(yù)防或糾正措施，防止不安全因素的發(fā)生。通過科學(xué)的、先進(jìn)的質(zhì)量管理體系運(yùn)作，內(nèi)部審核來檢測護(hù)理行為的合法規(guī)范性。這既有利于提高護(hù)理的整體水平，也有利于保護(hù)護(hù)理人員職業(yè)權(quán)力，客觀上將提高護(hù)理人員的法律法規(guī)意識。
    護(hù)理質(zhì)量管理是護(hù)理質(zhì)量控制的必要途徑。標(biāo)準(zhǔn)的一個核心概念就是過程控制，按照質(zhì)量形成規(guī)律進(jìn)行質(zhì)量管理，通過控制服務(wù)的形成過程，以保證服務(wù)的高質(zhì)量。在實(shí)施護(hù)理過程中，護(hù)理人員站在病人的立場上不斷了解分析病人的需求，識別護(hù)理過程，確定護(hù)理服務(wù)質(zhì)量的特性，確定病人對服務(wù)和技術(shù)滿意的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，以提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。因此，“過程方法”有效控制質(zhì)量形成的每個過程，有利于監(jiān)控護(hù)理過程質(zhì)量，反映病人需求，體現(xiàn)預(yù)防為主。標(biāo)準(zhǔn)將促使醫(yī)院護(hù)理管理從以往的終末數(shù)質(zhì)量統(tǒng)計式管理向?qū)崟r性的過程管理發(fā)展。
    護(hù)理質(zhì)量管理是保證質(zhì)量控制有效性和適宜性的有力方法。按標(biāo)準(zhǔn)要求，首先是確定病人的需求，將病人的需求轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，提供符合要求的質(zhì)量和通過過程控制而提供的質(zhì)量，所以，具有較強(qiáng)的適宜性。質(zhì)量控制的有效性體現(xiàn)在有一個自我完善的機(jī)制，這就是開展內(nèi)部審核，通過自我發(fā)現(xiàn)問題采取糾正與預(yù)防措施，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程，以確保質(zhì)量控制的有效性。由于醫(yī)療護(hù)理行業(yè)的特殊性和衛(wèi)生質(zhì)量的不可逆性，增大了質(zhì)量監(jiān)控的難度，某些重點(diǎn)需要檢測的特殊工序不可能直觀地測量或檢驗出來。因此，可通過對工作程序的掌握和運(yùn)作來判別護(hù)理服務(wù)質(zhì)量。
    護(hù)理質(zhì)量管理是提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)科學(xué)，可靠的理論依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)提供了一個科學(xué)合理的質(zhì)量管理框架，它要求組織按服務(wù)全過程建立質(zhì)量管理體系，反映了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證理念。持續(xù)改進(jìn)、過程方法及建立質(zhì)量管理體系等質(zhì)量管理思路和方法，有助于組織業(yè)績的改進(jìn)，能夠適應(yīng)醫(yī)院各部門之間的接口，有利于各部門、各班次之間的良好協(xié)調(diào)和有序運(yùn)作，有利于使醫(yī)院和護(hù)理服務(wù)過程處于有效的受控狀態(tài)。
    通過貫徹標(biāo)準(zhǔn)，建立適合醫(yī)院具體實(shí)際情況，又適合于病人需要的護(hù)理質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，以促進(jìn)醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量內(nèi)涵建設(shè)。醫(yī)院質(zhì)量管理體系中的各個過程、各項活動，以至于各個部門、各種文件都不是孤立的，都存在于一個系統(tǒng)中；不同過程和活動之間是關(guān)聯(lián)的，相互影響又互助作用。護(hù)理質(zhì)量管理作為醫(yī)院質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分，可在醫(yī)院全面推行iso9000族標(biāo)準(zhǔn)狀況下改革護(hù)理系統(tǒng)，以達(dá)到系統(tǒng)（體系）效應(yīng)（或稱交互作用），以防止運(yùn)作中遇到難于克服的困難。目前，要將護(hù)理質(zhì)量提到較高的程度，增加病人的滿意度，應(yīng)盡快引進(jìn)iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，按標(biāo)準(zhǔn)的思維方式，科學(xué)的管理方法和程序進(jìn)行護(hù)理質(zhì)量管理，與國際先進(jìn)水平接軌。
    護(hù)理質(zhì)量管理需要建立有效的質(zhì)量管理體系
    護(hù)理質(zhì)量管理是護(hù)理管理的核心。面對醫(yī)藥衛(wèi)生制度的改革，面對病人及其家屬（作為醫(yī)院所提供醫(yī)療保健服務(wù)的顧客）對護(hù)理服務(wù)和護(hù)理技術(shù)的質(zhì)量提出的越來越高的要求，護(hù)理管理者用什么思路、方法和制度來進(jìn)行質(zhì)量控制和管理。我認(rèn)為，有必要重新審視現(xiàn)行醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量管理的思路與方法，按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量建設(shè)，提高病人的滿意程度。
    重點(diǎn)采用“過程方法”實(shí)施質(zhì)量管理，“過程方法”即系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所采用的過程，特別是這些過程之間的相互作用?；凇八械墓ぷ魇峭ㄟ^過程來完成的”這一基本思路而制定的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)觀點(diǎn)，一個組織的質(zhì)量管理體系就是通過對各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的。因此管理者應(yīng)識別過程、管理過程、控制過程、改進(jìn)過程，按照醫(yī)療護(hù)理業(yè)務(wù)流程編制質(zhì)量體系的文件。病人從來院**、住院到康復(fù)出院，其所接受醫(yī)院服務(wù)中影響服務(wù)質(zhì)量關(guān)鍵過程是診斷、治療等。在護(hù)理方面是操作、處置、專科疾病護(hù)理等過程，重點(diǎn)是護(hù)理程序過程，護(hù)理管理者應(yīng)對護(hù)理服務(wù)質(zhì)量形成過程的全部影響因素進(jìn)行管理及控制，以確保病人需求和期望得到滿足。
    強(qiáng)調(diào)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)組織應(yīng)通過質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審、促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。管理者通過識別質(zhì)量特性-準(zhǔn)備-調(diào)查原因-調(diào)查因果關(guān)系-采取預(yù)防或糾正措施-改進(jìn)的確認(rèn)-保持成果-持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，以不斷達(dá)到顧客（病人）的滿足。因此依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)護(hù)理問題時，不是僅僅處理這個問題，關(guān)鍵應(yīng)調(diào)查分析原因，采取糾正措施，檢驗措施效果，實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。所以說改進(jìn)就是追求**，任何事情，**次做就要做好，經(jīng)過改進(jìn)，一次比一次做得更好。
    質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。整個醫(yī)院是個體系，有不同的部門和諸多的過程組成，它們是相互關(guān)聯(lián)、相互作用、相互影響的。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)作用，強(qiáng)調(diào)從醫(yī)院整體上考慮問題，只有充分發(fā)揮各個部門、每個過程和各種文件之間的體系效應(yīng)，才能有助于增強(qiáng)組織管理的有效性和效率。完整有效的質(zhì)量管理體系，在質(zhì)量管理中特別是增加病人的滿意程度上發(fā)揮重要的作用。

    質(zhì)量功能展開QFD法的涵義
    您的公司在引進(jìn)一項對于公司的生存和發(fā)展至關(guān)緊要的新產(chǎn)品或新服務(wù)時，是否面臨戰(zhàn)略性的選擇問題?可以設(shè)想有一種方法，在您嘗試之前就能告訴您該項目的潛在功能，能夠幫助你降低從開發(fā)設(shè)計到正式生產(chǎn)的30%時間，而且能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低項目投入成 本。這種方法就叫做Quality(質(zhì)量)、Function(功能)與Development(發(fā)展)，簡稱QFD。
    這個關(guān)系矩陣用來明確產(chǎn)品或服務(wù)特性(顧客要求)與實(shí)現(xiàn)這個特性方法(方式)之間的關(guān)系程度，包括縱列的要求和橫列的方式。實(shí)施QFD要經(jīng)過從設(shè)計到生產(chǎn)的整個過程，可將這個過程分為四個階段，即設(shè)計、細(xì)節(jié)、工序和生產(chǎn)。這四個階段有助于把來自顧客對產(chǎn)品的要求傳送到設(shè)計小組和生產(chǎn)操作者手中。每個階段都有一個矩陣，包括縱列的要求和橫列的方式，在各個階段，方式是重要的，它需要新技術(shù)，或冒較大的風(fēng)險才能過渡到下一階段。
    對于質(zhì)量功能展開QFD這一舶來品，將其用于新產(chǎn)品的開發(fā)是由我國航空工業(yè)界在20世紀(jì)80年代中期引進(jìn)，后逐步在汽車、電子、機(jī)械等行業(yè)應(yīng)用，均取得一定的應(yīng)用成果。此外，質(zhì)量功能展開QFD還正在逐步走進(jìn)中國的高等教學(xué)中，其作為工業(yè)工程專業(yè)一門應(yīng)用性很強(qiáng)的專業(yè)基礎(chǔ)課，從質(zhì)量哲學(xué)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制技術(shù)和質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)計等方面系統(tǒng)地討論了質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論和方法，是質(zhì)量管理的核心內(nèi)容之一。
    進(jìn)行全面質(zhì)量管理的過程中應(yīng)注意的問題
    在進(jìn)行全面質(zhì)量管理的過程中，需要結(jié)合自身特點(diǎn)和實(shí)際情況，但應(yīng)該注意一些問題，具體要注意一下幾點(diǎn)：
    （1）內(nèi)容與方法的全面性。不僅要著眼于產(chǎn)品的質(zhì)量，而且要注重形成產(chǎn)品的工作質(zhì)量。注重采用多種方法和技術(shù)，包括科學(xué)的組織管理工作、各種專業(yè)技術(shù)、數(shù)理統(tǒng)計方法、成本分析、售后服務(wù)等。
    （2）全過程控制。即對市場調(diào)查、研究開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)準(zhǔn)備、采購、生產(chǎn)制造、包裝、檢驗、貯存、運(yùn)輸、銷售、為用戶服務(wù)等全過程都進(jìn)行質(zhì)量管理。
    （3）全員性。即企業(yè)全體人員包括**人員、工程技術(shù)人員、管理人員和工人等都參加質(zhì)量管理，并對產(chǎn)品質(zhì)量各負(fù)其責(zé)。
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    淺論ERP與ISO9000的主要聯(lián)系
    a.ERP與ISO9000*終的管理目標(biāo)一致，兩者都希望通過整合企業(yè)內(nèi)、外部資源，規(guī)范企業(yè)作業(yè)流程，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化，減少冗余與浪費(fèi)，從而提高企業(yè)的綜合競爭能力。兩者都強(qiáng)調(diào)以業(yè)務(wù)流程為基礎(chǔ)，致力于持續(xù)改進(jìn)，以保證顧客滿意。管理目標(biāo)的這些共同性成為ISO9000與ERP融合的基礎(chǔ)。
    b.ERP與ISO9000都具有規(guī)范管理的作用。
    ISO9000通過文件化將過程標(biāo)準(zhǔn)化，強(qiáng)調(diào)說到的一定要做到，在實(shí)際業(yè)務(wù)的執(zhí)行中需要依靠完善的管理機(jī)制，但由于人的靈活性較大而難以保證持續(xù)性的執(zhí)行力與良好的執(zhí)行效果。ERP的實(shí)施建立在流程合理化與規(guī)范化的基礎(chǔ)之上，它依靠計算機(jī)系統(tǒng)的強(qiáng)制性，使得整個工作流程一環(huán)緊扣一環(huán)，驅(qū)使業(yè)務(wù)按標(biāo)準(zhǔn)流程與規(guī)范執(zhí)行。這種強(qiáng)制性使人們必須按“章”辦事，使執(zhí)行ISO9000的熱情和理念得以持續(xù)，讓質(zhì)量管理制度和措施得到固化。通過ERP系統(tǒng)的質(zhì)量檢驗可以滿足質(zhì)量檢驗流程的需要，同時由于系統(tǒng)嚴(yán)格地使用授權(quán)，可以達(dá)到比人為控制更嚴(yán)格的檢驗流程。通過系統(tǒng)權(quán)限管理、流程設(shè)置，從而達(dá)到規(guī)范的管理要求。
    c.ERP可以幫助人們高效地采集、存儲、傳輸、處理企業(yè)日常業(yè)務(wù)中產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)，為企業(yè)各層次的管理者提供及時準(zhǔn)確的決策信息。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)質(zhì)量管理涉及的所有領(lǐng)域都離不開對數(shù)據(jù)信息的處理，所有質(zhì)量文檔資料都可以存儲進(jìn)ERP系統(tǒng)，企業(yè)可以利用計算機(jī)高效地處理各類質(zhì)量數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計分析，這在很大程度上提高了企業(yè)質(zhì)量決策的水平。正是因為信息化技術(shù)滿足了企業(yè)追求效率的內(nèi)在需求，ISO9000實(shí)現(xiàn)管理信息化也就成為必然。另外，通過網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)共享，計算機(jī)計算速度快，可以實(shí)現(xiàn)快速、及時的動態(tài)質(zhì)量控制。同時，由于各種子系統(tǒng)的連接、共享，提供了全方位的質(zhì)量成本分析與控制功能。
    淺論ERP與ISO9000的主要區(qū)別
    a.兩者的階段性目標(biāo)有所不同。
    ERP是一種計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，既體現(xiàn)管理思想，又離不開計算機(jī)的應(yīng)用；ISO9000更多的是一種管理規(guī)范，很大程度上是為了規(guī)范人的隨意性，使產(chǎn)品質(zhì)量得以有效控制。ERP是為了提高管理效益和資源優(yōu)化；ISO9000是為了穩(wěn)定的質(zhì)量全過程控制與持續(xù)不斷的改進(jìn)，提升產(chǎn)品的質(zhì)量。
    b.兩者管理思想與理念有所不同。
    ERP綜合利用企業(yè)所有的資源，包括企業(yè)內(nèi)部與外部資源，為企業(yè)謀求效益的*大化；ISO9000則是建立規(guī)范運(yùn)作的質(zhì)量管理體系，力求消滅各種可能造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的不利因素，從而使產(chǎn)品質(zhì)量全過程處于受控狀態(tài)。
    c.兩者的管理范圍有所不同。
    ERP覆蓋了整個企業(yè)的，甚至整個供應(yīng)鏈的所有業(yè)務(wù)；而ISO9000主要涉及與質(zhì)量相關(guān)的過程和業(yè)務(wù)。
    d.兩者的實(shí)施方法與過程有所不同。
    ERP雖然有項目實(shí)施的通用過程，主要通過應(yīng)用程序?qū)ξ锪?、價值流及工作流等過程進(jìn)行管理控制，但卻也存在非常靈活的實(shí)施個性，因企業(yè)類型、生產(chǎn)類型、資源配置、管理基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)流程、ERP軟件等不同而有較大差別；ISO9000則通過大量的程序文件和定期的內(nèi)審、認(rèn)證、復(fù)審等幾乎標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施方法對過程進(jìn)行管理控制并保證體系有效運(yùn)行，個性相對較小。
    e.控制過程的評價標(biāo)準(zhǔn)有所不同。
    ERP評價過程是否有效注重的是實(shí)現(xiàn)企業(yè)用戶需求及資源的合理利用，即企業(yè)成本是否*低；ISO9000評價過程的有效性主要看是否滿足企業(yè)用戶需求的產(chǎn)品的質(zhì)量、交付和服務(wù)。
    淺論ERP與ISO9000的主要區(qū)別
    a.兩者的階段性目標(biāo)有所不同。
    ERP是一種計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，既體現(xiàn)管理思想，又離不開計算機(jī)的應(yīng)用；ISO9000更多的是一種管理規(guī)范，很大程度上是為了規(guī)范人的隨意性，使產(chǎn)品質(zhì)量得以有效控制。ERP是為了提高管理效益和資源優(yōu)化；ISO9000是為了穩(wěn)定的質(zhì)量全過程控制與持續(xù)不斷的改進(jìn)，提升產(chǎn)品的質(zhì)量。
    b.兩者管理思想與理念有所不同。
    ERP綜合利用企業(yè)所有的資源，包括企業(yè)內(nèi)部與外部資源，為企業(yè)謀求效益的*大化；ISO9000則是建立規(guī)范運(yùn)作的質(zhì)量管理體系，力求消滅各種可能造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的不利因素，從而使產(chǎn)品質(zhì)量全過程處于受控狀態(tài)。
    c.兩者的管理范圍有所不同。
    ERP覆蓋了整個企業(yè)的，甚至整個供應(yīng)鏈的所有業(yè)務(wù)；而ISO9000主要涉及與質(zhì)量相關(guān)的過程和業(yè)務(wù)。
    d.兩者的實(shí)施方法與過程有所不同。
    ERP雖然有項目實(shí)施的通用過程，主要通過應(yīng)用程序?qū)ξ锪鳌r值流及工作流等過程進(jìn)行管理控制，但卻也存在非常靈活的實(shí)施個性，因企業(yè)類型、生產(chǎn)類型、資源配置、管理基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)流程、ERP軟件等不同而有較大差別；ISO9000則通過大量的程序文件和定期的內(nèi)審、認(rèn)證、復(fù)審等幾乎標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施方法對過程進(jìn)行管理控制并保證體系有效運(yùn)行，個性相對較小。
    e.控制過程的評價標(biāo)準(zhǔn)有所不同。
    ERP評價過程是否有效注重的是實(shí)現(xiàn)企業(yè)用戶需求及資源的合理利用，即企業(yè)成本是否*低；ISO9000評價過程的有效性主要看是否滿足企業(yè)用戶需求的產(chǎn)品的質(zhì)量、交付和服務(wù)。
    企業(yè)同時實(shí)施ERP和ISO9000的可行性
    ISO9000標(biāo)準(zhǔn)濃縮了世界發(fā)達(dá)國家近百年的先進(jìn)管理經(jīng)驗，吸收了當(dāng)今許多優(yōu)秀的管理方法，是完善企業(yè)質(zhì)量管理體系的指南。然而，由于ISO9000的推行缺乏有效的固化手段，時間一長，相關(guān)措施的執(zhí)行便流于形式，制定的質(zhì)量管理制度也被束之高閣。雖然ISO9000標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)的文件化要求對質(zhì)量管理制度、標(biāo)準(zhǔn)業(yè)務(wù)流程的固化起著相當(dāng)好的作用，但由于文件與業(yè)務(wù)是可以分離的，企業(yè)實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)作是否嚴(yán)格按文件要求執(zhí)行，也就因企業(yè)的管理水平、員工的質(zhì)量意識等因素的不同而相差甚遠(yuǎn)。
    因此，ISO9000要在企業(yè)長期有效地運(yùn)行，就需要尋求更為有效的固化手段——信息化技術(shù)。而ERP作為一種集現(xiàn)代化管理思想與信息技術(shù)于一體的管理工具，可以有效固化ISO9000的成果?？梢哉J(rèn)為，ISO9000體系為ERP提供了一個規(guī)范的管理環(huán)境，ERP系統(tǒng)又為ISO9000質(zhì)量體系提供了科學(xué)高效的運(yùn)行平臺，ERP作為集成了先進(jìn)管理思想和信息化技術(shù)的開放系統(tǒng)，在實(shí)踐中還將不斷地豐富其內(nèi)涵，為ISO9000提供更好的實(shí)現(xiàn)機(jī)制。因此，兩者關(guān)系的主流是相互促進(jìn)、相輔相成的。
    因此，對于企業(yè)而言，ERP與ISO9000兩者是并行不悖的，因為兩者實(shí)現(xiàn)的是不同方面的管理目標(biāo)。一方面，企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格要求，ISO9000能夠幫助企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制，而ERP除了增強(qiáng)執(zhí)行的持續(xù)性之外，還能夠有效地整合企業(yè)的各種數(shù)量龐大的信息資源。另一方面，如果企業(yè)的客戶分布范圍廣泛，在日常業(yè)務(wù)過程中產(chǎn)生的龐大數(shù)據(jù)就需要及時采集、存儲、傳輸與處理，顯然ERP的實(shí)施能夠更快速、有效地實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，它不僅在企業(yè)日常業(yè)務(wù)中能夠起到積極作用，同時，更為重要的是，能夠為企業(yè)各層次的管理者提供及時準(zhǔn)確的決策信息，有助于決策層迅速、準(zhǔn)確地對市場作出積極反應(yīng)。所以，同時實(shí)施ERP和ISO9000是必然的趨勢．處理好兩者的關(guān)系對于提升企業(yè)管理水平、增強(qiáng)綜合競爭力極其有益。
    實(shí)現(xiàn)ERP與ISO9000的有效集成和應(yīng)用可以提高企業(yè)的運(yùn)作效率
    企業(yè)實(shí)施ERP通常從管理咨詢及業(yè)務(wù)流程優(yōu)化開始，然后進(jìn)行企業(yè)動態(tài)建模，再對員工進(jìn)一步操作培訓(xùn)，*終才能實(shí)現(xiàn)ERP系統(tǒng)的成功實(shí)施。在管理咨詢階段，就要識別企業(yè)的各個業(yè)務(wù)流程，并對流程進(jìn)行優(yōu)化，必要時進(jìn)行重組。所謂業(yè)務(wù)流程重組（BPR）就是對企業(yè)的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行根本性再思考和徹底性再設(shè)計，從而獲得在成本、質(zhì)量、服務(wù)和速度等方面業(yè)績的戲劇性的改善，使得企業(yè)能*大限度地適應(yīng)以“顧客、競爭和變化”為特征的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營環(huán)境。BRP是企業(yè)應(yīng)用ERP開展管理經(jīng)營創(chuàng)新的不可逾越的階段，使得企業(yè)由向事務(wù)、職能的管理，進(jìn)而發(fā)展到了面向業(yè)務(wù)流程的管理。
    而質(zhì)量管理體系策劃之初，也從識別企業(yè)的過程開始，并明確各過程之間的順序和相互關(guān)系，按照過程進(jìn)行管理。對于已經(jīng)建立了ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè)，識別過程階段已經(jīng)為ERP打下了良好的基礎(chǔ)，對尚未建立ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè)，也可在流程優(yōu)化重組階段，導(dǎo)入ISO9000的要求，使得業(yè)務(wù)流程更加合理，有更強(qiáng)的質(zhì)量保證能力，必要時也可以在其中導(dǎo)入環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系的要求，使得企業(yè)的業(yè)務(wù)流程能滿足顧客、社會、員工各方面的要求，增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力。流程確定后，可以通過ERP軟件中來確保流程的規(guī)范運(yùn)作，同時也使質(zhì)量管理體系得到保持。
    可見，以ISO9000質(zhì)量管理體系理論為基礎(chǔ)，導(dǎo)入ERP生產(chǎn)管理思想，再利用ERP軟件這一先進(jìn)的工具，可進(jìn)一步提升企業(yè)的管理，為企業(yè)創(chuàng)造更高的效益。


    問：怎樣把3c和ISO9001的手冊合二為一
    答：**基本搞清ISO9001的內(nèi)容，根據(jù)公司CCC產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則（可以到認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站查找），基本消化后再：一、以ISO9001為主線，ISO9001有要求的執(zhí)行ISO9001要求，兼顧C(jī)CC要求；二、執(zhí)行CCC要求的特別條款；三、執(zhí)行公共條款。
    注意他們的共性和差異.
    -/gbadcif/-

    ●中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司（以下簡稱“中泰智聯(lián)”）是具有立法人資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，于2016年09月07日經(jīng)北京市工商行政管理局登記注冊成立，于2016年11月07日經(jīng)認(rèn)可監(jiān)督管理會（CNCA）批準(zhǔn) ，批準(zhǔn)號為：CNCA-R-2016-280?！裾J(rèn)證活動的范圍包括：質(zhì)量管理體系（QMS）、環(huán)境管理體系（EMS）、職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS）、服務(wù)認(rèn)證，涉及的認(rèn)證領(lǐng)域包括機(jī)械、塑料、電子等多個經(jīng)濟(jì)大類?！衲壳霸陂L春、廣州、武漢、江蘇、山東、山西、東莞、四川、河南設(shè)立分公司，進(jìn)行認(rèn)證業(yè)務(wù)推廣，能為客戶提供方便快捷的認(rèn)證服務(wù)?！裰刑┲锹?lián)注重加強(qiáng)內(nèi)部管理，不斷提升審核人員和認(rèn)證管理人員的能力，完善內(nèi)部管理運(yùn)行機(jī)制，以卓越的技術(shù)、客觀的竭誠為各類組織服務(wù)?！裢瑫r公司擁有一批的有豐富的認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗、具有扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)的管理人員和專職、審核員隊伍。公司管理團(tuán)隊，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作敬業(yè)，確保中泰智聯(lián)工作的性和性?！裎覀兊某兄Z：誠信、嚴(yán)謹(jǐn)、，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的認(rèn)證服務(wù)。


    產(chǎn)品價格：面議
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