德陽澳大利亞TGA注冊流程
- 作者:上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司 2019-11-02 11:20 53
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SUNGO公司介紹
SUNGO GROUP:
SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美國公司;
SUNGO Certification Company Limited英國公司
SUNGO Europe B.V.荷蘭公司;
SUNGO Cert GmbH德國公司;
SUNGO Australia澳大利亞公司;
上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司(中國)
上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司武漢分公司
上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司廣東分公司
SUNGO集團(tuán)憑借全球網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)隊伍為全球客戶提供法規(guī)性服務(wù),在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專長。
我們可以為您提供的自主服務(wù)項目主要有:
出口歐洲法規(guī):歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、歐盟自由銷售證書、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證
出口美國法規(guī):醫(yī)療器械、化妝品、食品美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請)、美國代理人、 FDA 驗廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL、QSR820體系輔導(dǎo)、食品FDA驗廠輔導(dǎo)及整改、OTC藥品FDA驗廠輔導(dǎo)及整改
中國法規(guī):醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、ISO9001/13485認(rèn)證輔導(dǎo)、SFDA驗廠輔導(dǎo)、SFDA注冊檢測、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、藥監(jiān)局自由銷售證。
出口其余國際法規(guī):醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP認(rèn)證、澳大利亞TGA注冊、BSCI驗廠輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗廠輔導(dǎo)、BRC 認(rèn)證,口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、手術(shù)衣EN13795測試
上海沙格企業(yè)管理咨詢公司已經(jīng)在國內(nèi)近千家客戶提供了相關(guān)服務(wù),也受美國幾家大型采購集團(tuán)委托,對其在中國的供應(yīng)商進(jìn)行二方審核工作,我們的客戶集中在無紡布行業(yè)企業(yè)、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)、大型飼料機(jī)械設(shè)備企業(yè)、電子電器行業(yè)類別。公司一直秉承“專業(yè)輔導(dǎo)、增值服務(wù)、國際品質(zhì)、本土價格”的方針,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
我們服務(wù)過的部分知名企業(yè)及上市公司有:
新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、威高集團(tuán)、陽普醫(yī)療、艾迪爾醫(yī)療、駝人醫(yī)療、恒安集團(tuán)、康德萊集團(tuán)、阿蓓納、上海聯(lián)影、上海復(fù)旦醫(yī)療、微創(chuàng)骨科醫(yī)療、普羅醫(yī)學(xué)、凱利泰、聯(lián)醫(yī)醫(yī)療、羚銳制藥、江西3L、正昌集團(tuán)、杭州可靠、臺鉅集團(tuán)、維達(dá)集團(tuán)、青島光電、科勒、暴龍眼鏡等等
產(chǎn)品價格:面議
發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:129524407公司編號:16129072
相關(guān)產(chǎn)品:歐盟授權(quán)代表,FDA注冊,FDA美國代理人,TGA注冊,FDA510K認(rèn)證,MDR認(rèn)證,DA認(rèn)證,UKCA認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,英國授權(quán)代表
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