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    化妝品GMP車間
    隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也在不斷尋找更低加
    工成本的國家作為OEM、ODM的基地。中國,無疑是OEM、ODM的佳選擇。而國外品牌對代工廠的硬
    件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商都需代加工廠商通過其歐盟的
    化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認(rèn)證,東盟也將執(zhí)行進(jìn)口化妝品GMP認(rèn)證要求,所以中國推行實(shí)施
    化妝品GMP規(guī)范管理勢在必行。
    化妝品GMP車間
    實(shí)施GMP化妝品車間規(guī)劃設(shè)計(jì)具有以下優(yōu)點(diǎn):
    1、確保產(chǎn)品安全;
    2、提高產(chǎn)品質(zhì)量;
    3、消除危險(xiǎn)事故;
    4、降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);
    5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
    6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
    7、良好的工作環(huán)境;
    8、有效控制成本和國際認(rèn)可;
    9、增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力;
    10、有效的產(chǎn)品追溯

    化妝品車間設(shè)計(jì)時(shí)要滿足哪些
    說起化妝品,可以說是現(xiàn)代人們不可或缺的東西。因?yàn)榛瘖y,不止能對面部瑕疵進(jìn)行修飾,而且還可以讓五官更顯精致、漂亮,也是對他人的一種尊重?;瘖y品因?yàn)槭侵苯痈梭w的皮膚直接接觸的,所以在生產(chǎn)上一定在無塵的環(huán)境下生產(chǎn),今天小編就帶大家了解下化妝品車間設(shè)計(jì)時(shí)要滿足的幾點(diǎn)要求?
    化妝品車間
    一、化妝品車間選址:
    化妝品車間應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和交通要道,廠區(qū)周圍環(huán)境的空氣應(yīng)符合生產(chǎn)的低要求,廠區(qū)內(nèi)盡量減少暴露泥土的面積。
    二、化妝品車間滿足的環(huán)境要求:
    化妝品微生物污染的重要來源之一,是空氣環(huán)境,因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級(jí)別,在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計(jì),無菌落數(shù)不應(yīng)超過10個(gè)為宜。
    化妝品車間內(nèi)應(yīng)選用高效廣譜的殺菌方式,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒,安全可靠。3、操作過程方便等。
    化妝品車間的空氣過濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產(chǎn)車間的空氣凈化,需要有過濾設(shè)備,藥物滅菌常用環(huán)氧乙烷和甲醛等,用這兩種氣體滅菌時(shí)尚須注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線具有很強(qiáng)的殺菌作用,安裝簡單,使用方便,目前應(yīng)用廣泛。
    三、化妝品生產(chǎn)操作人員的管理
    生產(chǎn)操作人員必須穿潔凈工作服,戴工作帽,無塵手套等,進(jìn)入無塵車間應(yīng)換穿凈化鞋,開始操作時(shí),中止后再開始工作時(shí)以及上廁所以后等情況下應(yīng)洗手和消毒,經(jīng)常修剪指甲。
    無塵室內(nèi)部管理規(guī)定
    為了保證無塵車間的運(yùn)行效果,請無塵車間使用單位內(nèi)部遵守以下規(guī)定:
    1 在無塵間內(nèi)走動(dòng)時(shí),動(dòng)作要輕,不可奔跑;禁止三人以上聚集在一起聊天、大聲喧嘩;禁止躺在/坐在地上、工作臺(tái)上、
    儀器、物料架、產(chǎn)品架等;禁止靠在墻上、儀器上、物料架上、產(chǎn)品架上等。
    2 嚴(yán)禁在無塵間內(nèi)吵架、斗毆等現(xiàn)象的發(fā)生,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即開除。
    3 做好各類設(shè)備、儀器等維護(hù)工作,嚴(yán)禁在車間內(nèi)亂涂亂畫;禁止在設(shè)備上、工作臺(tái)上、無塵衣上等亂寫亂畫、雕刻;嚴(yán)
    禁刻意損壞設(shè)備、儀器、物料、產(chǎn)品;一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理,造成重大損害者,要照價(jià)賠償。
    4 拿產(chǎn)品、物料時(shí)一定要佩帶靜電手環(huán);產(chǎn)品、物料要輕拿輕放,物料車、工作臺(tái)上按規(guī)定擺放相應(yīng)的產(chǎn)品,嚴(yán)禁超高、
    超載;不得在靠近產(chǎn)品方向翻閱文檔、手冊或紙張。
    5 員工作業(yè)時(shí)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè),禁止更改作業(yè)手法。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)異常、物料異常,立即停止生產(chǎn),通知當(dāng)班
    組長和工藝工程師。
    6 嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書使用相關(guān)設(shè)備和儀器,禁止修改儀器參數(shù),發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常,立即通知當(dāng)班組長和設(shè)備工程師。
    7 員工離崗必須佩帶離崗證,離崗證上必須有相應(yīng)的組長、線長簽字確認(rèn),并在門禁室登記,離崗不得超過15分鐘,
    特殊情況除外。
    8 嚴(yán)禁溶劑混用、亂用。各種使用過的廢棄物,按照相關(guān)處理辦法進(jìn)行處理,特別是化學(xué)藥劑。
    二 無塵間7S管理
    1 隨時(shí)保持車間的清潔度,垃圾分別置入指定的垃圾桶內(nèi),禁止隨意丟棄,定期定時(shí)進(jìn)行清潔清掃。
    2 無塵衣、無塵鞋要折疊好,分類擺放,禁止亂疊亂放。
    3 工位上制具、原材料要分類擺放,禁止亂堆亂放,定期定時(shí)對工位進(jìn)行整理、整頓。
    4 隨時(shí)保持工位、車間的整潔,勿將垃圾留給比爾,垃圾進(jìn)行分類,放入指定垃圾桶。

    潔凈車間驗(yàn)收規(guī)范知識(shí)點(diǎn)
    潔凈車間驗(yàn)收時(shí)是非常重要,小編整理了以下資料供大家學(xué)習(xí)與交流:
    潔凈車間各項(xiàng)工程的外觀檢查應(yīng)符合以下要求:
    1. 各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密;
    2. 高、中、初效過濾器與支撐框架的連接以及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)可靠密封;
    3. 各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便;
    4. 各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱、通風(fēng)系統(tǒng)等要清洗干凈,確保無塵;
    5. 潔凈車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等;
    6. 送、回風(fēng)口及各類末端裝置、這類管道、照明和動(dòng)力線配管等穿越潔凈車間時(shí),穿越處的密封處理
    應(yīng)嚴(yán)密可靠;
    7. 潔凈車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定;
    潔凈無塵車間
    潔凈車間竣工驗(yàn)收所需文件:
    1. 設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖;
    2. 主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件;
    3. 各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定表;
    4. 開工、竣工報(bào)告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開箱檢查記錄、管道壓力
    實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工。

    化妝品為什么需要做GMP無塵車間
    GMP無塵車間從本質(zhì)上來講是“受控環(huán)境”,有著和其他工程不同的特點(diǎn),雖然別的建筑工程有著設(shè)計(jì)、驗(yàn)收和維護(hù)等一些環(huán)節(jié),而GMP無塵車間還要通過檢測、調(diào)試和評價(jià),才能夠給予確認(rèn),不能草率地行事,就這樣隨隨便便地運(yùn)營。下面我們就來看看化妝品為什么需要做GMP無塵車間吧。
    gmp化妝品無塵車間
    一、化妝品里所用的材料和配料特別容易變質(zhì),變了質(zhì)的材料都不能用來生產(chǎn)化妝品,就會(huì)造成大量的浪費(fèi)。
    二、在生產(chǎn)的過程中,化妝品對于設(shè)備干凈的程度要求特別高。設(shè)備不夠干凈,那么化妝品就會(huì)受到污染,人用了之后,就會(huì)受到感染,產(chǎn)品的口碑就會(huì)因?yàn)槭艿接绊憽?br>三、化妝品在生產(chǎn)的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生一些粉塵,而使用有害處的、容易燃燒、容易爆炸的原材料的時(shí)候肯定要使用無塵車間。
    現(xiàn)在人們都離不開化妝品,不管是男人還是女人,和人們的生活聯(lián)系密切。所以化妝品質(zhì)量就要好一點(diǎn),要足夠安全。所以化妝品在制造的時(shí)候就必須在一個(gè)更好的環(huán)境中生產(chǎn),做GMP無塵車間是非常有必要的。

    無塵潔凈車間施工之設(shè)備篇
    無塵潔凈車間凈化需哪些設(shè)備,凈化工程的安全運(yùn)行,離不開設(shè)備的支持,那么對于凈化工程需要
    哪些設(shè)備您都了解么?小編為您詳細(xì)解答。
    ,無塵凈化車間進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要安裝,新風(fēng)過濾箱,凈化空調(diào)(凈化空調(diào)要分為初效/中效/高效
    三個(gè)過濾段)末端有高效送風(fēng)口。其中高效過濾器非常重要,另外有必要時(shí)還裝有凈化增壓箱。
    第二,無塵凈化車間回風(fēng)系統(tǒng)要安裝,回風(fēng)口,過濾初效器,中效回風(fēng)箱。
    第三,進(jìn)入無塵凈化車間之前先進(jìn)入緩沖區(qū),緩沖區(qū)門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈儲(chǔ)衣柜,空氣清
    新機(jī)。
    第四,人和貨物進(jìn)入無塵凈化車間須經(jīng)過,風(fēng)淋室,貨淋室,傳遞窗主要傳遞小物品。
    第五,在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達(dá)到10-1000級(jí)地方安裝垂直層流工作臺(tái),層流罩(FFU),潔凈棚(可移
    式凈化工作棚),自凈器。測潔凈室潔凈度用,激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
    進(jìn)入無塵車間前的四個(gè)步驟
    關(guān)于無塵車間管理制度嚴(yán)格,進(jìn)入前必須經(jīng)過四個(gè)步驟。大家都知道無塵車間是潔凈無塵的凈化區(qū)
    域,這個(gè)區(qū)域的空氣經(jīng)過凈化空調(diào)系統(tǒng)的過濾達(dá)到指定標(biāo)準(zhǔn),而這些潔凈度會(huì)隨著人員增多,工藝操作
    等因素而變化。所以我們必須給無塵車間制作一套完善的管理制度,約束大家盡量保持無塵車間的潔凈
    度,在進(jìn)入無塵車間的時(shí)候,有以下要求要遵守:
    人體散發(fā)的污染物主要有自身產(chǎn)生的污染物和攜帶的污染物兩種:
    人體攜帶的塵粒有三種;一種是隨機(jī)附著在頭發(fā)上、衣服和鞋上的外界環(huán)境污染物質(zhì);以及衣服和鞋
    上殘留的污染物。另一種是人身涂抹物,如頭油、香水、睛膏、脂粉等物。第三種是服裝的磨損脫落物。
    人體又是無塵車間內(nèi)主要的菌源之一。
    人凈措施主要包括水洗、換鞋和衣服及空氣吹淋三個(gè)方面。因而要求進(jìn)入無塵車間內(nèi)的人員應(yīng)采取以下
    無菌室
    防污染必要的清凈措施
    1、水洗
    用水洗去手、臉甚至全身表皮臨時(shí)附著物和積存的體表排出物。
    2、換衣、鞋
    為了減少從室外帶入無塵車間內(nèi)的污染物,進(jìn)入無塵車間內(nèi)的人員一般都經(jīng)過換鞋和衣服。對于工作服
    要求一般是不僅表面潔凈度高而且易除去污染物,還能像過濾器那樣將人體大部分遮蓋后使人體發(fā)散的塵
    菌被濾留在人體一側(cè),同時(shí)還應(yīng)不易產(chǎn)生靜電。外出鞋攜帶污物多,須在入口處采取水洗、吸塵和粘著
    等方式進(jìn)行預(yù)處理,以免過多的沾污入口門廳。
    3、空氣吹淋
    空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及裸體表的臨時(shí)附著物。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個(gè)
    方面的措施,可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物,減少因直接接觸而造成的污染,把身
    體的大部分及內(nèi)衣與室內(nèi)空氣隔離開。
    人體在空氣吹淋室內(nèi)的吹淋時(shí)間與吹淋風(fēng)速有關(guān),吹淋時(shí)間越短需要吹淋風(fēng)速就大一些。相反則可以小
    一些。一般吹淋時(shí)間在20~60s之間。
    空氣吹淋室一般包括吹淋風(fēng)機(jī),初、中效空氣過濾器、高效過濾器、靜壓箱、噴嘴等組成。
    4、氣幕與氣閘
    由于吹淋小室往往就設(shè)在潔凈區(qū)的入口處,同潔凈區(qū)直接毗鄰,而且兩端的門往往相互連鎖啟閉,因
    此它不僅用于人員凈化,而且還有氣閘的作用,防止來自室外的污染。對人員凈化要求不高的無塵車間門
    口,有時(shí)用氣閘帶有風(fēng)幕,在無塵車間入口處頂板設(shè)置帶有中、高效過濾器的機(jī)組,通過條縫向下噴射氣
    流,形成遮擋污染的氣幕。
    相信對無塵車間進(jìn)行過培訓(xùn)的人都不會(huì)對這四個(gè)步驟陌生,甚至習(xí)以為常,因?yàn)檫@些都是為了控制工
    藝生產(chǎn)環(huán)境而必要的環(huán)節(jié)。對于無塵車間的管理制度還有很多內(nèi)容,小編會(huì)陸續(xù)更新,敬請期待。

    化妝品車間濕度和溫度要求
    化妝品做為現(xiàn)在女性不可或缺的一部分,它再生產(chǎn)的時(shí)候都需要注意什么呢,化妝品的生產(chǎn)車間在制作的時(shí)候?qū)穸群蜏囟壬嫌钟心男┮竽兀?br>化妝品車間
    一、濕度
    在化妝品車間的時(shí)候,適宜的濕度應(yīng)該是45%——65%之間的一個(gè)值,如果化妝品車間濕度過高會(huì)造成化妝品出現(xiàn)受潮的情況,如果受潮嚴(yán)重極有可能會(huì)發(fā)生霉變的現(xiàn)象,這會(huì)對車間所有的產(chǎn)品造成影響,從而間接的影響了整個(gè)車間的成本。如果車間的濕度過于低,車間的空氣就會(huì)非常的干燥,有的化妝品很可能會(huì)出現(xiàn)干裂的情況,從而影響化妝品的使用效果。
    二、溫度
    化妝品是用在人體皮膚上的一種產(chǎn)品,在制作的時(shí)候應(yīng)該格外的注意,不管是制作時(shí)的衛(wèi)生條件還是車間內(nèi)的溫度還有濕度,因?yàn)樯杂胁蛔⒁饩蜁?huì)影響到化妝品的使用效果?;瘖y品在車間的時(shí)候高溫度應(yīng)該不可以超過38攝氏度,如果氣溫超過這個(gè)值之后化妝品里面的一些成分就會(huì)揮發(fā),從而在成化妝品的失效,并且會(huì)發(fā)生變質(zhì)的可能,溫度如果太低了也可能會(huì)發(fā)生凍裂的現(xiàn)象,所以適合的穩(wěn)定才能保證車間化妝品的正常生產(chǎn)。
    上述內(nèi)容就是對化妝品車間在濕度和溫度上面的一個(gè)要求,應(yīng)該保證濕度和溫度在一定的范圍值內(nèi),因?yàn)檐囬g內(nèi)的濕度和溫度過高或者過低都會(huì)對化妝品造成一定的影響,濕度和溫度控制在一定的數(shù)值內(nèi),這樣才能保證化妝品的質(zhì)量以及化妝品使用的效果。
    無塵車間裝修注意事項(xiàng)
    無塵車間裝修施工和我們自己家裝修一樣,同樣需要留心和注意:
    1、無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序,一般依次為:留洞打底,各專
    業(yè)安裝,內(nèi)門窗安裝,修補(bǔ)洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和
    裱糊工程。
    2、在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時(shí)清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),還
    應(yīng)做好清掃記錄。
    3、應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、踩踏,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝
    飾的污染。
    4、對已安裝高效過濾器的房間,不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè)。
    5、塑料板材和卷材面層鋪貼前應(yīng)預(yù)先按規(guī)格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應(yīng)滿涂粘接劑,表
    面趕平,不得漏涂或殘存空氣。
    6、密封膠嵌固前,應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì),油污剔除干凈,并保持表面干燥。
    7、無塵車間臨時(shí)設(shè)置的設(shè)備入口不用時(shí)應(yīng)封閉,防止塵土雜物進(jìn)入。
    8、施工現(xiàn)場應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明,對于改建工程,應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體
    管線后方可施工,對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護(hù)措施。

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