合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,中科檢測可為品GMP車間、電子無塵車間、食品品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。中科檢測,前身是成立于1958年的科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,是科學(xué)院旗下第三方檢驗檢測認證機構(gòu),由中科檢測廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設(shè)立在廣州。
中科檢測的潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
中科檢測潔凈室檢測項目主要有:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).
一、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項目。
為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測點風(fēng)速的時間平均值。
換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得
二、溫濕度
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
三、壓差
這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。
壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
壓差檢測要求:
1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進行。
2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。
3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。
4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。
壓差檢測步驟:
1)先關(guān)閉所有的門。
2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
3)記錄所有數(shù)據(jù)。
壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
按照潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。
1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。
2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于 10Pa。
3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。
4)若達不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。
四、懸浮粒子
A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠離測試點,并應(yīng)保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。
B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。
C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”
D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,進入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應(yīng)豎直向上。
E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點,而且要避開回風(fēng)口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。
五、浮游菌
少采樣點數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。
全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
六、沉降菌
工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
七、噪聲
測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1米,測點朝向各角。
八、照度
測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn):
1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001
2)《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
3)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
5)《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6)《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7)《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB
中科檢測提供保健食品潔凈度檢測、保健食品GMP車間潔凈度檢測、保健品車間潔凈廠房驗收檢測、保健食品潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境檢測等服務(wù),歡迎咨詢。
一、保健食品潔凈度等級要求
固體保健食品:片劑、劑、丸劑、顆粒劑、散劑達到三十萬級要求。
液體保健食品:口服液、飲料等較終產(chǎn)品可的按三十萬級的要求較終產(chǎn)品不的按十萬級的要求。
特殊保健食品如益生菌類產(chǎn)品為十萬級。
二、保健食品潔凈度檢測項目
懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲級、高效過濾器檢漏、自凈時間、污染泄露等等。
三、保健食品潔凈度檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 GB 17405-1998
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010
《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》 GB/T 16292-2010
《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
四、保健食品潔凈廠房驗收檢測流程:
1、客戶提供設(shè)計平面圖紙及凈化車間系統(tǒng)要求,我司根據(jù)客戶資料提供檢測方案及報價;
2、客戶確認報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期,現(xiàn)場采樣需提前一周預(yù)約;
3、我司采樣工程師技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣,客戶指定專人負責(zé)陪同指引;
4、采樣完成后七個工作日,我司出具正式潔凈度檢測報告。
中科檢測,前身是成立于1958年的科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,是科學(xué)院旗下第三方檢驗檢測認證機構(gòu),由中科檢測廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設(shè)立在廣州。 旗下設(shè)有嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司,東莞中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司四大分公司及深圳、福建、山東等全國省市20多個辦事處和工作站。中科檢測出具的食品、保健品潔凈度檢測報告,具有CMA資質(zhì),檢測報告真實反映實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認證的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP認證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告以及辦理食品保健品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的檢測報告。
潔凈廠房/潔凈車間/潔凈室/無塵車間/潔凈工程竣工后需要檢測哪些項目?中科檢測是專業(yè)的潔凈工程驗收檢測機構(gòu)/潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)檢測機構(gòu),可出具具有CMA資質(zhì)的潔凈室驗收檢測報告,潔凈室第三方檢測報告可用于QS認證和衛(wèi)生許可證,或用于日常檢查,檢測數(shù)據(jù)公正準(zhǔn)確,具有法律效力。
目前常用的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)分別為三十萬級,十萬級,萬級,千級,百級等。而萬級車間也有兩種意義,一種是靜態(tài)萬級,就是車間內(nèi)部有設(shè)備但沒有在運行,沒有人員的情況,還有一種是動態(tài),就是內(nèi)部各個工序在運轉(zhuǎn)的時候的潔凈度,一般都是指前面那種。
1、氣流速度及其均勻度檢測,這項檢測是無塵室效果的其他各基檢測的前提,這項檢測的目的是為了明確單向流無塵室工作區(qū)的平均氣流通度及其均勻性。
2、系統(tǒng)或房間的風(fēng)量檢測。
3、室內(nèi)潔凈度的檢測,潔凈度的檢測是為了確定潔凈環(huán)境可達到的空氣潔凈度級別,可采用粒子計數(shù)器檢測。
4、自凈時間的檢測,通過確定自凈時間,查明無塵室內(nèi)部發(fā)生污染時恢復(fù)其原有潔凈度的能力。
5、氣流流型檢測。
6、噪聲的檢測。
7、照度的檢測,照度檢測的目的是為了判明無塵室的照度水平和照度的均勻性。
8、振動的檢測,振動檢測的目的是為了判明無塵室各表明的振動幅度。
9、溫、濕度的檢測,溫、濕度檢測的目的是把溫度、濕度調(diào)整到一定限度內(nèi)的能力,其內(nèi)容包括檢測無塵室的送風(fēng)溫度,檢測有代表性測點的空氣溫度,檢測無塵室中心點的空氣溫度,檢測敏感元件處的空氣度,檢測室內(nèi)空氣相對溫度,檢測回風(fēng)溫度。
10、總風(fēng)量和新風(fēng)量的檢測。
中科檢測,前身是成立于1958年的科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,是科學(xué)院旗下第三方檢驗檢測認證機構(gòu),由中科檢測廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設(shè)立在廣州。
中科檢測擁有經(jīng)驗豐富的潔凈工程驗收檢測服務(wù)技術(shù)團隊,可為品高標(biāo)準(zhǔn)車間、電子無塵車間、食品品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室、保健食品高標(biāo)準(zhǔn)車間、化妝品/消字號車間、動物實驗室、獸高標(biāo)準(zhǔn)車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù),獲得社會各界的認可和好評。
中科檢測提供百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等級別的潔凈室驗收檢測,歡迎咨詢。
十萬級潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
塵埃允許數(shù)(每立方米)
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)
不得超過20000個
微生物允許數(shù)
浮游菌數(shù)不得超過500個每 立方米
沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿
壓差
相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa
溫濕度
十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%
配電
潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;
輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx
噪聲控制
● 動態(tài)測試時,萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A;
● 靜態(tài)測試時,萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A
氣流組織
十萬級潔凈室主要采用的送風(fēng)方式:
● 局部孔板頂棚送風(fēng)
● 帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)
● 上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式
十萬級無塵車間主要采用的回風(fēng)方式
● 單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口
● 當(dāng)采用走廊回風(fēng)時,在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口
送風(fēng)口風(fēng)速米/秒:
● 孔板孔口3~5
● 側(cè)送風(fēng)口:
(1)貼附射流2~5
(2)非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,對側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5
回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):
● 潔凈室回風(fēng)口不大于2
● 走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4
中科檢測的無菌室潔凈度檢測多少錢?無菌室潔凈度等級評價多少錢?中科檢測是衛(wèi)監(jiān)認可的潔凈室檢測認證機構(gòu)嗎?中科檢測具有潔凈室、無塵室、潔凈廠房、凈化車間、潔凈車間等潔凈區(qū)域領(lǐng)域檢測的CMA資質(zhì),報告可用于辦理產(chǎn)品、化妝品的衛(wèi)生許可證,歡迎咨詢。
中科檢測,前身是成立于1958年的科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,是科學(xué)院旗下第三方檢驗檢測認證機構(gòu),由中科檢測廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設(shè)立在廣州。
無菌室在處理后,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌測定方法。
(1)沉降菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn):
以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。
(2)浮游菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn):
用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進入被測房間前先用房間的劑,使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或典認可的其他培養(yǎng)基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。置采樣口采樣點后,依次開啟采樣器、真空泵,轉(zhuǎn)動定時器,根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時間。
全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得超過5個/m3。每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對照培養(yǎng)。
無菌操作臺面或超凈工作臺還應(yīng)定期檢測其懸浮粒子,應(yīng)達到100級(一般用塵埃粒子計數(shù)儀)檢測,并根據(jù)無菌狀況必要時置換過濾器。
定期進行潔凈度再驗證:
定期(每季度、半年、1年)或當(dāng)無菌室設(shè)施發(fā)生重大改變時,要按標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-1996、GB/T16293-1996、GB/T16294-1996《醫(yī)工業(yè)無菌室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》進行潔凈度再驗證,以確保潔凈度符合規(guī)定,保存驗證原始記錄,定期歸檔保存,并將驗證結(jié)果記錄在無菌室使用登記冊上,作為實驗環(huán)境原始依據(jù)及趨勢分析資料。并定期對無菌室的環(huán)境檢測數(shù)據(jù)進行趨勢分析和評估,根據(jù)評估結(jié)果,了解無菌室設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)定狀況及變化趨勢,決定是否有必要修訂相應(yīng)的警戒和糾偏限度。
定期更換新的紫外燈管、更換凈化系統(tǒng)的初效、中效、高效頭:
定期(至少每年1次)更換新的紫外燈管,以確保紫外燈管持續(xù)有效。并同時在使用登記本上做好更換記錄,定期歸檔保存。至少2年1次,或按無菌室驗證實際情況,定期更換初效、中效、高效頭。以確保凈化系統(tǒng)的功能持續(xù)有效,并同時在使用登記本上做好更換記錄,定期歸檔保存。
如何對潔凈手術(shù)室綜合性能進行檢測?手術(shù)室凈化工程驗收的測試方法有哪些?手術(shù)室檢測機構(gòu)有哪些?手術(shù)室潔凈度檢測驗收哪里可以做?潔凈手術(shù)室檢測項目是什么?潔凈手術(shù)室驗收檢測費用是多少?中科檢測可以幫到您!
手術(shù)室潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求「規(guī)范】
使用的新建或改建的潔凈手術(shù)部工程項目以及建在非潔凈手術(shù)部(區(qū))的沽凈手術(shù)室及其輔助用房工程項目。采用通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)的普通手術(shù)部(室)工程項目可參照執(zhí)行。
潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成,可以建成以全部潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房,自成體系的功能區(qū)域;也可以建成以部分潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房,與普通手術(shù)部(室)并存的功能區(qū)域。
潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房應(yīng)根據(jù)其空態(tài)或靜態(tài)條件下濃度和空氣潔凈度級別劃分等級。
潔凈手術(shù)室潔凈度的分級標(biāo)準(zhǔn),親們知道嗎?
也許你會說這個大家都知道不就是百級、千級、萬級、十萬級和30萬級嗎?這個答案呢,按照新版的《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的術(shù)語的定義,正確答案是:5級、6級、7級、8級、8.5級。
潔凈度5級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)為0粒/L。
相當(dāng)于原100級。
潔凈度6級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm 的微粒數(shù)大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35200粒/m3(35.2粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)小于等于293粒/m3(0.3粒/L)。
相當(dāng)于原1000級。
潔凈度7級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于35200粒/m3(35.2粒/L)到小于等于352000粒/m3(352粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)大于293粒/m3(0.3粒/L)到小于等于2930粒/m3(3粒/L)。
相當(dāng)于原10000級。
潔凈度8級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于352000粒/m3(352粒/L)到小于等于3520000粒/m3(3520粒/L);大于等于5μm 的微粒數(shù)大于2930粒/m3 (3粒/L)到小于等于29300粒/m3(29粒/L)。
相當(dāng)于原100000級。
潔凈度8.5級
環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于等于11120000粒/m3(11200粒/L);大于等于5μm的微粒數(shù)大于29300粒/m3(29粒/L)到小于等于92500粒/m3(92粒/L)。
相當(dāng)于原30萬級。
潔凈手術(shù)室潔凈度級別的檢驗要求
一、 Ⅰ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前,系統(tǒng)應(yīng)已運行15min,其他潔凈房間應(yīng)已運行40min。在確認風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后,再檢測含塵濃度。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%,則應(yīng)加大風(fēng)量重測。
二、 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時,應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測,測點數(shù)和位置應(yīng)符合規(guī)定;當(dāng)附近有顯著障礙物時,可適當(dāng)避開。當(dāng)送風(fēng)口分散布置時,按全室統(tǒng)一布點檢測,測點可均布,但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。
三、每次采樣的小采樣量:100級區(qū)域為5.66L,以下各級區(qū)域為2.83L。
四、測點布置在距地面0.8m高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時,測點高度在臺面之上0.25m。
五、 在100級區(qū)域檢測時,采樣口應(yīng)對著氣流方向;在其他級別區(qū)域檢測時,采樣口均向上。
六、 當(dāng)檢測含塵濃度時,檢測人員不得多于2人,都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測點下風(fēng)向的位置,盡量少動作。
七、 當(dāng)檢測含塵濃度時,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開。
八、 檢測儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數(shù)器。
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中科檢測基于完善的檢測設(shè)施和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),每年提供10萬余件樣品測試,年出具報告5萬余份,服務(wù)客戶2萬余家,其中世界500強客戶近百家。 服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)境監(jiān)測,危險廢棄物鑒別,未知物剖析,化學(xué)化工產(chǎn)品檢測,微生物檢測,空氣凈化檢測,公共安全檢測,食品農(nóng)產(chǎn)品檢測,口罩檢測,備案及報批等領(lǐng)域。
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相關(guān)產(chǎn)品:凈水器水效備案檢測,消毒產(chǎn)品備案檢測,空氣凈化產(chǎn)品檢測,公共場所衛(wèi)生檢測,涉水產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢測
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