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    聚山梨酯80
    [9005-65-6]
    本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧聚合而成的聚氧20油酸山梨坦。
    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小?br> 本品在水、、或乙酯中易溶,在礦物油中微溶解。
    相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601第二法),在20℃時(shí)應(yīng)為1.06~1.09。
    黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
    酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性(對(duì)酞指示液顯中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
    皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
    羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。
    碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。
    過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。

    聚山梨酯80
    乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%基-50%烷為固定液(柱長為30m,內(nèi)徑為0.53mm,膜厚度1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘10℃的速率升溫至170℃,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持60分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測(cè)器溫度290℃。取對(duì)照品溶液作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液,各峰之間的分離度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均應(yīng)符合規(guī)定。量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。
    聚山梨酯80
    砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不過120℃(必要時(shí)可添加酸,總量不過10ml),小心逐滴加入濃溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡,加5ml與水適量,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)。

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    乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。

    聚山梨酯80
    【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀酸化,顯乳白色渾濁。
    (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
    (3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。

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