化妝品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度檢測(cè)
一 化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
根據(jù)規(guī)范要求,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要進(jìn)行潔凈級(jí)別的檢測(cè)及生產(chǎn)用水的檢測(cè)。
化妝品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢驗(yàn)需要建立相應(yīng)的功能間,包括微生物檢驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室。微生物檢驗(yàn)室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
化妝品廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,并合理布局;按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間(包括制作間、灌裝間、包裝間等),每條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。
生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)。生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差,清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。
生產(chǎn)車(chē)間溫度、相對(duì)濕度控制應(yīng)滿(mǎn)足產(chǎn)品工藝要求。生產(chǎn)車(chē)間空氣檢測(cè)報(bào)告,參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn);清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差;
易產(chǎn)生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負(fù)壓差。
生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度檢測(cè)報(bào)告,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于450lx。生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求(pH值除外)。
二 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
2010版《中國(guó)藥典》純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
三 檢測(cè)指標(biāo)
1、常規(guī)指標(biāo):懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度;
2、其它指標(biāo):高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、換氣次數(shù)、密閉性、有害物質(zhì)(甲醛、苯、TVOC)(按GB 50325)、臭氧濃度等;
測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
3、純化水檢測(cè):酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。
四 檢測(cè)周期
2010版GMP:A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月一次;
國(guó)標(biāo)即ISO 14644 CLASS 1-5百級(jí)以上,每6個(gè)月一次;
國(guó)標(biāo)即ISO 14644 CLASS 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
GB50687食品工業(yè)潔凈用房驗(yàn)收檢測(cè)服務(wù)
一 食品工業(yè)潔凈用房
有衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場(chǎng)所;不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場(chǎng)所,產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境;內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場(chǎng)所和檢驗(yàn)室等。
二 食品工業(yè)潔凈用房的分級(jí)
Ⅰ級(jí)(靜態(tài)ISO 5級(jí)國(guó)標(biāo)百級(jí),動(dòng)態(tài)ISO 6級(jí)國(guó)標(biāo)千級(jí)):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);
Ⅱ級(jí)(靜態(tài)ISO 7級(jí)國(guó)標(biāo)萬(wàn)級(jí),動(dòng)態(tài)ISO 8級(jí)國(guó)標(biāo)十萬(wàn)級(jí)):Ⅰ級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于Ⅰ級(jí)的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū);
Ⅲ級(jí)(靜態(tài)ISO 8級(jí)國(guó)標(biāo)十萬(wàn)級(jí)):生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);
Ⅳ級(jí)(靜態(tài)ISO 9級(jí)國(guó)標(biāo)百萬(wàn)級(jí)):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
三 食品工業(yè)潔凈用房的環(huán)境參數(shù)要求
1溫度和濕度要求:
Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)溫度應(yīng)為20℃-25℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%-65%;
Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)溫度應(yīng)為18℃-26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為30%-70%。
2照度要求:
(1)檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照明的最低照度不應(yīng)低于500lx,加工場(chǎng)所工作面一般照明的最低照度不應(yīng)低于200lx。
(2)輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。
(3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
3噪聲要求:
Ⅰ級(jí)潔凈用房的噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級(jí)潔凈用房噪聲級(jí)(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。
4靜態(tài)時(shí)換氣次數(shù)要求:
Ⅱ級(jí)不小于20次/h;Ⅲ級(jí)不小于15次/h;Ⅳ級(jí)不小于10次/h。
5靜壓差要求:
有可關(guān)閉的門(mén)窗相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa的靜壓差,潔凈區(qū)對(duì)室外應(yīng)保持不小于10Pa的靜壓差。當(dāng)生產(chǎn)工藝要求在潔凈用房墻上開(kāi)有不可關(guān)閉的洞口時(shí),洞口氣流宜保持從潔凈等級(jí)高的一側(cè)經(jīng)孔洞壓向潔凈等級(jí)低的一側(cè)或按工藝要求的定向氣流,洞口氣流平均風(fēng)速不應(yīng)小于0.2m/s。停止生產(chǎn)時(shí)洞口宜有封閉的措施。有內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對(duì)負(fù)壓,對(duì)外來(lái)污染有控制要求的房間宜保持相對(duì)正壓。
四 檢測(cè)項(xiàng)目
常規(guī)檢測(cè)指標(biāo):換氣次數(shù)、潔凈度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度。
其它檢測(cè)指標(biāo):高效過(guò)濾器檢漏、定向氣流、I級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、開(kāi)放的洞口風(fēng)速、自?xún)魰r(shí)間、甲醛。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
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GB 50073潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范驗(yàn)收檢測(cè)服務(wù)
一 潔凈廠房
GB 50073潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范是全國(guó)通用的潔凈廠房設(shè)計(jì)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),適用于各種類(lèi)型工業(yè)企業(yè)新建、擴(kuò)建和改建潔凈廠房的設(shè)計(jì)。規(guī)范中將空氣潔凈度等級(jí)等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
潔凈廠房與其他工業(yè)廠房的區(qū)別在于潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)工藝有空氣潔凈度要求。
二 空氣潔凈度等級(jí)等同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
5級(jí)(百級(jí))、6級(jí)(千級(jí))、7級(jí)(萬(wàn)級(jí))、8級(jí)(十萬(wàn)級(jí))、9級(jí)(三十萬(wàn)級(jí))
三 潔凈室或潔凈區(qū)性能測(cè)試和認(rèn)證
潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)監(jiān)測(cè)或定期進(jìn)行性能測(cè)試,以認(rèn)證該潔凈室始終符合規(guī)范的要求;
潔凈室或潔凈區(qū)性能測(cè)試認(rèn)證工作應(yīng)由專(zhuān)門(mén)檢測(cè)認(rèn)證單位承擔(dān),并提交檢測(cè)報(bào)告;
測(cè)試和認(rèn)證工作之前,系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行。測(cè)試和監(jiān)測(cè)儀表應(yīng)在標(biāo)定證書(shū)有效使用期內(nèi)。
潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)進(jìn)行下列三項(xiàng)基本測(cè)試:空氣潔凈度等級(jí)測(cè)定、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量,生物潔凈室應(yīng)進(jìn)行浮游菌、沉降菌測(cè)試;
洽商選擇的測(cè)試:過(guò)濾器泄漏、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間、密閉性、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲等。
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公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
華中潔凈環(huán)境檢測(cè)中心
華中潔凈環(huán)境檢測(cè)中心是專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,為華中湖北、河南、安徽三省空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測(cè)中心。
中心地處中國(guó)天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國(guó)光谷之稱(chēng)的國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
中心順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,中心致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度;
其它檢測(cè)項(xiàng)目:高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)
有害物質(zhì):甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。
GB 50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)服務(wù)
一 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房
醫(yī)藥潔凈室應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還應(yīng)規(guī)定醫(yī)藥潔凈室環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)。
二 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的分級(jí)
100級(jí)國(guó)標(biāo)5級(jí)、10000級(jí)國(guó)標(biāo)7級(jí)、100000級(jí)國(guó)標(biāo)8級(jí)、300000級(jí)國(guó)標(biāo)8.5級(jí)
三 檢測(cè)指標(biāo)
微生物指標(biāo)浮游菌、沉降菌;
藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)懸浮粒子應(yīng)符合GMP和附錄A的要求;
溫度和濕度要求:100級(jí)、10000級(jí)溫度應(yīng)為20℃-24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%;100000級(jí)、300000級(jí)溫度應(yīng)為18℃-26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%-65%;
靜壓差要求:不同空氣潔凈度等級(jí)的醫(yī)藥潔凈室之間以及醫(yī)藥潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不小于10Pa;
照度要求:主要工作室一般照明的照度值宜為300lx,輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不低于150lx。對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
非單向流醫(yī)藥潔凈室噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。
我公司專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備CMA計(jì)量認(rèn)證,檢測(cè)中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢,地理位置優(yōu)越,交通便捷,業(yè)務(wù)輻射范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。
公司致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶(hù)驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
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湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初,是一家專(zhuān)業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,并于2018年通過(guò)湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認(rèn)證,為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室檢測(cè)中心。
公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展,滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求,在省市各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門(mén)的指引下,組建了一支專(zhuān)業(yè)精通、經(jīng)驗(yàn)豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團(tuán)隊(duì),致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。
公司地處中國(guó)天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢,位于中國(guó)光谷之稱(chēng)的國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū),地理位置優(yōu)越,交捷,業(yè)務(wù)范圍廣,服務(wù)響應(yīng)時(shí)間三小時(shí)內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南;五小時(shí)內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。
公司配備千級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室,百級(jí)生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實(shí)驗(yàn)?,F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備均采用進(jìn)口ATI、TSI品牌及國(guó)內(nèi)品牌,擁有激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測(cè)儀、過(guò)濾器檢漏儀等品牌設(shè)備,所有設(shè)備通過(guò)校準(zhǔn)合格,滿(mǎn)足各行業(yè)客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的檢測(cè)需求。
高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)基本配置標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊(duì)低學(xué)歷為本科,均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測(cè)、應(yīng)用化學(xué)等專(zhuān)業(yè),核心技術(shù)人員人均從事檢測(cè)行業(yè)十年以上,均擁有國(guó)內(nèi)外檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作履歷,技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富,服務(wù)意識(shí)出眾。
誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、開(kāi)拓、進(jìn)取,我們將好的檢測(cè)服務(wù)帶給需要的客戶(hù),幫助客戶(hù)改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制,我們正在努力;我們?cè)概c廣大客戶(hù)共創(chuàng)雙贏,愿為客戶(hù)發(fā)展竭盡微薄之力!
產(chǎn)品價(jià)格:面議
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