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    GMP藥品保健品食品化妝品潔凈檢測服務(wù)

    一 GMP的分級：
    GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
    GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別：
    　　A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。
    　　B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
    　　C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

    二　測試項目：
    常規(guī)檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度
    其它檢測項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）
    有害物質(zhì)：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。

    三 測試周期：
    2010版GMP：A、B、C、D級每12個月次。
    國標(biāo)即ISO 14644 1-5百級，每6個月一次；
    國標(biāo)即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。
    測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。

    四 測試方法：
    GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
    GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
    GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
    GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

    五 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：
    GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)
    GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    GB50457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    ISO14644-1空氣潔凈度分級

    　 我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認(rèn)證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間檢測服務(wù)

    一 一次性使用衛(wèi)生用品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生
    使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保?。咕蛞志┠康亩褂玫母鞣N日常生活用品，產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。例如，一次性使用手套或指套（不包括醫(yī)用）、紙巾、濕巾、衛(wèi)生濕巾、電話膜、帽子、口罩、內(nèi)褲、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品（包括衛(wèi)生護墊）、尿布等排泄物衛(wèi)生用品（不包括衛(wèi)生紙等廁所用紙）、避孕套等，統(tǒng)稱為衛(wèi)生用品。
    消毒劑、化學(xué)（生物）指示物、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
    對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品，其生產(chǎn)車間還應(yīng)符合下列要求：
    1隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
    2皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
    凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073）的要求。
    衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）的要求。
    生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)范要求建立與其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。根據(jù)產(chǎn)品特點和出廠檢驗項目的要求設(shè)置理化和/或微生物檢驗室。

    二 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)
    裝配與包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)<=2500cfu/m3
    工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)<=20cfu/m2
    工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)<=300cfu/只手，并不得檢出致病菌。

    三 凈化車間檢測項目
    有凈化要求的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對凈化車間進(jìn)行以下項目檢測：溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)。
    有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)車間工人手表面進(jìn)行細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌檢測，并有檢驗報告。
    其他衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)車間的工作臺表面、生產(chǎn)車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌進(jìn)行檢測，并有檢驗報告。

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認(rèn)證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測服務(wù)

    一 藥品包裝材料生產(chǎn)潔凈室
    藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）附件7：藥包材生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）要求：
    1、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至最低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別時，應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡量提高。
    2、藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別，潔凈級別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則，并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠房的設(shè)計和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。
    3、潔凈室（區(qū)）內(nèi)有多個工序時，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，潔凈室（區(qū)）的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式，如10000級下的局部100級潔凈區(qū)。
    4、對于潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體，也應(yīng)列入受控范圍。
    5、潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的相應(yīng)規(guī)定。無菌工作服的整理、滅菌后的儲存應(yīng)在10000級潔凈室（區(qū)）內(nèi)。
    6、不同潔凈度級別應(yīng)分別設(shè)置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進(jìn)入無菌核心區(qū)，應(yīng)優(yōu)先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程，以適應(yīng)于他們所要進(jìn)入的區(qū)域的不同要求。
    7、藥包材企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為 密閉空間，具備粗效過濾的集中送風(fēng)系統(tǒng)，內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無顆粒物脫落，墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。
    8、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)潔凈區(qū)域圖例如下，生產(chǎn)工序和名稱以較常見的方式命名。企業(yè)可根據(jù)實際狀況、布局來定。

    二 藥品包裝材料生產(chǎn)潔凈廠房分級（參照GMP2010）
    A級靜態(tài)百級ISO5級，動態(tài)百級ISO5級；
    B級靜態(tài)百級ISO5級，動態(tài)萬級ISO7級；
    C級靜態(tài)萬級ISO7級，動態(tài)十萬級ISO8級；
    D級靜態(tài)十萬級ISO8級，動態(tài)不作要求。

    三 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房檢測項目
    溫度與相對濕度、換氣次數(shù)、截面平均風(fēng)速、氣流流型、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認(rèn)證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    華中潔凈環(huán)境檢測中心

    華中潔凈環(huán)境檢測中心是專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認(rèn)證，為華中湖北、河南、安徽三省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。
    中心地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢，位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū)，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    中心順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展，滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求，中心致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！

    常規(guī)檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；
    其它檢測項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）
    有害物質(zhì)：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。
    化妝品生產(chǎn)車間潔凈度檢測

    一 化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
    根據(jù)規(guī)范要求，化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要進(jìn)行潔凈級別的檢測及生產(chǎn)用水的檢測。
    化妝品實驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
    化妝品廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局；按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等），每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施。
    生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)。生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求。生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差，清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。
    生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應(yīng)滿足產(chǎn)品工藝要求。生產(chǎn)車間空氣檢測報告，參考《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》30萬級標(biāo)準(zhǔn)；清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差；
    易產(chǎn)生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負(fù)壓差。
    生產(chǎn)車間工作面混合照度檢測報告，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx。生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求（pH值除外）。

    二 檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
    化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
    GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
    GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
    GB/T 16292-2010 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
    GB/T 16293-2010 潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
    GB/T 16294-2010 潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
    2010版《中國藥典》純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)

    三　檢測指標(biāo)
    1、常規(guī)指標(biāo)：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；
    2、其它指標(biāo)：高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、密閉性、有害物質(zhì)（甲醛、苯、TVOC）(按GB 50325)、臭氧濃度等；
    測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
    3、純化水檢測：酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度。

    四 檢測周期
    2010版GMP：A、B、C、D級每12個月一次；
    國標(biāo)即ISO 14644 CLASS 1-5百級以上，每6個月一次；
    國標(biāo)即ISO 14644 CLASS 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認(rèn)證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    GB 50333醫(yī)院手術(shù)室供應(yīng)室檢測服務(wù)


    一 潔凈手術(shù)室級別
    根據(jù)GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
    1、潔凈手術(shù)用房分級
    Ⅰ：手術(shù)區(qū) 國標(biāo)5級百級，周邊區(qū)國標(biāo)6級千級。
    參考手術(shù)：假體傳入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù)；
    Ⅱ：手術(shù)區(qū) 國標(biāo)6級千級，周邊區(qū)國標(biāo)7級萬級。
    參考手術(shù)：涉及深部組織及生命主要器官的大型手術(shù)；
    Ⅲ：手術(shù)區(qū) 國標(biāo)7級萬級，周邊區(qū)國標(biāo)8級十萬級。參考手術(shù)：其它外科手術(shù)
    Ⅳ：國標(biāo)8.5級三十萬級；參考手術(shù)：感染和重度污染手術(shù)。
    2、主要輔助用房分級
    Ⅰ-Ⅱ國標(biāo)百級千級，需要無菌操作的特殊用房；
    Ⅱ-Ⅲ國標(biāo)千級萬級，體外循環(huán)室；
    Ⅲ-Ⅳ國標(biāo)萬級三十萬級，手術(shù)室前室；
    Ⅳ國標(biāo)三十萬級：刷手間、術(shù)前準(zhǔn)備室、無菌物品存放室、預(yù)麻室、精密儀器室、護士站、潔凈區(qū)走廊或潔凈通道、恢復(fù)室、麻醉蘇醒室等。

    二 檢測項目
    手術(shù)室主要技術(shù)指標(biāo)：室內(nèi)壓力、最小換氣次數(shù)、工作區(qū)平均風(fēng)速、溫度、相對溫度、最小新風(fēng)量、噪聲、最低照度、最少術(shù)間自凈時間；
    手術(shù)室主要檢測項目：截面風(fēng)速和速度不均勻度、換氣次數(shù)、新風(fēng)量、過濾器檢漏、手術(shù)室的嚴(yán)密性、靜壓差、空氣潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、甲醛、苯、TVOC、細(xì)菌濃度等。懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、高效過濾器檢漏、自凈時間、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）、致病菌、臭氧濃度等。
    潔凈手術(shù)室工程檢驗和定期檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)，不得以空氣潔凈度級別或細(xì)菌濃度的單項指標(biāo)代替綜合性能全面評定；不得以工程的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果。
    潔凈手術(shù)部用水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

    三 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)及檢測方法
    GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
    GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
    GBT 16292-2010 《醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測試方法》
    GBT 16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
    GBT 16294-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》

    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認(rèn)證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
    公司致力于為廣大客戶提供專業(yè)、高效、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認(rèn)證、客戶驗廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。 更多相關(guān)信息歡迎來電咨詢！
    GB50687食品工業(yè)潔凈用房驗收檢測服務(wù)

    一 食品工業(yè)潔凈用房
    有衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場所；不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場所，產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境；內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。

    二 食品工業(yè)潔凈用房的分級
    Ⅰ級（靜態(tài)ISO 5級國標(biāo)百級，動態(tài)ISO 6級國標(biāo)千級）：高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)；
    Ⅱ級（靜態(tài)ISO 7級國標(biāo)萬級，動態(tài)ISO 8級國標(biāo)十萬級）：Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險僅次于Ⅰ級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；
    Ⅲ級（靜態(tài)ISO 8級國標(biāo)十萬級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；
    Ⅳ級（靜態(tài)ISO 9級國標(biāo)百萬級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

    三 食品工業(yè)潔凈用房的環(huán)境參數(shù)要求
    1溫度和濕度要求：
    Ⅰ級、Ⅱ級溫度應(yīng)為20℃-25℃，相對濕度應(yīng)為30%-65%；
    Ⅲ級、Ⅳ級溫度應(yīng)為18℃-26℃，相對濕度應(yīng)為30%-70%。
    2照度要求：
    （1）檢驗場所工作面混合照明的最低照度不應(yīng)低于500lx，加工場所工作面一般照明的最低照度不應(yīng)低于200lx。
    （2）輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。
    （3）對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
    3噪聲要求：
    Ⅰ級潔凈用房的噪聲級（靜態(tài)）不應(yīng)大于65dB(A)，其他等級潔凈用房噪聲級（靜態(tài)）不應(yīng)大于60dB(A)。
    4靜態(tài)時換氣次數(shù)要求：
    Ⅱ級不小于20次/h；Ⅲ級不小于15次/h；Ⅳ級不小于10次/h。
    5靜壓差要求：
    有可關(guān)閉的門窗相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa的靜壓差，潔凈區(qū)對室外應(yīng)保持不小于10Pa的靜壓差。當(dāng)生產(chǎn)工藝要求在潔凈用房墻上開有不可關(guān)閉的洞口時，洞口氣流宜保持從潔凈等級高的一側(cè)經(jīng)孔洞壓向潔凈等級低的一側(cè)或按工藝要求的定向氣流，洞口氣流平均風(fēng)速不應(yīng)小于0.2m/s。停止生產(chǎn)時洞口宜有封閉的措施。有內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對負(fù)壓，對外來污染有控制要求的房間宜保持相對正壓。

    四 檢測項目
    常規(guī)檢測指標(biāo)：換氣次數(shù)、潔凈度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度。
    其它檢測指標(biāo)：高效過濾器檢漏、定向氣流、I級工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、開放的洞口風(fēng)速、自凈時間、甲醛。
    　
    　我公司專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，具備CMA計量認(rèn)證，檢測中心位于九省通衢的華中重鎮(zhèn)武漢，地理位置優(yōu)越，交通便捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間快。
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    安慶醫(yī)療器械廠房第三方檢測報告
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    湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初，是一家專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實驗的第三方檢測機構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實驗室，并于2018年通過湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認(rèn)證，為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。
公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展，滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求，在省市各級質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門的指引下，組建了一支專業(yè)精通、經(jīng)驗豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團隊，致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶提供專業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。
　　公司地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢，位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)-東湖高新區(qū)，地理位置優(yōu)越，交捷，業(yè)務(wù)范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時間三小時內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南；五小時內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。
　　公司配備千級微生物實驗室，百級生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實驗。現(xiàn)場檢測設(shè)備均采用進(jìn)口ATI、TSI品牌及國內(nèi)品牌，擁有激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測儀、過濾器檢漏儀等品牌設(shè)備，所有設(shè)備通過校準(zhǔn)合格，滿足各行業(yè)客戶生產(chǎn)環(huán)境的檢測需求。
高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團隊建設(shè)基本配置標(biāo)準(zhǔn)。團隊低學(xué)歷為本科，均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè)，核心技術(shù)人員人均從事檢測行業(yè)十年以上，均擁有國內(nèi)外檢驗認(rèn)證機構(gòu)工作履歷，技術(shù)經(jīng)驗豐富，服務(wù)意識出眾。
　　誠信、務(wù)實、開拓、進(jìn)取，我們將好的檢測服務(wù)帶給需要的客戶，幫助客戶改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制，我們正在努力；我們愿與廣大客戶共創(chuàng)雙贏，愿為客戶發(fā)展竭盡微薄之力！


    產(chǎn)品價格：面議
    發(fā)貨地址：湖北武漢包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號：133550214公司編號：15354118
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