環(huán)境條件分類及技術(shù)指標要求?5.1.1?普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求,不能完全控制因子,臨床動物實驗室,適用于飼養(yǎng)教學等用途的普通實驗動物。?
5.1.2?屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體(SPF?specific?pathogen?free)實驗動物,該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。?5.1.3?隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無菌(germ?free)實驗動物。?5.2?技術(shù)指標要求?
5.2.1?實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標應(yīng)符合表1所列要求。?5.2.2?動物實驗設(shè)施環(huán)境指標應(yīng)符合表2所列要求。
選址?
實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應(yīng)避開自然疫源地,遠離可能產(chǎn)生的動物,并應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
實驗室的固護結(jié)構(gòu)材料要求無毒、無性;?
墻面采用耐腐蝕不易脫落、耐沖擊、無反光的材料;地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏;天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
工藝對設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求?6.1?區(qū)域布局?
6.1.1?前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。?6.1.2?飼育區(qū)的設(shè)置?
6.1.2.1?繁育、生產(chǎn)區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。?
6.1.2.2?動物實驗區(qū):包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。?
6.1.2.3?輔助區(qū):包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、密閉式實驗動物冷藏存放間(設(shè)備)、機械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。?6.2?其他設(shè)施設(shè)備?
6.2.1?屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。?6.2.2?動物實驗區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。?6.2.3?有關(guān)性實驗操作應(yīng)參照GB4792實施。?
6.2.4?帶烈性性、致癌、使用物質(zhì)的動物實驗,均應(yīng)在負壓隔離設(shè)施或有嚴格防護的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境”?的三保護原則。?6.3?設(shè)施與設(shè)備?
6.3.1?在實驗環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時,其設(shè)備性能和指標,均須與環(huán)境設(shè)施指標要求相一致(表1、表2)。?
6.3.2?不同實驗要求的正壓、負壓設(shè)備,必須達到環(huán)境設(shè)施的指標,方能取得相應(yīng)的證書。?
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