蚌埠食品級 大豆多肽85%廠家 肽基大豆蛋白水解物 質量優(yōu)良
- 作者:陜西新天域生物科技有限公司 2019-12-17 18:19 800
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【包裝方式】大貨25公斤/紙板桶,小樣包裝為雙層塑料袋,,每桶凈重2.5-3KG,直徑36-40CM,高50CM左右,每桶裝量可根據要求一般是25KG,還有10KG,15KG,裝量.桶內包裝也可根據要求換成小包裝,方便使用.
中藥質量控制方法討論區(qū)
中藥質量控制方法討論
中藥質量控制是現代中藥發(fā)展的瓶頸之一,
目前我國在現有標準中,中藥材、中成藥的質量標準大量限于鑒別外觀、性狀檢查, 很少對其中有效成分進行檢查。即使在建立成分測定的標準中, 所測成分大部分僅為1~2 個指標成分,而不是直接與相關的有效成分。
怎么有效的,科學合理的制定中藥的質量控制標準,歡迎大家討論!
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色譜指紋圖譜分析是一種十分可行的質量控制模式,它可為中藥材和中成藥提供綜合的、宏觀的和可量化的質量評價。
然而,根據中醫(yī)藥的理論和實踐,中藥尤其是復方中藥,其中所含的任一成分都不能代表其整體,現在我們都是從某一個部位著手。以藥效為指標,一旦將指紋圖譜技術作為中藥的檢測手段,這將使以復方配伍為主要特點的中醫(yī)用藥更為可靠、質量更為可控,藥效物質基礎更為明確。
指紋圖譜分析技術可以有效地量化檢測出中藥中的宏觀質量信息,它與現行的單一指標成分或活性成分鑒定相比,其所含的信息是綜合的多層次的和具體量化的,因此更為科學和合理,更為符合中藥的藥理,中藥質量的終檢測標準也更為安全和有效。
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借鑒植物藥的質量控制方式為中藥所用
我在整理卡瓦胡椒資料的時候,發(fā)現一些植物藥的做法,值得中藥借鑒。
卡瓦胡椒近年來成為西方國家暢銷的植物藥之一,用于焦慮癥的治療,具有無成癮性、耐受性好等優(yōu)點??ㄍ吆分兄饕煞譃?種結構相似的α-吡喃酮(α-Pyrone)類化合物,稱之為卡瓦內酯(Kavalactone)。
kava質量控制較多的有兩個方面:一是卡瓦總內酯,二是化學類型,所謂化學類型就是卡瓦內酯中6種主要成分的含量的排列順序。有人做過系統(tǒng)的實驗,不同產地的kava含這6種主要內酯相對比例是不同的,后來又發(fā)現其用途也有所區(qū)別,化學類型為246531的通常用作日常飲品,化學類型為426135的卡瓦胡椒可以使人產生短暫興奮、愉快的生理作用,化學類型264531,傳統(tǒng)上作醫(yī)藥用途用于治療泌尿生殖道的炎癥等,化學類型256431則可以產生持久的興奮效果。因此說明這6種主要內酯的相對含量對卡瓦胡椒的質量有著很大的影響。
給我們的提示是,在控制總成分含量的同時,應考慮主要化合物的相對含量的比例關系
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我曾經做個一個二類藥, 在控制總成分含量的同時,我們選用一個主要化合物以其相對含量為指標,這也是新藥報批的要求。
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介紹現今幾種中藥含量的控制方法,可為中藥質量標準的改進及提高提供一些基礎
1 藥材比例法
本法系指成品若干ml或 g 相當于原藥材若干重量的表示方法 。從目前看,大多數制劑都可以用這種方法表示 ,此法適用于藥材成分不明確的制劑 ,只能作為含量表示的一種過渡方法 ,所以這類制劑必須有固定成熟的生產工藝,嚴格的操作規(guī)程,才能 真正地體現藥品的質量,否則藥品的將很不穩(wěn)定,批與批之間,廠與廠之間,存在很大差異。如六味地黃丸等。
2 單體化學成分含量測定
中,某一藥材的化學成分已經明確,或者君藥中有一單體成分含量較高,或檢查方法穩(wěn)定,其他成分干擾少者,多用此法。這類檢查方法相對復雜,因為測定單體必須對成分提取、分離,否則干擾多,操作過程損失多,易造成測量不準,所以科學的依據、成熟的檢驗方法是這類檢查方法必不可少的。
3 以其中一類成分作為含量控制
有些中藥,其中單體成分含量都不太突出 ,或無好的檢測方法,或含量較大的單體并不是起藥效的主要成分,而有效成分大多為生物堿、揮發(fā)油、總糖、總苷、總黃酮、總有機酸,為保證此類成分的作用,可以利用這一類成分的檢驗作為整個藥品的含量檢測。
4 以某一元素含量表示
這類表示方法較少,主要是以含氮量作為含量控制,檢驗方法多采用《中國藥典》中的氮量測定法。
5 以在某種溶劑中的浸出物重量作為含量控制
這類中藥主要是在提取過程中采用特殊溶媒,目前較常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在這些溶媒中的溶解度作為檢驗指標。常用的是乙醇浸出物,當然也有檢驗在水中浸出物重量的,檢驗方法可參考《中國藥典》中的附錄《浸出物測定法》。
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對于中藥的質量控制,不僅僅是人來控制而且一定程度上也需要標準的提高。
分析質量管理(A.Q.C.—Analytical Quality Control)及質量保證(Quality Assurance)已成為藥物分析的一項重要的計劃內容。對儀器、試劑、方法、操作技術等進行系統(tǒng)的分析質量管理,可監(jiān)督分析質量所處的狀況,引起警覺并推動人們去改善分析工作的各個環(huán)節(jié)。即,分析質量管理的近期目的是通過對測定結果的分析,對該次測定結果作出評價,并按照設定指標決定結果的取舍,以保證測定結果的質量。遠期目的是通過質量管理可以發(fā)現和分析造成“分析質量差”的原因,以便改進實驗設計,提高測定質量。
A.Q.C.可分為內部質量管理(Internal QC)和外部質量管理(External QC)兩種計劃。內部QC是指實驗室內部的質量檢驗,它也是保證實驗室間結果(外部QC)有可比性的基礎。在各實驗室做好內部QC的基礎上,由中心試驗室或協(xié)調實驗室每年分發(fā)一、二次標準對照樣品,并分類進行分析,然后綜合各實驗室提供的分析結果并進行統(tǒng)計處理,把結果及時送給各個實驗室,從而發(fā)現一些系統(tǒng)誤差并評價所采用的分析方法以及分析數據的質量。
應當指出:A.Q.C.工作本身只能是檢驗分析結果的質量,而不能直接改進分析結果的質量。
【產品性狀】
為淡粉末,無結塊,無雜質,無不良氣味;
能溶于水,在充分溶解后無可見雜質和沉淀。
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三原天域生物制品有限公司注冊成立于2005年,廠址位于陜西關中平原腹地-陜西省三原縣陂西鎮(zhèn)工業(yè)園,現有員工140名。是一家致力于植物提取研發(fā)、天然有效成分分離、植物種植并與產業(yè)化和市場營銷緊密結合、業(yè)務模型先進、具有廣闊發(fā)展空間的高科技、高成長型的專業(yè)性公司。
公司擁有自己的科研中心、種植基地和生產基地,同時公司與國內外科研機構緊密聯系并不斷研究生產植物提取物。公司擁有完善的提取、分離、精制干燥設備和技術,主營業(yè)務為天然植物、中藥材提取、醫(yī)藥中間體研制、開發(fā),技術咨詢,技術服務的生產與銷售。產品遠銷歐美、東南亞、日本及澳洲等眾多國家和地區(qū),深受客戶好評和信賴。
產品價格:200.00 元/千克 起
發(fā)貨地址:陜西咸陽包裝說明:不限
產品數量:9999.00 千克產品規(guī)格:不限
信息編號:134143199公司編號:15120980
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