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    所以說(shuō)，F(xiàn)DA驗(yàn)廠還是很嚴(yán)格的，因此還是要重視起來(lái)，切不可有僥幸心理。
    FDA驗(yàn)廠非常很嚴(yán)格的，因此還是要重視起來(lái)，切不可有僥幸心理。

    第一、FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介
    FDA是Food and Drug Administration（美國(guó)食品和藥物管理局）的縮寫(xiě)；FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品、食品、化妝品、生物制劑、醫(yī)療器械以及診斷設(shè)備的安全管理。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一，該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)，F(xiàn)DA被公認(rèn)是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。

    第二、FDA認(rèn)證標(biāo)志

    食品、藥品、化妝品等進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)必須進(jìn)行FDA認(rèn)證


    第三、FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍
    1、食品包裝材料，如：紙張、塑料薄膜、金屬塑鋁箔等；
    2、玻璃陶瓷產(chǎn)品，如：各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤(pán)、勺、盆、杯、瓶、壺等；
    3、食品級(jí)塑料產(chǎn)品，與食品接觸或直接入口的塑料類材料，主要包括：尼龍、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等；
    4、涂料產(chǎn)品，涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等；
    5、水暖五金產(chǎn)品，與飲用水，自來(lái)水接觸的龍頭，水管，容器，泵閥，熱水器等；
    6、橡膠樹(shù)脂類產(chǎn)品；
    7、密封材料；
    8、化學(xué)添加劑，如：色素，防腐劑，抗氧化劑，表面活性劑等；
    9、食品；
    10、醫(yī)療器械；
    11、藥品；
    12、食品添加劑；
    13、跟食品相關(guān)的其他材料。

    第四、工廠檢查
    不需要工廠檢查。
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    FDCA第801節(jié)授權(quán)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）檢驗(yàn)通過(guò)美國(guó)海關(guān)進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前，也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/中間商把向美國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本，連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國(guó)海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。
    通過(guò)對(duì)化妝品進(jìn)行記錄復(fù)核，將做出下列三項(xiàng)之一的決定：
    本批放行；
    本批自動(dòng)扣押；
    通過(guò)碼頭檢驗(yàn)或取樣以進(jìn)行檢驗(yàn)。
    對(duì)于化妝品，碼頭檢驗(yàn)基本上包括對(duì)于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn)，以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：
    配料標(biāo)簽
    禁用配料
    英語(yǔ)標(biāo)簽
    不準(zhǔn)許使用的色素
    法規(guī)要求的警示性說(shuō)明
    產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。
    其它強(qiáng)制性標(biāo)簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）
    進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員可對(duì)全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進(jìn)行碼頭檢驗(yàn)或抽取樣品。取樣一般包括對(duì)產(chǎn)品的物理采集或文件匯總，用于FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室的隨后檢驗(yàn)。無(wú)論何時(shí)FDA抽取了樣品總會(huì)向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗(yàn)可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學(xué)污染分析。檢驗(yàn)也可是復(fù)查標(biāo)簽或標(biāo)簽制作，以確定是否符合法規(guī)對(duì)化妝品的標(biāo)簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。
    進(jìn)口程序如下：
    在貨物抵達(dá)入境口岸之日起的5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)口商或機(jī)構(gòu)向美國(guó)海關(guān)總署填報(bào)入境文件。
    當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后，審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單位以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)（碼頭檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)）。
    如果決定不抽取樣品，F(xiàn)DA分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時(shí)，本批貨物在FDA處予以放行。
    注意“可不經(jīng)檢驗(yàn)續(xù)行”并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時(shí)FDA不予檢驗(yàn)。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動(dòng)相應(yīng)的法律措施（如沒(méi)收等）。
    如果決定取樣，F(xiàn)DA分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“取樣通知書(shū)”該批貨物必須保持原樣以待進(jìn)一步通知，F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。
    采集樣品的決定基于：
    產(chǎn)品的性質(zhì)；
    FDA重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題；
    產(chǎn)品的以往歷史。
    FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析
    如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份“放行通知書(shū)”。
    如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)”，則分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“扣押和聽(tīng)證通知書(shū)”。通知書(shū)詳細(xì)說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
    已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA或美國(guó)海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀
    聽(tīng)證會(huì)是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過(guò)修整后適合于入境的唯一機(jī)會(huì)。
    如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表不答復(fù)通知書(shū)，F(xiàn)DA向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“拒入通知書(shū)”。而后問(wèn)題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。
    如果案及承銷商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表答復(fù)了“扣押和聽(tīng)證通知書(shū)”，當(dāng)進(jìn)口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品“符合要求”或提交修整產(chǎn)品的申請(qǐng)書(shū)時(shí)，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽(tīng)證會(huì)。
    如果商號(hào)提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。
    FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序，視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn)，F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送“放行通知書(shū)”。發(fā)果樣品不合格，出具“拒入通知書(shū)”。
    FDCA的第8（C）節(jié)要求申請(qǐng)人支付全部費(fèi)用，除更新標(biāo)簽或其它使扣押商品符合申請(qǐng)書(shū)（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費(fèi)用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過(guò)提交FDA-766表格，申請(qǐng)人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部監(jiān)管費(fèi)用。
    上一產(chǎn)品： 化妝品ISO9001&ISO 22716&GMPC質(zhì)量體系認(rèn)證打包服務(wù)
    下一產(chǎn)品：如何進(jìn)行化妝品的FDA企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名

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    產(chǎn)品價(jià)格：100.00 元/個(gè) 起
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    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
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