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    公司主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設(shè)計(jì)施工(手術(shù)室凈化、層流手術(shù)室、凈化手術(shù)室、十萬級(jí)凈化車間、無菌實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)臺(tái))及配套凈化裝飾工程的專業(yè)公司,專為醫(yī)藥、醫(yī)院、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學(xué)、生物、研究院所及其它高科技尖端行業(yè)等領(lǐng)域凈化設(shè)計(jì)施工、測(cè)試、維護(hù),并且提供與潔凈室相關(guān)的材料、設(shè)備、監(jiān)測(cè)裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司,成立于二零一八年,注冊(cè)資金五百萬元,以“科技為先,以人為本”的經(jīng)營(yíng)宗旨;“立足河南,服務(wù)全國(guó)”的經(jīng)營(yíng)理念。公司將秉持初心、 誠(chéng)信做人、嚴(yán)謹(jǐn)做事、謁誠(chéng)為廣大新老客戶提供貼心服務(wù),實(shí)實(shí)在在專業(yè)化的設(shè)計(jì)施工,為您實(shí)現(xiàn)完美藍(lán)圖。您有任何關(guān)于凈化車間、食品凈化車間、手術(shù)室層流、生物制藥車間等凈化工程的設(shè)計(jì)、施工、裝修、報(bào)價(jià)問題,請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系咨詢無塵室的建設(shè)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、無塵室的定義無塵室(Clean Room)是指空氣無塵度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的受控空間。其功能是把空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除室外,并將室內(nèi)的無塵度、溫度、濕度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音、振動(dòng)、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。無塵室主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的空氣的無塵度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為無塵室。按照國(guó)際慣例,無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大小劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小得微乎其微,但是對(duì)于一些精密產(chǎn)品生產(chǎn),比如光學(xué)行業(yè)而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。二、無塵室的結(jié)構(gòu)組成無塵室的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室:(1)天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁;(2)空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等;     (3)隔墻板:包括窗戶、門;(4)地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;           (5)照明器具:包括日光燈、黃色燈管等; 無塵室之建筑主體構(gòu)造,一般是用鋼筋或骨水泥,但無論是何種構(gòu)造,必須滿足如下之條件:A.不會(huì)因溫度變化與振動(dòng)而發(fā)生裂痕;    B.不易產(chǎn)生微塵粒子,且很難附著粒子;C.吸濕性小;                          D.為了維持室內(nèi)之濕度條件,熱絕緣性要高;以上信息概括為:①組合式FFU機(jī)組 ②無塵送風(fēng)管道?、蹮o塵回風(fēng)管道 ④送風(fēng)靜壓箱 ⑤高效過濾器 ⑥多孔擴(kuò)散板⑦無塵室吊頂 ⑧無塵室隔斷  ⑨高效送風(fēng)口 ⑩新風(fēng)口 三、無塵室的等級(jí)1、無塵室等級(jí)世界各國(guó)均有自定規(guī)格,但普遍還是用美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多,以下僅就209D及209E和世界上其它各國(guó)制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。2、209E與209D等大的不同在于209E表示單位增加了公制單位,無塵室等級(jí)以‵M′字頭表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推,配合國(guó)際公制單位的標(biāo)準(zhǔn)化,M字母后的阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示,取指數(shù)為的,若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方的間,則以1.5、2.5、3.5….表示。3、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209D都以英制每立方英呎為單位,日本則是采用公制,即以每立方公尺為單位,以0.1μm微粒子為計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。日本標(biāo)準(zhǔn)的表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,好的等級(jí)為Class 1,差則為Class 8,以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方,取其指數(shù)而得。四、無塵室控管的項(xiàng)目1. 能除去空氣中飄游的微塵粒子。        2. 能防止微塵粒子的產(chǎn)生。        3. 溫度和濕度的控制。4. 壓力的調(diào)節(jié)。                        5. 有害氣體的排除。          6. 結(jié)構(gòu)物與隔間的氣密性。7. 靜電的防制。        8. 電磁干擾預(yù)防。         9. 安全因素的考慮。       10. 節(jié)能的考量五、無塵室之分類5.1 亂流式(Turbulent Flow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與無塵室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入無塵室,并由無塵室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于無塵室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。  優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本,無塵室之?dāng)U充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無塵工作臺(tái),提高無塵室等級(jí)。缺點(diǎn):亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再激活,欲達(dá)需求之無塵度,往往須耗時(shí)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。 5.2 層流式(Laminar)層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng),此型式適用于無塵室等級(jí)需定較高之環(huán)境使用,一般其無塵室等級(jí)為Class 1~100。其型式可分為二種:(1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單,運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點(diǎn):建造費(fèi)用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。(2)垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之無塵度,在制程   中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì)影響其它工作區(qū)域。優(yōu)點(diǎn):管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點(diǎn):構(gòu)造費(fèi)用較高,彈性運(yùn)用空間困難,天花板之吊架相當(dāng)占空間,維修更換過濾器較麻煩。5.3 復(fù)合式(Mixed Type):復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超無塵之空氣。(1)無塵隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使無塵度等級(jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響了工作及品質(zhì),ULSI制程大都采用此種型式。無塵隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn):A.彈性擴(kuò)充容易; B.維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。(2)無塵管道(Clean Tube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動(dòng)生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將無塵度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之無塵度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。(3)并裝局部無塵室(Clean Spot):將無塵室等級(jí)10,000~100,000之亂流無塵室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的無塵度等級(jí)提高為10~1000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用;無塵工作臺(tái)、無塵工作棚、無塵風(fēng)柜即屬此類。無塵工作臺(tái):等級(jí)Class 1~100級(jí)。無塵工作棚:為在亂流式之無塵室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用獨(dú)立之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較高級(jí)之無塵空間,其等級(jí)為10~1000級(jí),高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動(dòng)輪,可為彈性運(yùn)用。六、無塵室氣流之流動(dòng) 無塵室的無塵度往往受到氣流的影響,換言之,即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動(dòng)、擴(kuò)散受到氣流的支配。無塵室系利用HEPA、ULPA過濾空氣,其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而無塵室內(nèi)除了人以外,尚有機(jī)器等之發(fā)塵源,這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散,即無法保持無塵空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。無塵室內(nèi)的氣流是左右無塵室性能的重要因素,一般無塵室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間,此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域,易受人、機(jī)器等的動(dòng)作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持無塵度、但因風(fēng)速的提高,將影響運(yùn)轉(zhuǎn)成本的增加,所以應(yīng)在滿足要求的無塵度水準(zhǔn)之時(shí),能以適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng),以達(dá)到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)以達(dá)到經(jīng)濟(jì)性效果。另一方面欲達(dá)到無塵室無塵度之穩(wěn)定效果,均一氣流之保持亦為一重要因素,均一氣流若無法保持,表示風(fēng)速有異,特別是在壁面,氣流會(huì)延著壁面發(fā)生渦流作用,此時(shí)要實(shí)現(xiàn)高無塵度事實(shí)上很困難。垂直層流式方向要保持均一氣流必須:(a)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異;(b)地板回風(fēng)板吸入面之風(fēng)速不可有速度上的差異。速度過低或過高(0.2m/s,0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生,而0.5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般無塵室,其風(fēng)速均取在0.25~0.5m/s之間。影響無塵室的氣流因素很多,如制程設(shè)備、人員、無塵室組裝材、照明器具等,同時(shí)對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn),亦應(yīng)列入考慮因素。一般操作臺(tái)或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點(diǎn),應(yīng)設(shè)于無塵室空間與隔墻板間距2/3之處,如此可使作業(yè)人員工作時(shí),氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū),而將微塵帶走;若分流點(diǎn)配置在制程區(qū)前方,將成為不當(dāng)?shù)臍饬鞣至?,此時(shí)大部份的氣流將流至制程區(qū)之后,作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面,工作臺(tái)因而將受到污染,良率也勢(shì)必降低。無塵室內(nèi)的工作桌等障礙物,在相接處均會(huì)有渦流現(xiàn)象發(fā)生,相對(duì)地在其附近之無塵度將會(huì)較差,在工作桌面鉆上回風(fēng)孔,將使渦流現(xiàn)象減少低;組裝材料之選擇是否恰當(dāng)、設(shè)備布局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。七、無塵室工程施工1.無塵室施工應(yīng)在土建工程完成,清潔好現(xiàn)場(chǎng)后進(jìn)行2.無塵室施工應(yīng)按一定程序進(jìn)行,就避免系統(tǒng)安裝時(shí)的帶塵作業(yè),安裝高效過濾器或送風(fēng)末端時(shí),必須避免帶塵作業(yè)。3.無塵室施工程序見下圖(其他輔助用房可參照此程序)。4.施工安裝過程中必須隨時(shí)做好以下記錄(1)土建隱蔽工程記錄 (2)管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄 (3)設(shè)備開箱檢查記錄 (4)管道壓力試驗(yàn)記錄    (5)管道純氣系統(tǒng)吹洗記錄  (6)風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄 (7)風(fēng)管清掃記錄 (8)設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄        (9)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄    (10)中間驗(yàn)收單八、無塵室工程評(píng)定無塵室工程驗(yàn)收,一般由法人組織驗(yàn)收平定組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的工程缺陷分為嚴(yán)重缺陷和一般缺陷:凡關(guān)鍵項(xiàng)目不完整、不齊全的屬嚴(yán)重缺陷;凡一般項(xiàng)目不完整、不齊全的屬一般缺陷。驗(yàn)收時(shí)不應(yīng)有嚴(yán)重缺陷,一般缺陷比例不超過檢查項(xiàng)目的20%。如果雖然無嚴(yán)重缺陷,但一般缺陷超過20%~40%,或嚴(yán)重缺陷不超過3項(xiàng),一般缺陷比例不超過20%,一般會(huì)限期改正。嚴(yán)重缺陷和一般缺陷超過以上數(shù)值,通過的可能性就不存在了,只有限期改正,重新檢測(cè)檢查。九、無塵車間設(shè)計(jì)及驗(yàn)收規(guī)范無塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是無塵車間還需要通過調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。9.1 無塵車間設(shè)計(jì)內(nèi)容有:1. 合理布置工藝流程和建筑平面;2. 選擇滿足無塵車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料;3. 無塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)當(dāng)時(shí)當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景,選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源;4. 劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng);5. 選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備;無論是新建還是重新改造的無塵車間,都一定依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。無塵車間室內(nèi)外壓力差控制應(yīng)符合哪些原則和條件1.無塵車間壓力要大于非無塵車間的壓力。 2.潔凈度級(jí)別高的無塵車間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。 3.相通無塵車間之間的門要開向潔凈度級(jí)別高的房間。 4.不同等級(jí)的無塵車間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差,應(yīng)不小于4.9Pa。 5.潔凈區(qū)與室外的靜壓差,應(yīng)不小于9.8Pa。 以上便是無塵車間室內(nèi)外壓力差控制條件及原則,廠家務(wù)必要掌握好這些基本知識(shí),遵循這基本的原則,確保無塵車間運(yùn)行順暢。電子無塵車間清潔要求:(1)清潔潔凈室內(nèi)墻體時(shí),應(yīng)使用潔凈工程潔凈室無塵布。(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑。(3)使用已獲批準(zhǔn)的凈化工程潔凈室去污劑。(4)每天都要檢查無塵車間和裝備間的垃圾箱,并及時(shí)清走。(5)每塊地板都要吸塵處理。并在“無塵車間清潔記錄”表上標(biāo)明工作完成情況。例如在哪結(jié)束從哪開始。(6)清潔無塵凈化工程潔凈室的地面時(shí),應(yīng)先關(guān)閉凈化系統(tǒng),并使用無塵室拖把。(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。(8)無塵室所有的門窗都需要清潔、保養(yǎng)。(9)潔凈室每天需吸塵,拖地;一周需擦一次墻面、門窗。(10)無塵車間架空地板下也要吸塵及擦拭。(11)電子無塵車間三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。(12)在潔凈室工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。公司主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設(shè)計(jì)施工(手術(shù)室凈化、層流手術(shù)室、凈化手術(shù)室、十萬級(jí)凈化車間、無菌實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)臺(tái))及配套凈化裝飾工程的專業(yè)公司,專為醫(yī)藥、醫(yī)院、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學(xué)、生物、研究院所及其它高科技尖端行業(yè)等領(lǐng)域凈化設(shè)計(jì)施工、測(cè)試、維護(hù),并且提供與潔凈室相關(guān)的材料、設(shè)備、監(jiān)測(cè)裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司,成立于二零一八年,注冊(cè)資金五百萬元,以“科技為先,以人為本”的經(jīng)營(yíng)宗旨;“立足河南,服務(wù)全國(guó)”的經(jīng)營(yíng)理念。公司將秉持初心、 誠(chéng)信做人、嚴(yán)謹(jǐn)做事、謁誠(chéng)為廣大新老客戶提供貼心服務(wù),實(shí)實(shí)在在專業(yè)化的設(shè)計(jì)施工,為您實(shí)現(xiàn)完美藍(lán)圖。您有任何關(guān)于凈化車間、食品凈化車間、手術(shù)室層流、生物制藥車間等凈化工程的設(shè)計(jì)、施工、裝修、報(bào)價(jià)問題,請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系咨詢無塵車間施工方案一、概述     本方案針對(duì)無塵車間的特殊性闡述施工方法,顧名思義無塵車間對(duì)潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。     由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對(duì)比較高,所以對(duì)廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時(shí)專業(yè)技術(shù)問題是一個(gè)非常全面,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。二、工程特點(diǎn)1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。2、項(xiàng)目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。3、對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。4、管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。 三、溝通及協(xié)調(diào)1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)(1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。(2)在工程開工前和開工初期,項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流,根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整,服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。(3)我方技術(shù)人員在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進(jìn)行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,進(jìn)行詳細(xì)的施工程序規(guī)劃及步驟。(4)根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn),由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。(5)配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。2、與設(shè)計(jì)單位溝通及協(xié)調(diào)(1)在施工過程中,若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。(2)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議,協(xié)商解決有關(guān)問題。3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)(1)在施工過程中,嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動(dòng)邀請(qǐng)監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。(2)按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。(3)對(duì)施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目,嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改,直至達(dá)到要求為止。4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作。                            (2)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。(3)潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。(4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位。在設(shè)備就位時(shí),注意成品保護(hù)工作,包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。(6)工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。 四、現(xiàn)場(chǎng)施工管理     為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成,我公司在該現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個(gè)類似項(xiàng)目施工經(jīng)驗(yàn)的管理人員,按照項(xiàng)目法施工的要求,進(jìn)行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作?,F(xiàn)場(chǎng)施工管理工作分為三個(gè)階段,確保有效的控制現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生,以項(xiàng)目完工時(shí)達(dá)到潔凈要求。1、第一階段:要求一般的污染控制     這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線)、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。  管理規(guī)定:  (1)進(jìn)入無塵車間的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;  (2)進(jìn)入無塵車間應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);  (3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;  (4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴(kuò)散,每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;  (5)施工材料堆放整齊;  (6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;  (7)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。2、第二階段:要求較高的污染控制     這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。  管理規(guī)定:(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;(2)進(jìn)入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會(huì)穿潔凈鞋套〉:(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除;(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵;(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。第三階段:要求極高的污染控制     這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測(cè)試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線等。  管理規(guī)定: (1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室; (2)只有必要的人員和用戶代表,才能進(jìn)入潔凈室,將人流控制在低限度; (3)人流、物流入口應(yīng)分開:一般只設(shè)一個(gè)人流入口,對(duì)物流入口要嚴(yán)加控制,要有專人值班,且入口不得常開; (4)進(jìn)入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū); (5)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件; (6)不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進(jìn)行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時(shí),應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),并用真空吸塵器隨時(shí)吸除塵埃; (7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每天清洗一次; (8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便; (9)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對(duì)違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室;對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。五、確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施1、宗旨(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對(duì)無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。     (2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。2、裝修施工要點(diǎn)(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。(4)根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。        c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 (5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。(7)注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。3、空調(diào)施工要點(diǎn)(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。   (3)高效過濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。(4)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。4、照明施工安裝要點(diǎn)(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。

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