歐盟授權(quán)代表（SUNGO在英國(guó)、德國(guó)和荷蘭分別都有自己的公司）；歐盟注冊(cè)（英國(guó)MHRA注冊(cè)、德國(guó)注冊(cè)和荷蘭注冊(cè)）；歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)（EU FSC）（可以分別由英國(guó)局、德國(guó)局、荷蘭局出具）歐盟授權(quán)代表的職責(zé)包括：1/ 作為制造商的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各個(gè)國(guó)家的器械機(jī)構(gòu)聯(lián)系，處理器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；2/ 保留制造商的CE技術(shù)文件，當(dāng)機(jī)構(gòu)提出問(wèn)題時(shí)，進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通；3/ 受制造商的委托，在歐盟進(jìn)行器械產(chǎn)品注冊(cè)；4/ 受制造商的委托，申請(qǐng)歐盟頒發(fā)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。選擇有資質(zhì)，有能力的第三方歐盟授權(quán)代表公司。 歐盟境內(nèi)注冊(cè)的合法公司/擁有的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭(zhēng)端/避免空殼公司，代理商以及展會(huì)服務(wù)商。簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。    合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱(chēng)和地址必須和將來(lái)加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱(chēng)和地址完全一致。選擇歐盟授權(quán)代表應(yīng)注意:避免在歐盟境內(nèi)無(wú)固定辦公地點(diǎn)和固定聯(lián)絡(luò)電話(huà)的歐盟授權(quán)代表。歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。-- 新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址；

深圳市華科檢測(cè)技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)HUAK)位于廣東省深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)駿豐中城智造創(chuàng)新園B2棟一、二層，是一家主要從事產(chǎn)品電磁兼容測(cè)試(EMC)、無(wú)線(xiàn)射頻測(cè)試、5G NR Sub 6G (RF)、比吸收率測(cè)試(SAR)、安全(Safety)、電池(battery)、化學(xué)有害物質(zhì)分析(Chemical Test)、食品可接觸材料的分析測(cè)試(如FDA)以及環(huán)境可靠性測(cè)試的專(zhuān)業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。 HUAK目前擁有配套齊全的Safety、EMC、RF、SAR、電池、化學(xué)測(cè)試等檢測(cè)設(shè)備，本實(shí)驗(yàn)室是嚴(yán)格按照ISO/IEC17025認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范組織建立，且遵循“、嚴(yán)謹(jǐn)、、”的質(zhì)量方針，以“誠(chéng)信為本、用心服務(wù)、創(chuàng)新?tīng)?zhēng)優(yōu) 、共贏天下” 為服務(wù)宗旨，立足中 國(guó)，服務(wù)世界。 HUAK作為國(guó)家CNAS認(rèn)可(CNAS L9589)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，目前已獲得眾多國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，其中包括德國(guó)Phoenix、美國(guó)FCC/Micom等，而且與中國(guó)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)保持密切合作，其中包括深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研 究院、北京三所、中 國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心等。