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    武威化妝品生產(chǎn)資質(zhì)申請(qǐng)手續(xù) 需要那些條件

  • 作者:慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 2021-08-13 18:12 120
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    申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表(附2)。(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。(四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(五)生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的材料(如土地所有權(quán)、書或租賃協(xié)議等)。(六)法定代表人明復(fù)印件。(七)委托人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托人明復(fù)印件和簽訂的委托書。(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。(十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。(十一)生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);(2)車間空氣總數(shù)檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3)。(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。(十二)企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。(十三)省級(jí)食品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。委托生產(chǎn)化妝品的,委托方應(yīng)當(dāng)為非用途化妝品的備案人或者用途化妝品注冊(cè)的持有人。受托方必須具備受托生產(chǎn)產(chǎn)品的相應(yīng)生產(chǎn)許可項(xiàng)目;委托方與受托方必須簽訂委托生產(chǎn)合同,明確雙方、義務(wù)和責(zé)任。申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表(附2)。(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。(四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(五)生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的材料(如土地所有權(quán)、書或租賃協(xié)議等)。(六)法定代表人明復(fù)印件。(七)委托人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托人明復(fù)印件和簽訂的委托書。(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。(十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。(十一)生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);(2)車間空氣總數(shù)檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告(檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3)。(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。(十二)企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。(十三)省級(jí)食品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。從事化妝品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;(二)有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員;(三)有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;(四)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度;(五)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。化妝品生產(chǎn)許可類別以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要?jiǎng)澐忠罁?jù),劃分為:一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元,每個(gè)單元分若干類別(見附1)。一、生產(chǎn)許可證服務(wù)內(nèi)容和流程:1. 質(zhì)量體系、硬件設(shè)施和管理團(tuán)隊(duì)水平評(píng)估2. 硬件設(shè)施改造方案、工廠和車間布局圖紙?jiān)O(shè)計(jì)3. 幫助整合完善或者重建質(zhì)量體系4. 幫助或者臨時(shí)聘用關(guān)鍵崗位人員5. 培訓(xùn)并運(yùn)行質(zhì)量體系6. 幫助準(zhǔn)備申報(bào)材料7. 管理團(tuán)隊(duì)和骨干員工接受如何應(yīng)對(duì)審核老師提問的培訓(xùn)8. 質(zhì)量文件、記錄整理和大檢查9. 申報(bào)10. 接待審核前工廠衛(wèi)生和倉儲(chǔ)物料的大整理11. 幫助接待驗(yàn)廠審核12. 審核后不符合項(xiàng)的整改方案和整改報(bào)告項(xiàng)目期約1-3個(gè)月。二、服務(wù)1. 咨詢師具有多年化妝品工廠生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)2. 所有申請(qǐng)資料、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)書、表單和整改報(bào)告均由咨詢師負(fù)責(zé)編寫3. 咨詢師編寫的內(nèi)容完全符合國家要求和工廠的實(shí)際運(yùn)營,可操作性強(qiáng)4. 對(duì)于質(zhì)量管理體系薄弱的工廠來說,與我司合作是一次重建質(zhì)量體系的良機(jī)       由退休,化妝品生產(chǎn)許可證,特證,進(jìn)口備案,國產(chǎn)非特備案。多年申報(bào)經(jīng)驗(yàn),一次性通過審核。慧翌咨詢是由退休人員聯(lián)合化妝品行業(yè)內(nèi)的廠長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)共同成立的,是國內(nèi)的化妝品行業(yè)咨詢公司。公司憑借在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營、注冊(cè)和備案申報(bào)等方面匯聚的強(qiáng)大人才資源,已經(jīng)為數(shù)百家商和加工廠提供了進(jìn)口化妝品備案、化妝品特證、生產(chǎn)許可證的申報(bào)服務(wù),并贏得了良好的聲譽(yù)。公司總部位于中國上海,并在北京、廣州、杭州、濟(jì)南和??谠O(shè)立了分部。

    慧翌技術(shù)是由行業(yè)退休人員聯(lián)合器械、化妝品、食品行業(yè)內(nèi)的廠長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員共同成立的,是一家專注于藥化行業(yè)的咨詢公司。
    公司憑借在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)等方面匯聚的強(qiáng)大人才資源,已經(jīng)為數(shù)百家商和加工廠提供了進(jìn)口或國產(chǎn)產(chǎn)品備案、注冊(cè)、工廠設(shè)計(jì)、凈化裝修、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等方面的代辦服務(wù),并贏得了良好的聲譽(yù)。 
    公司總部位于中國上海,并在北京、廣州、杭州、濟(jì)南和??谠O(shè)立了分部。
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    慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 秦廠長先生 首席咨詢師 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13795350904
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