FDA對化妝品進口之管理規(guī)定一．管理化妝品的法律美國FDA管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。二．化妝品通關(guān)程序FDCA第801節(jié)授權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗通過美國海關(guān)進入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關(guān)報關(guān)文件副本，連同每次報關(guān)物品的提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對報關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關(guān)文件后，對進口產(chǎn)品的初檢是記錄復核。通過對化妝品進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定：本批放行；本批自動扣押；通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗。三．碼頭檢驗對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：配料標簽禁用配料英語標簽不準許使用的色素法規(guī)要求的警示性說明產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。其它強制性標簽信息（如制造商工廠的名稱和，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產(chǎn)品的物理采集或文件匯總，用于FDA地區(qū)實驗室的隨后檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽制作，以確定是否符合法規(guī)對化妝品的標簽制作的要求或是否帶有或藥物聲明。四．進口程序如下：在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內(nèi)進口商或機構(gòu)向美國填報入境文件。當FDA接到入境通報后，審核進口商的報關(guān)單位以確定是否應(yīng)進行物理檢驗（碼頭檢驗，抽樣檢驗）。如果決定不抽取樣品，F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時，本批貨物在FDA處予以放行。注意“可不經(jīng)檢驗續(xù)行”并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時FDA不予檢驗。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動相應(yīng)的法律措施（如沒收等）。如果決定取樣，F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送“取樣通知書”該批貨物必須保持原樣以待進一步通知，F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。采集樣品的決定基于：產(chǎn)品的性質(zhì)；FDA重點關(guān)注的問題；產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實驗室進行分析如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國海關(guān)和進口商發(fā)送一份“放行通知書”。如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)”，則分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送“扣押和聽證通知書”。通知書詳細說明違法和性質(zhì)并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據(jù)。已扣押的進口貨必須在FDA或美國海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷毀聽證會是進口商為進口物品進行辯護或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過修整后適合于入境的機會。如果案及承銷商、貨主、進口商或一代表不復通知書，F(xiàn)DA向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送“拒入通知書”。而后問題所及的產(chǎn)品回輸或銷毀。如果案及承銷商、貨主、進口商或一代表復了“扣押和聽證通知書”，當進口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品“符合要求”或提交修整產(chǎn)品的申請書時，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽證會。如果商號提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。FDA審核進口商擬議的修整程序，視情況予以批準或不予批準。一旦批準，F(xiàn)DA將進行后續(xù)檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格，向美國海關(guān)和進口商發(fā)送“放行通知書”。樣品不合格，出具“拒入通知書”。FDCA的第8（C）節(jié)要求申請人支付全部費用，除更新標簽或其它使扣押商品符合申請書（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過提交FDA-766表格，申請人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部費用。如何進行化妝品的FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名如何進行化妝品FDA認證及檢測化妝品定義凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理會所頒布的條例。《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明，所以法案認為肥皂不是化妝品。同時也是的化妝品美國FDA對化妝品標簽的要求美國聯(lián)邦食品和管理局（FDA）依據(jù)1938年頒布的“食品、和化妝品法”以及“商品包裝和標簽法”，頒布了對化妝品標簽的嚴格而明確的規(guī)定。所有市場上銷售的化妝品必須符合規(guī)定，這是評價化妝品是否合格的主要依據(jù)，也是對化妝品進行管理的主要內(nèi)容。凡標簽不符合要求的化妝品禁止在市場上銷售。現(xiàn)將對化妝品標簽的要求摘錄如下：（一） 對標簽內(nèi)容的要求1．在標簽的主顯示面主顯示面系指在通常銷售的情況下容易看到的標簽標識的正面。在該標簽的主顯示面必須下列各項：（1） 產(chǎn)品名稱。（2） 鑒別項目：【內(nèi)容略】（3） 內(nèi)容物準確的凈重：【內(nèi)容略】（4） 警告：【內(nèi)容略】2．在標簽的信息說明面通常在包裝的側(cè)面和背面，需以下項目：（1） 生產(chǎn)廠或?qū)a(chǎn)品投放州間貿(mào)易的經(jīng)銷商名稱和：【內(nèi)容略】（2） 產(chǎn)品成分：【內(nèi)容略】。（3） 警告：美國聯(lián)邦食品和管理局（FDA）要求在某些產(chǎn)品標簽上標注法規(guī)規(guī)定的警告和注意事項，如氣溶膠產(chǎn)品、女用除臭噴霧劑、兒童用泡沫浴產(chǎn)品等。（4）其他警告：為防止對人體健康造成危害，確保使用安全，有的產(chǎn)品還應(yīng)該有其他需要的警告。（5）安全使用指南：有些產(chǎn)品當被消費者誤用時可能帶來危害，美國聯(lián)邦食品和管理局（FDA）要求對于這些產(chǎn)品除需標注“警告”外，尚需說明安全使用方法，以消費者正確和安全地使用。（6）含染料的染發(fā)劑: 【內(nèi)容略】（二） 在標簽上法規(guī)規(guī)定的警告和注意事項有些產(chǎn)品使用不當時易于對消費者造成傷害，美國聯(lián)邦食品和管理局（FDA）要求在這類產(chǎn)品的標簽上規(guī)定的警告和注意事項。以下將分別敘述在某些產(chǎn)品的標簽上必須標注的內(nèi)容。1． 氣溶膠產(chǎn)品【內(nèi)容略】2． 女用除臭噴霧劑【內(nèi)容略】3． 泡沫浴產(chǎn)品【內(nèi)容略】4． 染發(fā)劑【內(nèi)容略】5． 脫毛劑和直發(fā)劑【內(nèi)容略】6． 洗發(fā)香波、洗發(fā)水和護發(fā)素【內(nèi)容略】7． 指甲硬化劑【內(nèi)容略】8． 曬黑產(chǎn)品【內(nèi)容略】（三） 什么是標簽不符合要求的化妝品屬于下列三種情況之一的化妝品為標簽不符合要求的化妝品，不得在市場上銷售?！緝?nèi)容略】化妝品FDA注冊詳細介紹：一、FDA認證的分類我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：1.食品材料的FDA檢測2.激光產(chǎn)品FDA注冊3.器械FDA注冊4.化妝品和日用品FDA檢測報告5.食品、、化妝品和日用品FDA注冊二、常見的FDA認證問題問題一：FDA是哪個機構(gòu)發(fā)放的？：FDA注冊是沒有的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA一說。問題二：FDA需要的認證實驗室檢測嗎?：FDA是一個機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯(lián)邦機構(gòu)，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP進行認可，合格的頒發(fā)合格，但不會向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家。問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？：是的，申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。FDA注冊包括很多產(chǎn)品內(nèi)別，不同的產(chǎn)品注冊需要遞交不同的資料和要求，例如激光類產(chǎn)品需要的資料：化妝品FDA注冊相關(guān)程序：一．管理化妝品的法律美國FDA管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。二．化妝品通關(guān)程序FDCA第801節(jié)授權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗通過美國海關(guān)進入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關(guān)報關(guān)文件副本，連同每次報關(guān)物品的提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對報關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關(guān)文件后，對進口產(chǎn)品的初檢是記錄復核。通過對化妝品進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定：本批放行；本批自動扣押；通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗。三．碼頭檢驗對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：配料標簽禁用配料英語標簽不準許使用的色素法規(guī)要求的警示性說明產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。其它強制性標簽信息（如制造商工廠的名稱和，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）對于化妝品行業(yè)，要將產(chǎn)品打入美國市場，化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其出口的化妝品成份向美國FD A(食品管理局)注冊是很必要的，主要作用是使其化妝品進入美國市場時能順利通關(guān)。首先是進入美國的化妝品必須符合美國 FDA許可的化妝品成份及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱?；瘖y品標簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標簽法規(guī)的若干具體要求，標簽必須真實而無誤導。再者，功能性化妝品在美國一般為OTC(非藥物)類化妝品，不僅要符合FDA化妝品法規(guī)， 而且還必須向美國FDA辦理OTC注冊等事宜。按照美國FDA的規(guī)定，在FDA注冊要求辦理以下內(nèi)容：1.化妝品成分及其含量評審；2.修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審；3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊；4.化妝品成分注冊。針對以上要求，化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件：1.中英文產(chǎn)品名稱及其成分表；2.中英文產(chǎn)品標簽說明；3.安全性檢測與試驗報告，以及有效性(功能性)的試驗報告；4.在申辦過程中，提供及補充其它檢測與試驗報告或其它相關(guān)資料；5.提供與申報文件資料相符的適量樣品。一般來說，向美國FDA提交注冊申請文件后，其審批時間為半年至一年。辦理在美國FDA的注冊費用約1萬美元，而功能化妝品的注冊辦理費用將要根據(jù)具體產(chǎn)品而定。FDA將化妝品定義為旨在用于清潔，美化，促進吸引力或改變外觀的產(chǎn)品(不包括純皂)，進口到美國的化妝品必須遵守與美國國內(nèi)生產(chǎn)的化學品相同的FDA法律和法規(guī)?；瘖y品FDA注冊認證怎樣辦理呢？我們先了解一下化妝品FDA注冊相關(guān)知識?！　』瘖y品FDA注冊是強制性的嗎?　　是化妝品FDA注冊是非強制性的，就是自愿性注冊.　　FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)是一種報告系統(tǒng)，供在美國商業(yè)銷售的化妝品的制造商，包裝商和分銷商使用。VCRP通過提供有關(guān)化妝品和成分，使用頻率以及參與其制造和分銷的公司的信息來協(xié)助FDA對化妝品的，以評估市場上的化妝品。　　按美國FDA化妝品法規(guī)，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進行化妝品FDA注冊登記注冊。

廣州國檢檢測有限公司與多家歐盟CE公告機構(gòu)緊密合作，為建筑行業(yè)生產(chǎn)商/進口商的產(chǎn)品進入歐盟市場提供一站式的解決方案，合作的公告機構(gòu)包括: INSTITUT PRO TESTOVáNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390)，TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服務(wù)內(nèi)容：FDA認證是什么,FDA認證查詢,FDA認證費用,FDA認證流程,化妝品FDA認證,食品FDA認證,激光FDA認證,醫(yī)療FDA認證,OTC藥品FDA認證.CE認證服務(wù)內(nèi)容:電子電器類帶電產(chǎn)品，建材類，家居用品類，醫(yī)療產(chǎn)品，玩具產(chǎn)品，機械設(shè)備，無線產(chǎn)品，交通工具，安全防護勞保類產(chǎn)品，游樂設(shè)備，五金衛(wèi)浴，燃氣具，壓力設(shè)備，電梯設(shè)備，計量器具檢測設(shè)備等等眾多領(lǐng)域，出口歐盟，都要求進行CE認證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標準制造的商品到別國可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一EPA認證服務(wù)內(nèi)容：農(nóng)藥的分類、EPA濕巾認證登記、EPA Device裝置認證登記、常見管控的裝置產(chǎn)品如：? 紫外線消毒燈? 臭氧消毒器? UV消毒器? UV滅蚊燈? 超聲驅(qū)蟲設(shè)備? UV水質(zhì)過濾器? UV空氣過濾器? 高頻驅(qū)鳥器? 電子驅(qū)鼠器等EPA注冊NDC注冊服務(wù)內(nèi)容：NDC認證申報服務(wù)，NDC認證登記服務(wù)廣州國檢認證服務(wù)電話：? 周老師 微信同EPA Device裝置認證登記