慧翌企業(yè)管理咨詢(xún)（上海）有限公司由退休，全程辦理進(jìn)口化妝品備案、國(guó)產(chǎn)化妝品備案、化妝品特證、化妝品生產(chǎn)許可證，慧翌咨詢(xún)是由退休聯(lián)合化妝品、器械行業(yè)內(nèi)的廠(chǎng)長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員共同成立的，是專(zhuān)注于藥化行業(yè)的咨詢(xún)公司。公司總部位于中國(guó)上海，并在北京、廣州、杭州、濟(jì)南和?？谠O(shè)立了分部。如何選擇進(jìn)口化妝品備案機(jī)構(gòu)在慧翌咨詢(xún)幫助客戶(hù)進(jìn)行化妝品注冊(cè)申報(bào)的多年職業(yè)生涯中，我們接觸了形形的客戶(hù)，也了解了客戶(hù)在化妝品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的酸甜苦辣。進(jìn)口化妝品備案，一方面資料流程比較繁瑣；另一方面在文案配方審核、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全控制要求以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的資料需要由化妝品行業(yè)內(nèi)的人士參與撰寫(xiě)審核。大的跨國(guó)公司在境內(nèi)一般會(huì)有他們自己的法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)操作產(chǎn)品的進(jìn)口備案；一般中小的進(jìn)口商、商往往需要找的機(jī)構(gòu)幫助申報(bào)備案。因?yàn)檫M(jìn)口化妝品備案整個(gè)流程往往需要花費(fèi)數(shù)個(gè)月的時(shí)間，所以選擇一家可靠的申報(bào)服務(wù)機(jī)構(gòu)就顯得十分重要。那么應(yīng)該選擇什么樣的申報(bào)服務(wù)機(jī)構(gòu)呢？根據(jù)客戶(hù)的遭遇和我們的經(jīng)驗(yàn)，我們把申報(bào)服務(wù)公司分為如下六類(lèi)：類(lèi)、報(bào)關(guān)行或者通關(guān)公司、進(jìn)出口服務(wù)公司、供應(yīng)鏈服務(wù)公司；第二類(lèi)、記賬、公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)服務(wù)公司；第三類(lèi)、ISO9001管理體系、認(rèn)證，產(chǎn)品3C認(rèn)證等的咨詢(xún)公司；上述三類(lèi)企業(yè)屬于開(kāi)展進(jìn)口化妝品備案業(yè)務(wù)，自己沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)實(shí)力，一般都會(huì)轉(zhuǎn)手給有經(jīng)驗(yàn)的公司。這種操作工作質(zhì)量很差，也容易出糾紛。第四類(lèi)、民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以前只能做國(guó)產(chǎn)非用途化妝品的備案檢測(cè)（常規(guī)九項(xiàng)）。從2019年11月1日起，國(guó)家允許民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目（主要是增加毒理檢測(cè)項(xiàng)目），參與進(jìn)口化妝品和用途化妝品的檢測(cè)。在此背景下，民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也在嘗試開(kāi)展進(jìn)口化妝品申報(bào)業(yè)務(wù)。但由于起步比較晚，經(jīng)驗(yàn)十分缺乏。第五類(lèi)、涉及食品、化工、、器械等各個(gè)行業(yè)的綜合性服務(wù)公司。由于以前各類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)審批權(quán)限都集中在國(guó)家的有關(guān)部委，導(dǎo)致這些服務(wù)公司大多數(shù)集中在北京。這些公司有些成立也比較早，甚至也設(shè)立了申報(bào)資訊類(lèi)的網(wǎng)站，經(jīng)常發(fā)布法規(guī)，以提高公司的度。這些公司的業(yè)務(wù)種類(lèi)往往比較繁雜，操作上注重流程化，產(chǎn)品技術(shù)方面有些薄弱。 這類(lèi)公司往往有著龐大的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)（銷(xiāo)售隊(duì)伍），團(tuán)隊(duì)人員比較年輕且流動(dòng)性大。這類(lèi)公司適合申報(bào)簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。對(duì)于情況復(fù)雜的產(chǎn)品，申報(bào)不會(huì)順利，容易被退回，需要反復(fù)或者補(bǔ)充資料，從而導(dǎo)致辦理周期被延長(zhǎng)。第六類(lèi)、有藥化行業(yè)背景的申報(bào)服務(wù)公司這類(lèi)公司往往由藥化行業(yè)的技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量管理人員成立，或者由部門(mén)退休人員成立。這類(lèi)公司在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)等方有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和人才資源。這類(lèi)公司一般由有經(jīng)驗(yàn)的咨詢(xún)師直接接觸客戶(hù)，溝捷，申報(bào)一次性通過(guò)率很高。并且善于申報(bào)情況復(fù)雜的產(chǎn)品。這類(lèi)公司技術(shù)性強(qiáng)，注重在客戶(hù)中的口碑積累，但對(duì)公司以及業(yè)務(wù)的市場(chǎng)推廣力度還需要加強(qiáng)?；垡钭稍?xún)就屬于這一類(lèi)型的公司。綜上所述，我們建議大家盡可能選擇第六類(lèi)，有藥化行業(yè)背景的申報(bào)服務(wù)公司合作，以便產(chǎn)品能夠順利通過(guò)備案。進(jìn)口化妝品備案資料要求1 進(jìn)口非用途化妝品備案申請(qǐng)表 申請(qǐng)表在線(xiàn)填報(bào)后打印紙質(zhì)申請(qǐng)表，并按要求簽名、蓋章。內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。2 產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù) 產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。1）命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱(chēng)可省略通用名、屬性名。2）產(chǎn)品中文名稱(chēng)中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀(guān)形態(tài)以及含顏色、色號(hào)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的，應(yīng)加以解釋。3）產(chǎn)品中文名稱(chēng)中若使用具體原料名稱(chēng)或表明原料類(lèi)別詞匯的，應(yīng)加以解釋。4）產(chǎn)品中文名稱(chēng)中的修飾、形容詞或必須使用外文字母、符號(hào)等的，應(yīng)加以解釋。5）需標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱(chēng)的漢語(yǔ)拼音名。3 產(chǎn)品配方 產(chǎn)品配方要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國(guó)許〔2009〕856號(hào)）附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第十四條、第二十六條執(zhí)行。4 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求 應(yīng)包括在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）及產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求的承諾。5 產(chǎn)品包裝圖片 產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）圖片；擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))。6 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述 提供的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述應(yīng)包括工藝流程簡(jiǎn)圖，工藝簡(jiǎn)述應(yīng)能簡(jiǎn)明扼要地反映產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。產(chǎn)品配方中所有原料應(yīng)在生產(chǎn)工藝中列出，原料名稱(chēng)應(yīng)與產(chǎn)品配方一致。工藝簡(jiǎn)述應(yīng)與工藝簡(jiǎn)圖相符。7 產(chǎn)品技術(shù)要求 參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》（國(guó)許〔2010〕454號(hào)）要求編制。8 化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料 1）產(chǎn)品檢驗(yàn)要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》（國(guó)許〔2010〕82號(hào)）執(zhí)行。2）檢驗(yàn)報(bào)告要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國(guó)許〔2009〕856號(hào)）附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第十八條執(zhí)行。9 產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 參照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（國(guó)許〔2010〕339號(hào)）執(zhí)行。10 化妝品適用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū) 參照《衛(wèi)生監(jiān)督中心關(guān)于要求對(duì)進(jìn)口化妝品提交承諾書(shū)的公告》執(zhí)行。11 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的文件 生產(chǎn)和銷(xiāo)售文件要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國(guó)許〔2009〕856號(hào)）附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第二十一條、第二十四條執(zhí)行。12 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)材料 相關(guān)材料包括質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)的文件。文件應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可。無(wú)法提交原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)由中國(guó)公證公證或由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)；所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致。13 有助于備案的其他資料 參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)許〔2009〕856號(hào)，可能有助于備案的其他資料。關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年第88號(hào)）2018年11月09日 發(fā)布為貫徹落實(shí)《關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）要求，現(xiàn)就在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下：一、自2018年11月10日起，進(jìn)口非用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理，調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理，國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)不再受理進(jìn)口非用途化妝品行政許可申請(qǐng)。二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國(guó)家政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目，通過(guò)“進(jìn)口非用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，辦理備案手續(xù)，取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字（境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng)）+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。三、境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等前期已經(jīng)開(kāi)展自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非用途化妝品備案管理的省（市）行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向所在地省級(jí)食品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。有關(guān)省級(jí)食品部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理相關(guān)辦事指南，并向社會(huì)公開(kāi)。境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。四、已經(jīng)備案產(chǎn)品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在地?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息后方可進(jìn)口。五、申請(qǐng)進(jìn)口非用途化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)參照原食品總局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年 第10號(hào)）相關(guān)要求，進(jìn)行境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)、備案系統(tǒng)用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)、產(chǎn)品備案信息報(bào)送、備案信息憑證打印等相關(guān)工作。關(guān)于進(jìn)口非用途化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、境內(nèi)化妝品企業(yè)委托企業(yè)生產(chǎn)等有關(guān)事宜，參照原食品總局辦公廳《關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知》（辦藥化管〔2017〕72號(hào)）執(zhí)行。六、2018年11月10日前申報(bào)行政許可且已被國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)受理的進(jìn)口非用途化妝品，申報(bào)單位可在2018年11月20日前向國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)撤回原行政許可申請(qǐng)，后續(xù)由境內(nèi)責(zé)任人按照本公告相關(guān)要求備案進(jìn)口。逾期未撤回的，國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)將按照原程序繼續(xù)開(kāi)展技術(shù)審核，符合要求的核發(fā)紙質(zhì)版進(jìn)口非用途化妝品備案憑證。2018年11月10日前申請(qǐng)進(jìn)口非用途化妝品行政許可尚未取得批件的產(chǎn)品，后續(xù)可按照本公告相關(guān)要求辦理備案，涉及產(chǎn)品安全性原因未獲批準(zhǔn)的除外。七、按照原審批管理相關(guān)法規(guī)要求，已獲進(jìn)口非用途化妝品行政許可，在許可有效期內(nèi)可繼續(xù)持國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的紙質(zhì)版憑證辦理進(jìn)口，期間需要補(bǔ)發(fā)或糾錯(cuò)憑證的，按原有規(guī)定辦理。在許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進(jìn)口，或者有效期結(jié)束前原行政許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)按照本公告要求重新辦理備案手續(xù)后方可進(jìn)口。八、各級(jí)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加大備案進(jìn)口產(chǎn)品的事中、事后力度，加強(qiáng)與海關(guān)等有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，及時(shí)通報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。慧翌企業(yè)管理咨詢(xún)（上海）有限公司多年經(jīng)驗(yàn)，申報(bào)資料基本上一次性審核成功。咨詢(xún)師精通化妝品配方工藝，熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠準(zhǔn)確審核配方和包裝文案，技術(shù)資料編寫(xiě)嚴(yán)謹(jǐn)。樣品檢測(cè)前需要提供的資料：1.產(chǎn)品配方 （并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）.2.使用說(shuō)明書(shū) (英文或者中文的有使用方法即可，加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）.以上資料先發(fā)電子版通過(guò)我公司審核后再加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章.3.產(chǎn)品名稱(chēng)信息，生產(chǎn)企業(yè)的信息以及在華責(zé)任單位的信息.4.產(chǎn)品樣品 (需要國(guó)外市售未啟封的，同一批號(hào)或同一生產(chǎn)日期的；樣品含量大于30g，普通類(lèi)的數(shù)量16～18個(gè)，類(lèi)的數(shù)量25～30個(gè)（根據(jù)功能定）).慧翌咨詢(xún)憑借在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)等方面匯聚的強(qiáng)大人才資源，已經(jīng)為數(shù)百家商和加工廠(chǎng)提供了進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品備案、注冊(cè)以及生產(chǎn)許可證的申報(bào)服務(wù)，并贏(yíng)得了良好的聲譽(yù)。

慧翌技術(shù)是由行業(yè)退休人員聯(lián)合器械、化妝品、食品行業(yè)內(nèi)的廠(chǎng)長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員共同成立的，是一家專(zhuān)注于藥化行業(yè)的咨詢(xún)公司。
公司憑借在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)和備案申報(bào)等方面匯聚的強(qiáng)大人才資源，已經(jīng)為數(shù)百家商和加工廠(chǎng)提供了進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品備案、注冊(cè)、工廠(chǎng)設(shè)計(jì)、凈化裝修、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等方面的代辦服務(wù)，并贏(yíng)得了良好的聲譽(yù)。 
公司總部位于中國(guó)上海，并在北京、廣州、杭州、濟(jì)南和海口設(shè)立了分部。
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