慧翌企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司由退休，全程辦理進口化妝品備案、國產(chǎn)化妝品備案、化妝品特證、化妝品生產(chǎn)許可證，慧翌咨詢是由退休聯(lián)合化妝品、器械行業(yè)內(nèi)的廠長、質(zhì)量負責人、研發(fā)人員共同成立的，是專注于藥化行業(yè)的咨詢公司。公司總部位于中國上海，并在北京、廣州、杭州、濟南和?？谠O立了分部。進口化妝品備案資料要求1 進口非用途化妝品備案申請表 申請表在線填報后打印紙質(zhì)申請表，并按要求簽名、蓋章。內(nèi)容應完整、清楚，不得涂改。2 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù) 產(chǎn)品中文名稱應當符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。1）命名依據(jù)中應提供申報產(chǎn)品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。2）產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的，應加以解釋。3）產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應加以解釋。4）產(chǎn)品中文名稱中的修飾、形容詞或必須使用外文字母、符號等的，應加以解釋。5）需標注產(chǎn)品中文名稱的漢語拼音名。3 產(chǎn)品配方 產(chǎn)品配方要求參照《關于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》（國許〔2009〕856號）附件《化妝品行政許可申報資料要求》第十四條、第二十六條執(zhí)行。4 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求 應包括在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）及產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求的承諾。5 產(chǎn)品包裝圖片 產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）圖片；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。6 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述 提供的生產(chǎn)工藝簡述應包括工藝流程簡圖，工藝簡述應能簡明扼要地反映產(chǎn)品的實際生產(chǎn)過程，包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。產(chǎn)品配方中所有原料應在生產(chǎn)工藝中列出，原料名稱應與產(chǎn)品配方一致。工藝簡述應與工藝簡圖相符。7 產(chǎn)品技術(shù)要求 參照《關于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》（國許〔2010〕454號）要求編制。8 化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關資料 1）產(chǎn)品檢驗要求參照《關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國許〔2010〕82號）執(zhí)行。2）檢驗報告要求參照《關于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》（國許〔2009〕856號）附件《化妝品行政許可申報資料要求》第十八條執(zhí)行。9 產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料 參照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》（國許〔2010〕339號）執(zhí)行。10 化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 參照《衛(wèi)生監(jiān)督中心關于要求對進口化妝品提交承諾書的公告》執(zhí)行。11 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的文件 生產(chǎn)和銷售文件要求參照《關于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》（國許〔2009〕856號）附件《化妝品行政許可申報資料要求》第二十一條、第二十四條執(zhí)行。12 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關材料 相關材料包括質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)的文件。文件應由認證機構(gòu)或第三方出具或認可。無法提交原件的，可提交復印件，復印件應由中國公證公證或由我國使（領）館確認；所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱和應與所申報的內(nèi)容完全一致。13 有助于備案的其他資料 參照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國許〔2009〕856號，可能有助于備案的其他資料。上海市浦東新區(qū)進口非用途化妝品備案管理工作程序（暫行）為規(guī)范在上海市浦東新區(qū)申報進口的進口非用途化妝品備案工作，提高備案工作效率，特制定本工作程序。本工作程序適用于以備案方式從上海市浦東新區(qū)口岸進口且境內(nèi)責任人注冊地在上海市浦東新區(qū)的進口非用途化妝品。一、境內(nèi)責任人授權(quán)擬按本工作程序申請進口非用途化妝品備案的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應當授權(quán)注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。境內(nèi)責任人授權(quán)應當明確具體范圍，同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。二、備案系統(tǒng)用戶名稱注冊境內(nèi)責任人在申報進口非用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；（二）生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)書及其公，授權(quán)書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證；（三）境內(nèi)責任人營業(yè)執(zhí)照。系統(tǒng)審核通過后，境內(nèi)責任人應持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至上海市食品部門領取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。三、產(chǎn)品備案信息報送境內(nèi)責任人應當在產(chǎn)品進口前，對產(chǎn)品的安全性相關資料進行整理、歸檔，通過備案系統(tǒng)上傳下列資料：（一）進口非用途化妝品備案申請表（在線填報）；（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)（在線填報）；（三）產(chǎn)品配方（在線填報）；（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）圖片；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；（六）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述；（七）產(chǎn)品技術(shù)要求；（八）化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關資料；（九）產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料；（十）化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；（十一）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的文件；（十二）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關材料；（十三）參照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國許〔2009〕856號，以下稱《申報受理規(guī)定》）要求，可能有助于備案的其他資料。電子版資料填報上傳完成后，境內(nèi)責任人應持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至上海市食品部門辦理備案。上述資料原件（檢驗報告、公證文書、文件及第三方文件除外）應由境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。四、備案信息憑證的生成上海市食品部門收到產(chǎn)品備案資料（含紙質(zhì)及電子版資料）后，應當對產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進行核對。符合要求的，予以備案，產(chǎn)品備案信息在食品總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾和相關進出口部門查詢。不符合要求的，應當告知境內(nèi)責任人并說明理由。備案信息系統(tǒng)將自動生成電子版?zhèn)浒感畔{證，境內(nèi)責任人可自行、打印。備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。五、備案資料的監(jiān)督檢查上海市食品部門應當在產(chǎn)品備案后3個月內(nèi)，組織開展對備案資料的監(jiān)督檢查，重點檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗項目、安全性風險評估等是否符合安全性相關要求，必要時進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)以下不符合要求情形的，應當要求境內(nèi)責任人在30日內(nèi)一次性補充提交相關資料：（一）產(chǎn)品中文名稱中存在個別不規(guī)范文字或漢語拼音名缺失、拼寫錯誤的；（二）產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）中個別文字內(nèi)容缺失或書寫不規(guī)范的；（三）產(chǎn)品配方中相關信息明確，但個別原料中文名稱、INCI名拼寫錯誤，或著色劑CI號缺失的；（四）其他無須進行實質(zhì)性，通過提供補充解釋說明性資料或需對個別文字拼寫錯誤進行便可符合審核要求的。發(fā)現(xiàn)依據(jù)現(xiàn)有資料無法判斷產(chǎn)品安全性的，應當告知境內(nèi)責任人補充提交相關資料，在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)存在違法情形或產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的，應當依法查處，并對相關產(chǎn)品進行責令下架、召回處理。六、備案信息變更和注銷已經(jīng)按本工作程序備案的產(chǎn)品，擬變更原備案事項（產(chǎn)品配方除外）的，應當將相關變更內(nèi)容和資料重新報送，并參照《申報受理規(guī)定》要求提交其他相關資料。涉及境內(nèi)責任人主體改變的，還應同時提交變更前境內(nèi)責任人的知情同意書，以及變更后境內(nèi)責任人承擔產(chǎn)品（含變更前已上市的產(chǎn)品）質(zhì)量安全責任的承諾書。已備案產(chǎn)品不再進口的，境內(nèi)責任人應當主動注銷原備案信息。七、與現(xiàn)行工作程序的銜接不屬于本工作程序適用范圍的進口非用途化妝品，應當按照現(xiàn)行相關法規(guī)要求，申報進口非用途化妝品行政許可，獲得批準后方可辦理進口手續(xù)。兒童化妝品申報與審評指南為規(guī)范兒童（含嬰幼兒，以下稱兒童）化妝品申報與技術(shù)審評工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》等有關規(guī)定，制定本指南。一、適用范圍（一）本指南適用于兒童化妝品的申報與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。二、配方原則（二）應限度地減少配方所用原料的種類。（三）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應堅持有效基礎上的少用、不用原則，同時應關注其可能產(chǎn)生的不良反應。（四）兒童化妝品配方不宜使用具有諸如、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、等的成分。（五）應選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵使用技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。（六）應了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項等有關信息并備查。三、安全性（七）申報企業(yè)應對兒童化妝品的安全性進行研究與評價，確保產(chǎn)品使用安全。（八）申報企業(yè)應根據(jù)兒童的特點，對兒童化妝品所使用原料進行安全性風險評估。（九）應結(jié)合產(chǎn)品的使用方式（如用后是否沖洗），加強對配方中使用香精、等、陽離子表面活性劑以及透皮促進劑等原料的兒童化妝品的安全性風險評估。四、申報（十）明示適用于兒童的化妝品，應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報。未明示適用于兒童的化妝品，其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。（十一）作為兒童化妝品的申報資料，應包括基于安全性考慮的配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。（十二）配方整體分析報告應從安全性角度結(jié)合配方所使用原料進行分析。為便于申請人申報，本指南提供了兒童化妝品配方設計原則（含配方整體分析報告）示例作為參考，詳見附件。五、審評（十三）對于申請人提交申報資料的完整性、合理性和科學性進行審評：提供的申報資料應齊全，并符合有關資料要求；產(chǎn)品中文名稱或包裝可視面中應明示適用于兒童等說明性用語；對于兒童使用的產(chǎn)品，應在產(chǎn)品標簽（含產(chǎn)品說明書）中標注“應在監(jiān)護下使用”等警示用語；兒童化妝品及其所用的原料應符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的相關要求；兒童化妝品的檢驗項目按照《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》進行。產(chǎn)品對兒童應無皮膚及眼性，無光毒性，無反應性；兒童化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/或500CFU/g；配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容應針對申報產(chǎn)品進行科學、合理地闡述，且不應與申報資料中的其他內(nèi)容（如標簽、配方、工藝等）相矛盾；配方整體分析報告的內(nèi)容應完整，應結(jié)合配方所用原料進行分析。對涉及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有限制要求的原料應結(jié)合限制要求進行闡述。（十四）經(jīng)審評認為申報資料存在問題的，審評應根據(jù)化妝品相關規(guī)定和科學依據(jù)，提出具體意見。（十五）根據(jù)兒童化妝品的特點，國家食品監(jiān)督可組織對已經(jīng)批準（備案）的兒童化妝品進行安全性再評價。（十六）國產(chǎn)非用途兒童化妝品備案時，應參照本指南要求提交相關備案資料。（十七）本指南由國家食品監(jiān)督負責解釋，自2013年2月1日起施行。化妝品標識管理規(guī)定條  為了加強對化妝品標識的監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標識的標注，防止質(zhì)量欺   詐，保護消費者的人身健康和安全，根據(jù)《中華共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華共和國標準化法》、《中華共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條  在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn)（含分裝）、銷售的化妝品的標識標注和管理，適用本規(guī)定。第三條  本規(guī)定所稱化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。本規(guī)定所稱化妝品標識是指用以表示化妝品名稱、品質(zhì)、、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。第四條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在其職權(quán)范圍內(nèi)負責組織全國化妝品標識的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品標識的監(jiān)督管理工作。第二章  化妝品標識的標注內(nèi)容第五條  化妝品標識應當真實、準確、科學、合法。第六條  化妝品標識應當標注化妝品名稱?；瘖y品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，并符合下列要求：（一）商標名應當符合國家有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定；（二）通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要成分或者產(chǎn)品功能的文字；（三）屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱；約定俗成的產(chǎn)品名稱，可省略其屬性名。國家標準、行業(yè)標準對產(chǎn)品名稱有規(guī)定的，應當標注標準規(guī)定的名稱。第七條  化妝品標注“奇特名稱”的，應當在相鄰位置，以相同字號，按照本規(guī)定第六條規(guī)定標注產(chǎn)品名稱；并不得違反國家相關規(guī)定和社會公序良俗。同一名稱的化妝品，適用不同人群，不同色系、香型的，應當在名稱中或明顯位置予以標明。第八條  化妝品標識應當標注化妝品的實際生產(chǎn)加工地?；瘖y品實際生產(chǎn)加工地應當按照行政區(qū)劃至少標注到省級地域。第九條  化妝品標識應當標注生產(chǎn)者的名稱和。生產(chǎn)者名稱和應當是依法登記注冊、能承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)者的名稱、。有下列情形的，生產(chǎn)者的名稱、按照下列規(guī)定予以標注：（一）依法立承擔法律責任的集團公司或者其子公司，應當標注各自的名稱和；（二）依法不能立承擔法律責任的集團公司的分公司或者集團公司的生產(chǎn)基地，可以標注集團公司和分公司（生產(chǎn)基地）的名稱、，也可以僅標注集團公司的名稱、；（三）實施委托生產(chǎn)加工的化妝品，委托企業(yè)具有其委托加工的化妝品生產(chǎn)許可證的，應當標注委托企業(yè)的名稱、和被委托企業(yè)的名稱，或者僅標注委托企業(yè)的名稱和；委托企業(yè)不具有其委托加工化妝品生產(chǎn)許可證的，應當標注委托企業(yè)的名稱、和被委托企業(yè)的名稱；（四）分裝化妝品應當分別標注實際生產(chǎn)加工企業(yè)的名稱和分裝者的名稱及，并分裝字樣。第十條  化妝品標識應當清晰地標注化妝品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期。第十一條  化妝品標識應當標注凈含量。凈含量的標注依照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。液態(tài)化妝品以體積標明凈含量；固態(tài)化妝品以質(zhì)量標明凈含量；半固態(tài)或者粘性化妝品，用質(zhì)量或者體積標明凈含量。第十二條  化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合相應的標準規(guī)定。第十三條  化妝品標識應當標注企業(yè)所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準號或者經(jīng)備案的企業(yè)標準號?；瘖y品標識必須含有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格。第十四條  化妝品標識應當標注生產(chǎn)許可證標志和編號。生產(chǎn)許可證標志和編號應當符合《中華共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關規(guī)定。第十五條  化妝品根據(jù)產(chǎn)品使用需要或者在標識中難以反映產(chǎn)品全部信息時，應當增加使用說明。使用說明應通俗易懂，需要附圖時須有圖例示。凡使用或者保存不當容易造成化妝品本身損壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等人群的化妝品，必須標注注意事項、中文警示說明，以及滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲存條件等。第十六條 化妝品標識不得標注下列內(nèi)容：（一）夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品的內(nèi)容；（二）明示或者暗示具有作用的內(nèi)容；（三）容易給消費者造成誤解或者混淆的產(chǎn)品名稱；（四）其他法律、法規(guī)和國家標準禁止標注的內(nèi)容?；垡钭稍儜{借在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運營、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊和備案申報等方面匯聚的強大人才資源，已經(jīng)為數(shù)百家商和加工廠提供了進口或國產(chǎn)產(chǎn)品備案、注冊以及生產(chǎn)許可證的申報服務，并贏得了良好的聲譽。

慧翌技術(shù)是由行業(yè)退休人員聯(lián)合器械、化妝品、食品行業(yè)內(nèi)的廠長、質(zhì)量負責人、研發(fā)人員共同成立的，是一家專注于藥化行業(yè)的咨詢公司。
公司憑借在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運營、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊和備案申報等方面匯聚的強大人才資源，已經(jīng)為數(shù)百家商和加工廠提供了進口或國產(chǎn)產(chǎn)品備案、注冊、工廠設計、凈化裝修、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等方面的代辦服務，并贏得了良好的聲譽。 
公司總部位于中國上海，并在北京、廣州、杭州、濟南和海口設立了分部。
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