什么叫ISO9000 ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。 ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。ISO9001質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計    該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。    （一）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識    質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進地進行。    層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）。主要培訓(xùn)：    1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；    2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質(zhì)量體系的認識。    3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責”等總體要素），明確決策層在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。    第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。    這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。    第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔的責任等。    （二）組織落實，擬定計劃    盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。    層次：成立以高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)小組（或會）。其主要任務(wù)包括：    1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；    2．制訂質(zhì)量方針和目標；    3．按進行質(zhì)量職能的分解。    第二層次，成立由各（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。    第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位，例如，“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。    組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意：    1．目標要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？    2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關(guān)系。    3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。    （三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標    質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。    制定質(zhì)量方針的要求是：    1．與總方針相協(xié)調(diào)；    2．應(yīng)包含質(zhì)量目標；    3．結(jié)合組織的特點；    4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。    （四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析    現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：    1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。    2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。    3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。    4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。    5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。    6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。    對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。    （五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源    因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責和權(quán)限分配到各。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量可以負責或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個來負責。目前我國企業(yè)現(xiàn)有對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。企業(yè)申請和取得認證的主要程序    申請和取得產(chǎn)品認證的主要程序如下：    ①提出申請意向。企業(yè)向有關(guān)認證會口頭提出申請認證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關(guān)資料。    ②咨詢（非必要程序）。如果企業(yè)有需要，可向咨詢機構(gòu)提出咨詢請求，咨詢機構(gòu)派企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊，進行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。    ③提出正式申請。企業(yè)填寫認證申請書（可向認證會索取統(tǒng)一印制的空白申請表）。附上質(zhì)量手冊，寄交（或送交）有關(guān)的認證會。    ④認證會審查申請書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書，告知應(yīng)繳納的費用。    ⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費用。    ⑥認證會任命一個檢查組，負責對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。    ⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業(yè)提出，請其修改或提供補充材料，直到基本滿足為止。    ⑧檢查組長制訂檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份，計劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。    ⑨各檢查員對自己所承擔的門編制檢查表。    ⑩檢查組去現(xiàn)場檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊，檢查和評定申請企業(yè)質(zhì)量體系的實際運行情況，質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長向企業(yè)報告檢查評定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。    檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交的檢驗機構(gòu)，并寄交檢驗費。    如果是“推遲推薦”、企業(yè)應(yīng)制定糾正措施，在檢查組的期限內(nèi)完成，達到滿意的效果，并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。    檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報告，必要時去現(xiàn)場復(fù)查，達到要求時即可推薦。    檢查組編寫并向認證會提交質(zhì)量體系檢查報告。    檢查機構(gòu)根據(jù)認證會的要求檢驗產(chǎn)品樣品，向會提出校驗報告，并由會寄送申請企業(yè)一份。    認證會審查質(zhì)量體系檢查報告和產(chǎn)品檢驗報告，符合認證條例和有關(guān)規(guī)章的規(guī)定要求時，向企業(yè)頒發(fā)認證證書，許可在今后出廠的申請產(chǎn)品上使用認證標志；如果經(jīng)審查不符合要求時，應(yīng)向申    請企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。    企業(yè)堅持并不斷改進質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認證會的定期監(jiān)督復(fù)查，包括質(zhì)量體系維持情況的監(jiān)督檢查和認證產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗。標準不適宜還是認識不到位    《中國質(zhì)量認證》2003年第2期發(fā)表的《ISO9001：2000標準的九處不適宜及彌補方法》一文（下稱《不適宜》），對一些組織在貫標中容易疏忽的問題提出了具有可操作性的建議，無論是對組織還是認證機構(gòu)都有一定的借鑒意義。但對文中提出的兩處“不適宜”，筆者認為不妥。我們不能因某些組織對標準的認識不到位，就認為ISO9001：2000標準“不適宜”。   一、實施標準的方法是允許多種多樣的   ISO9001：2000標準（下稱標準）0.1“總則”指出：“統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的”。這表明，實施標準的方法允許多種多樣。正因為如此，新版標準強制性的文件要求明顯比1994版標準要少，但這并不是《不適宜》一文所說的“對程序文件的明確要求太少”，而是賦予組織更大的靈活性，以便能夠依據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品特點編制更具有針對性的文件。文件數(shù)量的多少，要視組織的實際情況而定。   也以《不適宜》一文提到的7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”為例?！恫贿m宜》一文認為，“貫標組織應(yīng)在《生產(chǎn)過程控制程序》中，對過程的運行準則和控制方法作出明確要求，而不要受7.5.2條款要求的局限，同時將關(guān)鍵過程的運行準則和控制方法規(guī)定到位”。筆者對此表示贊同，但認為這不是惟一的方法，更不能據(jù)此認為7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”提出的要求不適宜。   7.5.2條款的實施還有不少有效的方法，如某制造廠在質(zhì)量手冊中作出了這樣的表述：“焊接和鑄造為本廠的過程，由品質(zhì)部會同技術(shù)部、生產(chǎn)部的有關(guān)人員對其進行確認。確認的頻次至少每半年一次，遇突況可隨時安排確認。確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認內(nèi)容可包括工藝的合理性和執(zhí)行的有效性、設(shè)備過程能力的認可、人員的、記錄的完整性和及時性。由品質(zhì)部負責審批確認的結(jié)果，并保持相關(guān)記錄。”所以，只要能覆蓋標準要求，并具有可操作性即可接受，而沒有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。   對于《不適宜》一文中提到的對關(guān)鍵過程的控制，可以按7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”所規(guī)定的要求“實施監(jiān)視和測量”（7.5.1e），而不一定像過程一樣進行確認和在確認。   二、關(guān)鍵是如何界定“形成文件的程序”與“所需的文件”   《不適宜》一文認為，由于標準“對程序文件的明確要求太少┅┅貫標組織編制的程序文件很可能不充分，從而降低了貫標的有效性”，并由此得出標準“不適宜”的結(jié)論。筆者認為這種觀點可能與該文作者對“形成文件的程序”（4.2.1c）和“組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件”（4.2.1d）的理解和界定有關(guān)。   ISO9000：2000標準2.7.2“質(zhì)量管理體系中使用的文件類型”指出：“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)書和圖樣”。由此可見，“形成文件的程序”與“作業(yè)書和圖樣”都可以達到“提供如何一致地完成活動和過程的信息”的目的，而“作業(yè)書和圖樣”恰恰屬于“組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件”的范疇。   那么，如何界定“形成文件的程序”與“所需的文件”呢？既然ISO9000：2000標準沒有對此作出嚴格的界定，就說明允許組織結(jié)合自己的實際對兩者的區(qū)別或內(nèi)涵進行理解，以便靈活有效地實施?；谶@樣的理解，可對兩者做如下界定：“形成文件的程序”指對所有要開展的質(zhì)量活動的范圍、目的、步驟、記錄以及人員職責作出相應(yīng)的描述，一般不涉及具體的技術(shù)問題和操作細節(jié)?！八璧奈募眲t是對所要開展的質(zhì)量活動的技術(shù)問題和操作細節(jié)作出具體的，通常不涉及跨部門的活動描述。這類文件的編寫應(yīng)圍繞５Ｗ１Ｈ開展，即做什么、為什么要做、達到什么目的、什么時間做、在什么地方做、什么時間完成、誰去做和如何做等。

貴陽博天亞企業(yè)管理咨詢有限公司（/）認可，是由全國大的咨詢機構(gòu)“上海攀晟德技術(shù)咨詢有限公司”發(fā)展而來的，是貴州早從事ISO9001、GB/T50430、ISO14001、HACCP、ISO22000、TS16949、服務(wù)認證、AAA信用等級評定、有機產(chǎn)品等認證咨詢服務(wù)的公司之一。 10余年來，公司憑借一大批來自全國各地、各行各業(yè)具有扎實技術(shù)知識、豐富的管理理論和實踐經(jīng)驗的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系三個領(lǐng)域的注冊審核員及咨詢師，先后為省內(nèi)外的制造業(yè)、化工業(yè)、建筑業(yè)、食品業(yè)、IT業(yè)、機械業(yè)、機構(gòu)、業(yè)、電力業(yè)、學校、服務(wù)業(yè)等三十多個行業(yè)數(shù)千家企事業(yè)單位提供了的認證咨詢服務(wù)，積累了對各類企業(yè)進行管理體系認證咨詢和產(chǎn)品認證工廠檢查的豐富經(jīng)驗，在及地方開展的評審和獲證企業(yè)滿意度中獲得了充分的肯定，贏得了廣大獲證企業(yè)的認可和信任。 目前是質(zhì)量認證中心、中鑒認證有限責任公司、北京恩格威認證中心、北京世標認證中心有限公司、北京海德國際認證有限公司、中物聯(lián)聯(lián)合認證（北京）有限公司、、、的戰(zhàn)略合作伙伴。 公司全體員工將秉承“科學規(guī)范、誠信、改進創(chuàng)新、顧客滿意”的宗旨，竭力為廣大企業(yè)提供、、的咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)不斷提升管理水平和管理績效。