集團(tuán)股份有限公司以及國(guó)內(nèi)眾多的檢測(cè)公司進(jìn)行深度合作,共同為國(guó)內(nèi)制造業(yè)服務(wù),為中國(guó)的制造業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)保駕護(hù)航,為我們?nèi)粘I畹慕】蛋踩珮?shù)立。GMP 的主要內(nèi)容包括哪些方面? 答:可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員,硬件指廠房、設(shè)施與設(shè)備, 軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄、教育等管理規(guī)定。 ⑴人員:需有一定數(shù)量的技術(shù)人員,所有工作人員均需進(jìn)行知識(shí)培 訓(xùn)和 GMP 知識(shí)培訓(xùn); ⑵廠房設(shè)施要符合 GMP 潔凈級(jí)別要求,生產(chǎn)藥品時(shí)必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),使 用的生產(chǎn)設(shè)備要求性與適用性相結(jié)合,設(shè)備易清潔,不得與藥品發(fā)生任何變 化(一般均采用不銹鋼材料制作); ⑶軟件:必需制訂完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和記錄憑證類(lèi)文件。 它包括了生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、驗(yàn)證、銷(xiāo)售、廠房、凈化系統(tǒng)、行政、 衛(wèi)生、培訓(xùn)等各方面。GMP認(rèn)證應(yīng)用的行業(yè)范圍:1.制藥廠2.器械廠3.食品GMP廠4.獸藥生產(chǎn)廠5.實(shí)驗(yàn)室6.細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室GMP認(rèn)證的意義:1.從GMP有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù),順應(yīng)時(shí)代的發(fā)展,提高其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,占據(jù)更大的市場(chǎng)。GMP所制定的內(nèi)容,不但重視生產(chǎn)結(jié)果,而且重視生產(chǎn)過(guò)程,是一種科學(xué)的管理法。它主要力求消滅生產(chǎn)中的污染(潔凈生產(chǎn)),混淆(有序生產(chǎn))和差錯(cuò)(規(guī)范生產(chǎn))等隱患。該體系有助于提高科學(xué)管理水平,促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量更可靠,更安全。2.GMP是我國(guó)生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系接軌并逐步走向世界的必由之路。GMP在我國(guó)實(shí)施不僅是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)民有效高度負(fù)責(zé)精神的體現(xiàn),也是企業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證,是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。3.GMP為生產(chǎn)企業(yè)提供了一套生產(chǎn)和質(zhì)量所遵循的基本原則和必須的標(biāo)準(zhǔn)組合,有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)管理現(xiàn)代化,促進(jìn)其質(zhì)量管理,采用新技術(shù),新設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。辦理時(shí)限:規(guī)定時(shí)限:95個(gè)工作日 承諾時(shí)限:75個(gè)工作日依據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定形式審查為5個(gè)工作日,技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查分別為20個(gè)工作日、審批發(fā)證為40個(gè)工作日,國(guó)家局網(wǎng)上公示時(shí)間為10個(gè)工作日,共計(jì)95個(gè)工作日,承諾時(shí)限75個(gè)工作日。
集團(tuán)股份有限公司(原用名、廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心)主要從事生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵、微生物檢測(cè)等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)服務(wù),擁有國(guó)家、省、市級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)9個(gè),建有三大公共科技服務(wù)平臺(tái),能提供生物和發(fā)酵工程領(lǐng)域“一條龍”的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),服務(wù)對(duì)象覆蓋國(guó)內(nèi),輻射國(guó)際市場(chǎng)。我所主營(yíng)產(chǎn)品特點(diǎn)在于均為產(chǎn)品(服務(wù)),科技含量比較高,且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),核心競(jìng)爭(zhēng)力如下:
集團(tuán)股份有限公司下設(shè)的檢測(cè)中心有廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心發(fā)展而來(lái),是具有獨(dú)立法人資格的第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。1998年通過(guò)了廣東省計(jì)量認(rèn)證(CMA),2003年通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),2016年獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào),2018年資質(zhì)主體變更為“”。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,本中心已建成為一個(gè)集產(chǎn)品檢測(cè)、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合型檢測(cè)機(jī)構(gòu)。中心質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的數(shù)據(jù)在亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(AC)和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)內(nèi)相互認(rèn)可,廣泛應(yīng)用于貿(mào)易出、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定,作為公正數(shù)據(jù),具有法律效力。
中心目前包括黃埔區(qū)基地(主場(chǎng)所)和鈞恒廣場(chǎng)(分實(shí)驗(yàn)室),共設(shè)有五個(gè)檢測(cè)部一個(gè)分實(shí)驗(yàn)室:輕工產(chǎn)品檢測(cè)事業(yè)部、凈化產(chǎn)品檢測(cè)事業(yè)部、環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè)事業(yè)部、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)部、安規(guī)檢測(cè)事業(yè)部、白云分實(shí)驗(yàn)室。主要從事空氣凈化產(chǎn)品檢測(cè)、消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)、潔凈室檢測(cè)、公共場(chǎng)所檢測(cè)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、抗菌防霉產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測(cè)、食品、、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、微生物技術(shù)咨詢(xún)、人員培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。廣工微積極參與到相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究,承擔(dān)省市科研項(xiàng)目20余項(xiàng),申報(bào)專(zhuān)利8項(xiàng),主導(dǎo)/參與國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂30多項(xiàng),其中《ISO 17094(E):2014陶瓷(先進(jìn)陶瓷)在可見(jiàn)光條件下性能測(cè)試》獲得廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家知名高校、企業(yè)長(zhǎng)期提供服務(wù)及技術(shù)支持。我們以高效的檢測(cè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲得了客戶的信賴(lài)。
檢測(cè)中心現(xiàn)為廣東省公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案機(jī)構(gòu)等。經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)建立“國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心”,經(jīng)廣東省廣州市科技立項(xiàng)建立了“廣東省微生物種質(zhì)資源庫(kù)”、“華南空氣凈化產(chǎn)品檢測(cè)中心”、“空氣凈化產(chǎn)品認(rèn)證中心”、“廣東省潔凈工程檢測(cè)中心”等。
通過(guò)全體員工的共同努力,使廣工微在其所專(zhuān)注的領(lǐng)域成為最具實(shí)力和最具權(quán)威的檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一。
作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),廣工微始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無(wú)微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實(shí)可靠的產(chǎn)品和技術(shù)支撐,為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航,為企業(yè)和消費(fèi)者搭起信任的橋梁,為社會(huì)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。