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    TRA是什么?TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性風險評估,評估產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產品在使用過程中暴露的特性和風險。TRA一般是評估急性、慢性毒性的,針對的產品范圍涉及:藝術材料、玩具、化妝品等。通過對組分配方,用法用量的審核,評估其在正常以及合理的、可預見的使用條件下,可能對消費者人體健康的影響,評價其組分是否符合安全法規(guī)的具體要求。實質:針對出口化妝品,玩具及藝術材料配方,分析產品各組分的急、慢性毒性特征及使用過程中的暴露情況,評估產品對目標消費者的安全性或毒性風險。歐盟CPNP注冊常見誤區(qū)CPNP特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內容包含:(1)識別方法和稱號(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非**商品名;(2)規(guī)格,包含粒子尺度、物理和化學特性;(3)對每年投放市場的納米材料的數量估量;(4)毒性資料;(5)在相關類型化妝品中運用的安全數據;(6)合理可預見的暴露狀況。歐盟CPNP注冊常見誤區(qū)CPNP化妝品通報只需遞交給由會和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會)聯(lián)合開發(fā)的數據庫,而不是現在的各個成員國。不過,企業(yè)需要自行通報并保存相關文件,而不是由行業(yè)協(xié)會代管 歐盟CPNP注冊常見誤區(qū)1.歐盟CPNP注冊是什么?   CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,化裝產品通報(CPNP)是由歐盟化裝品法規(guī)EC223/2009為完成化裝品而創(chuàng)立的一種在線通報系統(tǒng)。2.為什么要CPNP注冊?   歐委會網站7月11日音訊,歐盟擁有很多**化裝品品牌,化裝品產業(yè)是歐盟重要產業(yè),擁有4000多家生產企業(yè),直接或間接發(fā)明就業(yè)崗位追趕150萬個。2009年歐盟制訂新化裝品法規(guī),2013年7月11日收效,過渡期用以協(xié)助產業(yè)適應新規(guī)。7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產和從*三國進口的化裝品均須符合新規(guī)。歐盟化妝品的定義化妝品是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外)或牙齒及 口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture),以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產品,完全出于或疾病防護的產品除外。粘膜的定義:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。停留類產品(Leave-on) : 是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時間。沖洗類產品(Rinse-off) : 是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速沖洗掉。化妝品舉例:reams, lotions, gels and oils for skin 皮膚用的乳液、洗液、啫喱和油Make-up powders, blushes, lipsticks 化妝用的粉、胭脂、口紅Toilet soaps, deodorant soaps 香皂Bath and shower preparations 沐浴產品Shaving products (creams, foams, lotions) 剃須用品(乳液、泡沫和洗液)Face masks 面膜Anti-wrinkle products 抗皺產品Sunbathing products 防曬產緊膚水化妝品FDA注冊企業(yè)認證費用化妝品FDA認證/注冊怎么做1、化妝品企業(yè)注冊可以在出口美國之前或者出口之后(30天內);2、化妝品產品注冊需要有1000美金的出口之后,但是實際上FDA無法核對;3、對于藥品有化妝品功能的是否可以做化妝品注冊?4、可以進行化妝品注冊,但是這并不能豁免其需要同時滿足藥品的相關要求的職責。辦理化妝品的FDA相對來說比較簡單,企業(yè)提供企業(yè)信息以及產品成分表(中英文)就可以了。緊膚水化妝品FDA注冊企業(yè)認證費用說到化妝品FDA認證,不得不提起化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。1、化妝品自愿注冊計劃(VCRP)FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生 產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。2、參與VCRP的好處廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與FDA認證VCRP或 獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益:(1)獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝 品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商 ,如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。(2)避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留,如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā) 現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在 產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險,幫助 零售商識別有安全意識的生產商,零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過,雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了的數據庫,如果你 提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。歐盟CPSR報告和之前歐盟指令要求的毒理風險評估(TRA報告)有什么區(qū)別?之前進行的毒理學風險評估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及類似的簡單升級版本已經不能夠滿足CPSR以及該指南的要求。新法規(guī)和指南與舊指令76/768EEC,相比增加的重要較新如下:1. 產品中使用的香料和香精必須提供生產商和產品代碼信息。2. 化妝品包材需要滿足食品接觸材料(FoodContact Material)的標準。3. 產品需要提供穩(wěn)定(Stability)性報告。4. 化妝品所使用的成分需要提供詳細的毒理檔案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).5. 毒理風險評估由定性評估變?yōu)槎吭u估。6. 化妝品原材料和成品的生產商都需要達到GMP(ISO 22716 )標準。7. 產品標簽的警示語和使用說明需要簽署該安全報告的毒理風險評估師批準。8. 產品所有的測試報告、技術文檔和其它相關信息須經過毒理風險評估師評估。特別注意:歐盟化妝品安全報告指南將于2013年12月16日正式執(zhí)行,那么您手中持有的化妝品安全報告須根據以上指南進行升級,并共當局隨時查詢。出口歐盟化妝品除了需要CPSR化妝品安全報告外,還需要申請其他什么?(CPNP通報)歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其上進行通報后(歐盟化妝品產品通報,Cosmetic Products Notification Portal,簡稱CPNP通報)方能進入歐盟市場。該服務依據法規(guī)要求和歐洲化妝品協(xié)會(Cosmetic Europe)相關文件,幫助企業(yè)收集和整理所需必要信息并進行通告,從而快速進入歐盟市場。我司寧波正德檢測服務有限公司,提供出口歐洲化妝品CPSR(EU 1223/2009)檢測服務,出具**檢測報告,幫助客戶在短時間內完成所有測試和評估工作,保證產品順利銷往海外!什么樣的產品需要進行毒理風險評估?答:一般適用于化妝品和玩具,其它消費品如果含有一定量的液體,膠體或固體(如粉末狀),并在日常使用中可能被接觸到也適用于毒理風險評估(如文具等)。為什么需要毒理風險評估?答:根據歐盟玩具和化妝品的法規(guī)和指令,相關產品必須進行毒理風險評估并確認其安全后方可上市銷售。歐盟一般制品安全指令也要求產品須符合安全性規(guī)范并保護消費者免于安全隱患。另外,進行毒理風險評估可以減少產品在安全性方面的風險并對產品聲譽產生正面積極效應。哪些國家需要進行毒理風險評估?答:歐盟、美國、加拿大、東盟和澳大利亞。什么時候需要一份毒理風險評估報告?答:產品在市場銷售前需準備好相關毒理風險評估報告,我們強烈建議客戶在產品生產前進行毒理風險評估從而減少因產品不符合要求而造成的損失。

    廣州國檢檢測有限公司與多家歐盟CE公告機構緊密合作,為建筑行業(yè)生產商/進口商的產品進入歐盟市場提供一站式的解決方案,合作的公告機構包括: INSTITUT PRO TESTOVáNI A CERTIFIKACI, a. s.(NB 1023), Textile Testing Institute(NB 1021), CENTRUM STAVEBNIHO INZENYRSTVI a. s.(NB 1390),TECHNICKY A ZKUSEBNI USTAV STAVEBNI PRAHA s.p.(NB 1020)。FDA服務內容:FDA認證是什么,FDA認證查詢,FDA認證費用,FDA認證流程,化妝品FDA認證,食品FDA認證,激光FDA認證,醫(yī)療FDA認證,OTC藥品FDA認證.CE認證服務內容:電子電器類帶電產品,建材類,家居用品類,醫(yī)療產品,玩具產品,機械設備,無線產品,交通工具,安全防護勞保類產品,游樂設備,五金衛(wèi)浴,燃氣具,壓力設備,電梯設備,計量器具檢測設備等等眾多領域,出口歐盟,都要求進行CE認證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一標準準制造的商品到別國可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一EPA認證服務內容:農藥的分類、EPA濕巾認證登記、EPA Device裝置認證登記、常見管控的裝置產品如:? 紫外線消毒燈? 臭氧消毒器? UV消毒器? UV滅蚊燈? 超聲驅蟲設備? UV水質過濾器? UV空氣過濾器? 高頻驅鳥器? 電子驅鼠器等EPA注冊NDC注冊服務內容:NDC認證申報服務,NDC認證登記服務廣州國檢認證服務電話:? 周老師 微信同EPA Device裝置認證登記


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