科學技術的社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范。現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產(chǎn)生成為必然。　　1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術會TC176，負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準?！　?979年英國標準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術和管理經(jīng)驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術會TC176，負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接?！　∪藗儾⑽吹忍L時間，在各國努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的版。ISO9000標準[2] 很快在工業(yè)界得到廣泛的承認，被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領域如器械的立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是有好處的。許多和國際級產(chǎn)品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認證的首要要求，把ISO9000結合到產(chǎn)品認證計劃中去?！　≌J證意義ISO9001認證意義一.　　iso9001認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認證意義二.　　iso9001認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。ISO9001認證意義三.　　iso9001認證的機構是第三方質(zhì)量體系評價機構。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得的支持和社會的信任，具有性和公正性。ISO9001認證意義四.　　iso9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與*ISO9001認證意義五.　　iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。實施認證的好處● 強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額　　ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構都是經(jīng)過機構認可的機構，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。 ● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。　　ISO9000族標準的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同?！?nbsp;質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。　　產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競爭為主轉向質(zhì)量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量?！?nbsp;降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤?！　≠|(zhì)量成本=預防成本+成本+失敗成本，其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是預防成本，質(zhì)量檢驗成本是成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入大的預防成本和適當?shù)某杀?，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)大利潤?！?nbsp;滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額?！　≡谑袌龈偁幦找婕觿〉臅r代，社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到終服務的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質(zhì)量時代的需要。 ● 取得市場通行證。　　隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證，就必須踏進質(zhì)量認證這道門檻?！?nbsp;提高了企業(yè)的度和聲譽。　　第三方認證的方式和特點，使企業(yè)的度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證充分升值，長遠效益不可?！?nbsp;全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變?！　”M管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結出的管理經(jīng)驗，促進職工觀念的轉變，對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關鍵。對于企業(yè)而言，質(zhì)量誠信不僅有道德價值，也有“一諾千金”的經(jīng)濟學價值。放眼長遠發(fā)展而堅守質(zhì)量誠信，企業(yè)的、信譽將會不脛而走，在市場競爭中立于不敗之地。質(zhì)量管理體系認證那么怎么才能讓企業(yè)拿產(chǎn)品質(zhì)量來說話呢？方圓盛世建議各企業(yè)做好質(zhì)量管理體系認證，為自己做好一道“保護傘”。也可憑借主動承擔產(chǎn)品質(zhì)量的主體責任獲得消費者的信任，更能夠獲得相關部門的優(yōu)惠政策扶持。更主要的還可以在招投標中獲得“加分”。6  資源管理6.1 資源提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。6.2.2 能力、培訓和意識組織應： a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力； b) 適用時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。6.3 基礎設施組織應確定、提供并維護為達到符合產(chǎn)品要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程設備（硬件和軟件）；c) 支持（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.4 工作環(huán)境　　組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注：術語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。7  產(chǎn)品實現(xiàn)7.1  產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。　　注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃?！　∽?nbsp;2：組織也可將7.3的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定組織應確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d) 組織認為必要的任何附加要求。注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務（例如，維護服務）、附加服務（例如，回收或終處置）等?！镜谄邌枴咳绾潍@取和使用知識？ISO 9001:2015要求組織學習自身的經(jīng)驗，無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項目的總結，工作小結，員工會議，客戶評價，數(shù)據(jù)信息的審查，客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識，這個過程都應該是明確的和系統(tǒng)的。知識也應當?shù)玫骄S護和分享。這聽起來像是它將被“文件化”到某個地方，的確是這樣，您的想法是完全正確的。而審核的一個方法是打聽近組織的失敗或成功的案例。問組織如何從當中去學習經(jīng)驗并使之更加成功？這就是所謂的是將原始資料信息轉換成了真正的知識，這也是組織難去實現(xiàn)的事情之一。當然，以上的這七個問題絕不是你在審核中將要問的問題，它們只是提問的開始。這里甚至沒有提到管理評審，糾正措施，或改進等，所有這些都

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