12月生產(chǎn)藥用級苯甲酸鈉廠家出貨
苯甲酸鈉是用于內(nèi)服液體藥劑的防腐劑,有防止變質(zhì)、發(fā)酸,延長保質(zhì)期的效果,用量過多會對人體肝臟產(chǎn)生非常嚴(yán)重危害甚至致癌。苯甲酸鈉用途很廣,苯甲酸鈉是重要的酸型食品防腐劑,也可用于藥物、染料等。其次,苯甲酸鈉還可用作食品添加劑、工業(yè)的殺菌劑、染料工業(yè)的媒染劑、塑料工業(yè)的增塑劑,也可作香料等有機(jī)合成的中間體,再者苯甲酸鈉可用作抗生物制劑。另外它可以用于工業(yè)和植物植物遺傳研究,也用作染料中間體殺菌劑和防腐劑。由于苯甲酸鈉價格便宜,所以現(xiàn)在被食品企業(yè)廣泛使用。
新客戶購買老制劑,藥包材沒有注冊證如何辦理?藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)審評時,是自己申報材料還是用藥包材企業(yè)在別的藥企申報的同品種數(shù)據(jù)即可?
答:國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告第五條明確規(guī)定,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后,可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物試驗或生產(chǎn)申請時,應(yīng)按本公告要求報送相關(guān)資料。包括關(guān)聯(lián)研究資料及須補(bǔ)充的藥包材資料。
新客戶購買制劑,制劑采用的藥包材沒有注冊證,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定重新開展關(guān)聯(lián)審評。在關(guān)聯(lián)審評中可以采用已經(jīng)備案的包材申報的數(shù)據(jù)(應(yīng)有藥包材企業(yè)的授權(quán)信和符合相關(guān)法規(guī)),經(jīng)審評如果需要補(bǔ)充材料要進(jìn)行補(bǔ)充。
公司主營:蜂蜜,三氯蔗糖,聚乙烯醇,西黃蓍膠,可溶性淀粉,二甲基亞砜,羧甲纖維素,,殼聚糖,明膠,羥丙基倍他環(huán)糊精,甜菊素,羥乙酯,糖精,二甲硅油,香蘭素,液體石蠟,凡士林 軟皂,二甲亞砜,微晶纖維素聚維酮K30,倍他環(huán)糊精,羧甲基淀粉,硬脂酸,低取代羥丙纖維素,羥丙甲纖維素,混合脂肪酸甘油酯
產(chǎn)品價格:面議
發(fā)貨地址:陜西西安包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 千克產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:164719368公司編號:17496076
相關(guān)產(chǎn)品:藥用殼聚糖,藥用聚乙烯醇,藥用蜂蜜
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