杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司，是根據(jù)中華共和國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)，在杭州市工商局登記注冊(cè)成立的認(rèn)證技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。我們?yōu)槠髽I(yè)提供信息安全體系（ISO27001等）、食品安全體系（ISO22000，HACCP等）、器械質(zhì)量管理體系（ISO13485等），常規(guī)質(zhì)量管理體系（ISO9001,ISO14001,ISO45001等）認(rèn)證咨詢服務(wù)。ISO13485認(rèn)證需要的時(shí)間是多長(zhǎng)？這個(gè)需要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況1，企業(yè)確實(shí)希望通過(guò)引入ISO13485提高自身質(zhì)量管理的，認(rèn)真倒入體系的，一般至少4個(gè)月。2，企業(yè)完全以拿證為目的的話，咨詢機(jī)構(gòu)幫助寫文件，快2-3個(gè)月也可以。ISO13485認(rèn)證的意義：1、提高和改善企業(yè)的管理水平，法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。企業(yè)引入ISO13485器械質(zhì)量管理體系的益處：1、有利于消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；2、增加企業(yè)的度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益；4、增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是用于器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以器械法規(guī)為主線，強(qiáng)調(diào)實(shí)施器械法規(guī)的重要性，提出相關(guān)的器械法規(guī)要求，通過(guò)滿足器械法規(guī)的要求，來(lái)確保器械的安全有效，ISO13485認(rèn)證是近年來(lái)GHTF在各國(guó)間協(xié)調(diào)的重大突破，體現(xiàn)了器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)必須圍繞安全、有效這一本質(zhì)來(lái)展開的原則，這一原則的很多要求都是以法律、法規(guī)來(lái)體現(xiàn)的，訂入了的法律法規(guī)中。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以促進(jìn)全世界器械法規(guī)協(xié)調(diào)為目標(biāo)。知行智聚自創(chuàng)立以來(lái)，始終堅(jiān)持著“、、快速”的發(fā)展理念，一直致力于國(guó)內(nèi)外各行業(yè)的體系認(rèn)證、管理和咨詢。通過(guò)全方面系統(tǒng)調(diào)研診斷，定制專屬解決方案，逐步跟緊并落地實(shí)施。切實(shí)解決企業(yè)實(shí)際問題，驅(qū)動(dòng)企業(yè)績(jī)效提升。

杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司，是根據(jù)中華共和國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)，在杭州市工商局登記注冊(cè)成立的認(rèn)證技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。我們?yōu)槠髽I(yè)提供信息安全體系（ISO27001等）、食品安全體系（ISO22000，HACCP等）、器械質(zhì)量管理體系（ISO13485等），常規(guī)質(zhì)量管理體系（ISO9001,ISO14001,ISO45001等）認(rèn)證咨詢服務(wù)。公司自創(chuàng)立以來(lái)，始終堅(jiān)持著“、、快速”的發(fā)展理念，一直致力于國(guó)內(nèi)外各行業(yè)的體系認(rèn)證、管理和咨詢。通過(guò)全方面系統(tǒng)調(diào)研診斷，定制專屬解決方案，逐步跟緊并落地實(shí)施。切實(shí)解決企業(yè)實(shí)際問題，驅(qū)動(dòng)企業(yè)績(jī)效提升。
 公司擁有近20人的咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì)，擁有在外資企業(yè)、合資企業(yè)、國(guó)內(nèi)上市公司等大型企業(yè)工作和咨詢經(jīng)驗(yàn)，可為各行各業(yè)的客戶提供服務(wù)，以滿足客戶產(chǎn)品質(zhì)量提升，成本降低，提高競(jìng)爭(zhēng)力和經(jīng)營(yíng)管理水平。 企業(yè)文化： 、 --- 、是知行智聚服務(wù)人員的基本要求，的人做的事，服務(wù)人員均是各行業(yè)從業(yè)者。 貼心、用心 --- 貼心服務(wù)、用心服務(wù)，從企業(yè)實(shí)際情況出發(fā)，為企業(yè)量身定制適宜的服務(wù)。 持續(xù)、穩(wěn)定 --- 公司自始至終推行合伙人制度，保證服務(wù)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定，持續(xù)為客戶提供、、穩(wěn)定的服務(wù)。