杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司，是根據(jù)中華共和國有關(guān)法律、法規(guī)，在杭州市工商局登記注冊(cè)成立的認(rèn)證技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。我們?yōu)槠髽I(yè)提供信息安全體系（ISO27001等）、食品安全體系（ISO22000，HACCP等）、器械質(zhì)量管理體系（ISO13485等），常規(guī)質(zhì)量管理體系（ISO9001,ISO14001,ISO45001等）認(rèn)證咨詢服務(wù)。ISO13485認(rèn)證準(zhǔn)備資料1、申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；2、申請(qǐng)單位營業(yè)執(zhí)照 (復(fù)印件)；3、申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及過程、關(guān)鍵過程說明；5、近兩年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；6、產(chǎn)品簡(jiǎn)介及主要外購件、外協(xié)件清單；7、《器械企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《器械產(chǎn)品注冊(cè)證》(復(fù)印件)；8、如同時(shí)申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證，相同材料可只提交一份。ISO13485認(rèn)證需要的時(shí)間是多長？這個(gè)需要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況1，企業(yè)確實(shí)希望通過引入ISO13485提高自身質(zhì)量管理的，認(rèn)真倒入體系的，一般至少4個(gè)月。2，企業(yè)完全以拿證為目的的話，咨詢機(jī)構(gòu)幫助寫文件，快2-3個(gè)月也可以。ISO13485認(rèn)證的意義：1、提高和改善企業(yè)的管理水平，法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的條件1、申請(qǐng)方應(yīng)持有zhi《器械生產(chǎn)企業(yè)許可dao證》4102等材料。2、質(zhì)量體系1653所覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，器械產(chǎn)品應(yīng)取得注冊(cè)，產(chǎn)品已定型成批生產(chǎn)。3、申請(qǐng)方應(yīng)根據(jù)按擬申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)建立文件化管理體系，并正式運(yùn)行。生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不得少于6個(gè)月，其它產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。4、申請(qǐng)覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)正常批量生產(chǎn)，保證對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核的正常進(jìn)行，并能提供充分的質(zhì)量記錄。5、在認(rèn)證申請(qǐng)前一年內(nèi)，申請(qǐng)方質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品無重大質(zhì)量事故。知行智聚自創(chuàng)立以來，始終堅(jiān)持著“、、快速”的發(fā)展理念，一直致力于國內(nèi)外各行業(yè)的體系認(rèn)證、管理和咨詢。通過全方面系統(tǒng)調(diào)研診斷，定制專屬解決方案，逐步跟緊并落地實(shí)施。切實(shí)解決企業(yè)實(shí)際問題，驅(qū)動(dòng)企業(yè)績效提升。

杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司，是根據(jù)中華共和國有關(guān)法律、法規(guī)，在杭州市工商局登記注冊(cè)成立的認(rèn)證技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。我們?yōu)槠髽I(yè)提供信息安全體系（ISO27001等）、食品安全體系（ISO22000，HACCP等）、器械質(zhì)量管理體系（ISO13485等），常規(guī)質(zhì)量管理體系（ISO9001,ISO14001,ISO45001等）認(rèn)證咨詢服務(wù)。公司自創(chuàng)立以來，始終堅(jiān)持著“、、快速”的發(fā)展理念，一直致力于國內(nèi)外各行業(yè)的體系認(rèn)證、管理和咨詢。通過全方面系統(tǒng)調(diào)研診斷，定制專屬解決方案，逐步跟緊并落地實(shí)施。切實(shí)解決企業(yè)實(shí)際問題，驅(qū)動(dòng)企業(yè)績效提升。
 公司擁有近20人的咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì)，擁有在外資企業(yè)、合資企業(yè)、國內(nèi)上市公司等大型企業(yè)工作和咨詢經(jīng)驗(yàn)，可為各行各業(yè)的客戶提供服務(wù)，以滿足客戶產(chǎn)品質(zhì)量提升，成本降低，提高競(jìng)爭(zhēng)力和經(jīng)營管理水平。 企業(yè)文化： 、 --- 、是知行智聚服務(wù)人員的基本要求，的人做的事，服務(wù)人員均是各行業(yè)從業(yè)者。 貼心、用心 --- 貼心服務(wù)、用心服務(wù)，從企業(yè)實(shí)際情況出發(fā)，為企業(yè)量身定制適宜的服務(wù)。 持續(xù)、穩(wěn)定 --- 公司自始至終推行合伙人制度，保證服務(wù)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定，持續(xù)為客戶提供、、穩(wěn)定的服務(wù)。