州市微生物研究所有限公司擁有的檢測儀器。為確保每一項工程,每一項技術(shù)指標(biāo)達到要求提供了保障。辦理程序:(一)申請:申請人向省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交《藥品GMP認(rèn)證申請書》(一式兩份)及申請書電子文檔,并附相關(guān)材料。(二)受理:申請材料經(jīng)省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口形式審查符合要求的,予以受理,出具受理通知書;申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補充材料通知書》;不予受理的出具《不予受理通知書》。(三)現(xiàn)場檢查:經(jīng)形式審查符合要求的轉(zhuǎn)入技術(shù)審查,技術(shù)審查符合要求的安排現(xiàn)場檢查。技術(shù)審查需要補充材料的,一次性書面通知申請企業(yè)。企業(yè)應(yīng)在2個月內(nèi)報送,逾期未報的中止認(rèn)證工作。(四)審查:省食品藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)場檢查報告進行審核和審批,符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的報國家食品藥品監(jiān)督管理局予以公告,公告無異議的,頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書》,公告有異議的,組織調(diào)查核實。對不符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的,且無法通過限期改正達到標(biāo)準(zhǔn)的,發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見》;可以責(zé)令企業(yè)限期改正的,向被檢查企業(yè)發(fā)整改通知書,整改的時期為6個月。企業(yè)在期限內(nèi)改正完畢,提交改正報告,符合要求的派檢查組再次進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)再次現(xiàn)場檢查,符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書》;仍不符合的,發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見》。藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷、繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》或者被撤消、注銷生產(chǎn)范圍的,其相應(yīng)的《藥品GMP證書》由原發(fā)證機關(guān)收回。GMP認(rèn)證的意義:1.從GMP有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽,順應(yīng)時代的發(fā)展,提高其市場競爭力,占據(jù)更大的市場。GMP所制定的內(nèi)容,不但重視生產(chǎn)結(jié)果,而且重視生產(chǎn)過程,是一種科學(xué)的管理法。它主要力求消滅生產(chǎn)中的污染(潔凈生產(chǎn)),混淆(有序生產(chǎn))和差錯(規(guī)范生產(chǎn))等隱患。該體系有助于提高科學(xué)管理水平,促進企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識,生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量更可靠,更安全。2.GMP是我國生產(chǎn)企業(yè)與國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系接軌并逐步走向世界的必由之路。GMP在我國實施不僅是生產(chǎn)企業(yè)對國民有效高度負責(zé)精神的體現(xiàn),也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證,是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,使產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。3.GMP為生產(chǎn)企業(yè)提供了一套生產(chǎn)和質(zhì)量所遵循的基本原則和必須的標(biāo)準(zhǔn)組合,有助于企業(yè)實現(xiàn)管理現(xiàn)代化,促進其質(zhì)量管理,采用新技術(shù),新設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益。什么是GMP認(rèn)證?GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。GMP認(rèn)證需要做什么? 1) 申報企業(yè)提交申報資料; 2) 省局對申報材料進行形式審查; 3) 省局對試驗及有關(guān)原始資料進行現(xiàn)場核查(5個工作日); 4) 國家局審評中心對申報資料進行審評; 5) 企業(yè)提出現(xiàn)場檢查申請(6個月內(nèi)) 6) 認(rèn)證中心組織實施認(rèn)證現(xiàn)場檢查(30個工作日);7) 現(xiàn)場檢查報告報國家局審評中心(10個工作日);
廣州市微生物研究所集團股份有限公司(原用名廣州市微生物研究所、廣州工業(yè)微生物檢測中心)主要從事生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵、微生物檢測等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù),擁有國家、省、市級研發(fā)機構(gòu)9個,建有三大公共科技服務(wù)平臺,能提供生物和發(fā)酵工程領(lǐng)域“一條龍”的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),服務(wù)對象覆蓋國內(nèi),輻射國際市場。我所主營產(chǎn)品特點在于均為產(chǎn)品(服務(wù)),科技含量比較高,且具有知識產(chǎn)權(quán)保護,核心競爭力如下:
廣州市微生物研究所集團股份有限公司下設(shè)的檢測中心有廣州工業(yè)微生物檢測中心發(fā)展而來,是具有獨立法人資格的第三方檢測服務(wù)機構(gòu)。1998年通過了廣東省計量認(rèn)證(CMA),2003年通過了中國合格評定認(rèn)可實驗室認(rèn)可(CNAS),2016年獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”榮譽稱號,2018年資質(zhì)主體變更為“廣州市微生物研究所”。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,本中心已建成為一個集產(chǎn)品檢測、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合型檢測機構(gòu)。中心質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的數(shù)據(jù)在亞太實驗室認(rèn)可合作組織(AC)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)內(nèi)相互認(rèn)可,廣泛應(yīng)用于貿(mào)易出、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定,作為公正數(shù)據(jù),具有法律效力。
中心目前包括黃埔區(qū)基地(主場所)和鈞恒廣場(分實驗室),共設(shè)有五個檢測部一個分實驗室:輕工產(chǎn)品檢測事業(yè)部、凈化產(chǎn)品檢測事業(yè)部、環(huán)境衛(wèi)生檢測事業(yè)部、動物實驗檢測事業(yè)部、安規(guī)檢測事業(yè)部、白云分實驗室。主要從事空氣凈化產(chǎn)品檢測、消毒產(chǎn)品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測、抗菌防霉產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測、食品、、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢測、微生物技術(shù)咨詢、人員培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。廣工微積極參與到相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究,承擔(dān)省市科研項目20余項,申報專利8項,主導(dǎo)/參與國際、國家、行業(yè)、地方、團體標(biāo)準(zhǔn)制修訂30多項,其中《ISO 17094(E):2014陶瓷(先進陶瓷)在可見光條件下性能測試》獲得廣州市科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎。中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家知名高校、企業(yè)長期提供服務(wù)及技術(shù)支持。我們以高效的檢測、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲得了客戶的信賴。
檢測中心現(xiàn)為廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗檢測評價機構(gòu)、廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會指定檢測機構(gòu)、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案機構(gòu)等。經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)建立“國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”,經(jīng)廣東省廣州市科技立項建立了“廣東省微生物種質(zhì)資源庫”、“華南空氣凈化產(chǎn)品檢測中心”、“空氣凈化產(chǎn)品認(rèn)證中心”、“廣東省潔凈工程檢測中心”等。
通過全體員工的共同努力,使廣工微在其所專注的領(lǐng)域成為最具實力和最具權(quán)威的檢測機構(gòu)之一。
作為第三方檢測機構(gòu),廣工微始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實可靠的產(chǎn)品和技術(shù)支撐,為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航,為企業(yè)和消費者搭起信任的橋梁,為社會的發(fā)展貢獻一份力量。