廣州市微生物研究所有限公司為及技術(shù)開發(fā)型研究所，主要從事檢驗(yàn)檢測、生物制藥、微生物技術(shù)等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)，于1998年通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)， 2003年通過了中國合格評定會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，2011年通過了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMAF），管理體系符合ISO/IEC 17025、RB/T 214的要求，擁有國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（凈化領(lǐng)域凈化產(chǎn)品領(lǐng)域的國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心）、廣州市微生物制藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等9大國家、省、市級研發(fā)平臺，參與或制定國際、國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)近60項(xiàng)，在第三方檢測領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和一定的影響力。食品分析檢測（一）食品1.食品原料、產(chǎn)品檢驗(yàn)2.食品穩(wěn)定性試驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)，主要考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)特征隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律，判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性?？砷_展感官、水分、pH值、酸價(jià)、過氧化值、微生物等指標(biāo)的穩(wěn)定性試驗(yàn)。3.食品安全毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)具體檢測內(nèi)容見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)板塊。（二）食品可開展食品常規(guī)指標(biāo)及有毒有害物質(zhì)的檢測食品檢測分析儀儀器特點(diǎn)：1、測試項(xiàng)目全的農(nóng)儀：可測水果蔬菜中農(nóng)藥殘留、硝酸鹽、亞硝酸鹽、重金屬（鉻、鎘、汞、、鉛）及、亞硫酸鹽、吊白塊等；2、速度快：儀器內(nèi)置恒溫水浴槽及成品藥劑，省去繁重培養(yǎng)儀器，提前測試速度；3、：研制重金屬聯(lián)合消化酸蒸汽吸收裝置（已經(jīng)獲得發(fā)明專利），簡化重金屬測試流程，防止環(huán)境污染；4、性能可靠：工作穩(wěn)定性均優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)5-6倍,重復(fù)性達(dá)到光柵類分光光度計(jì)指標(biāo)；5、配套齊全：集藥,器,儀于一體,相當(dāng)于一個(gè)小型實(shí)驗(yàn)室,攜帶方便；6、全自動(dòng)化：顯示吸光度和抑制，適用不同標(biāo)準(zhǔn)，參數(shù)可調(diào)，滿足科研需要；7、軟件功能強(qiáng)：可存儲、打印、且與電腦通訊，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、整理、分類及數(shù)據(jù)網(wǎng)上傳輸。醫(yī)藥分析檢測（一）生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變和純度分析。服務(wù)內(nèi)容包括：1.常規(guī)單項(xiàng)測試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變和純度分析。2.特色服務(wù)項(xiàng)目2.1基因及細(xì)胞（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測（1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR 轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測（4）CAR T 細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)的檢測（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點(diǎn)的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細(xì)胞中細(xì)胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗(yàn)（毒性反應(yīng)的評估）2.2抗體類藥物質(zhì)量檢測（1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點(diǎn)、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗(yàn)、異常毒性（、小鼠）、熱原質(zhì)試驗(yàn)、內(nèi)（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測定、SDS-PAGE純度、HPLC純度、等電點(diǎn)、其他雜質(zhì)殘留、組織交叉反應(yīng)性測定②成品：外觀、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、活性測定、HPLC純度、異常毒性（、小鼠）2.3疫苗類藥物質(zhì)量檢測（1）理化性質(zhì)的檢測測定疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性測定；疫苗組分的等電點(diǎn)測定；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）免疫學(xué)檢測①體外鑒定：凝集試驗(yàn)、免疫沉淀試驗(yàn)、擴(kuò)散試驗(yàn)、免疫電泳試驗(yàn)、ELISA、免疫熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的免疫原性、免疫反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對動(dòng)物接種后檢測各種免疫學(xué)指標(biāo)，疫苗有效性評價(jià)，疫苗的不良反應(yīng)和毒性作用評價(jià)。2.4多肽類藥物質(zhì)量檢測 （1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細(xì)胞水平和動(dòng)物水平測定。（4）評價(jià)：藥物的PK, ADA, Nab（結(jié)合實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）（5）免疫原性檢測（篩選，驗(yàn)證，效價(jià)評估以及中和抗體檢測）（6）免疫化學(xué)測定：體內(nèi)、流式細(xì)胞等方面的檢測。（二）生物樣本檢測根據(jù)客戶需求，為生物藥物企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供符合FDA、NMPA生物分析原則和法規(guī)要求，遵循GLP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的檢測分析服務(wù)。（三）抗病毒類藥物研發(fā)前評價(jià)（1）藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)藥物分子結(jié)構(gòu)及形狀：結(jié)構(gòu)、生物學(xué)活性、結(jié)合活性作用強(qiáng)度： IC50、 EC50、小抑菌濃度（MIC）等的測定; 體內(nèi)保護(hù)試驗(yàn)、動(dòng)物保護(hù)率。量效關(guān)系：PK/PD研究 （2）藥物代謝動(dòng)力學(xué)體外研究：血漿蛋白結(jié)合率測定，血漿穩(wěn)定性試驗(yàn)， 肝微粒體代謝試驗(yàn)， CYP450抑制試驗(yàn)， CYP450誘導(dǎo)試驗(yàn)， 代謝產(chǎn)物推測， 代謝產(chǎn)物確證， 代謝途徑的推測， 代謝途徑的確證，跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)試驗(yàn)，藥物-藥物相互作用，代謝表型研究，肝細(xì)胞代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)體內(nèi)研究：血漿動(dòng)力學(xué)研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障（3）藥物安全性評價(jià)對動(dòng)物機(jī)體潛在毒性作用，毒性表現(xiàn)，靶損傷的可逆性（4）外周血淋巴細(xì)胞亞群及免疫功能檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群流式分析T 和B淋巴細(xì)胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細(xì)胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細(xì)胞分析免疫功能檢測：淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、淋巴因子產(chǎn)生試驗(yàn)、細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒試驗(yàn)、抗體分泌細(xì)胞的檢測、嗜中性粒細(xì)胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細(xì)胞NBT還原試驗(yàn)（5）巨噬細(xì)胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究TCR、BCR多樣性分析單細(xì)胞測序分析食品分析檢測儀的維護(hù)保養(yǎng)方法:1、食品分析檢測儀在操作時(shí)，應(yīng)避免比色皿通光面受到手指或油跡等污染，如有贓物或液體可用濾紙擦凈；2、內(nèi)部通道應(yīng)保持清潔，無灰塵，若有污物,可用棉質(zhì)物拭凈；3、儀器在使用完之后，應(yīng)及時(shí)用干軟棉布把儀器擦拭干凈；4、食品分析檢測儀必須存放在干燥、無塵、無振動(dòng)處。廣東省華微檢測股份有限公司堅(jiān)持以“公正、規(guī)范、準(zhǔn)確、”的質(zhì)量方針，力求為廣大高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)客戶提供及時(shí)、的檢測服務(wù)與技術(shù)咨詢！

廣東省華微檢測技術(shù)股份有限公司Guangdong?Huawei?Testing Co.,?LTD由廣州市微生物研究所、廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司、廣東省微翔投資中心（普通合伙）合資共建。投資控股公司廣州市微生物研究所是一家技術(shù)開發(fā)型研究所，主要從事檢驗(yàn)檢測、生物制藥、微生物技術(shù)等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)，于1998年通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)， 2003年通過了中國合格評定會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，2011年通過了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMAF），管理體系符合ISO/IEC 17025、RB/T 214的要求，在第三方檢測領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和一定的影響力。投資合作方廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司是一家從事新藥篩選、評價(jià)和測試，新藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)的企業(yè)，在新藥項(xiàng)目研發(fā)、新藥創(chuàng)制技術(shù)服務(wù)等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。為推動(dòng)粵港澳大灣區(qū) 全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升、發(fā)展，同時(shí)拓展大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)檢測業(yè)務(wù)板塊，整合各方人才、設(shè)備、資金等資源優(yōu)勢，三方共同投資于2020年7月注冊成立廣東省華微檢測技術(shù)股份有限公司。 公司注冊資本5000萬元，現(xiàn)共有實(shí)驗(yàn)場地約3800平方米，擁有氣相色譜儀（GC）、液相色譜儀（HPLC）、氣質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS），液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS/MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)分析儀、血球分析儀等檢測儀器設(shè)備。 公司主營業(yè)務(wù)范圍涵蓋生物制品、食品（含品、特醫(yī)食品等食品）、藥品、器械等領(lǐng)域，服務(wù)內(nèi)容包括：病毒消殺類產(chǎn)品質(zhì)量檢測與分析、抗病毒類藥物研發(fā)前評價(jià)（細(xì)胞水平和動(dòng)物水平）、人體細(xì)胞免疫功能評價(jià)、抗體及蛋白類生物大分子質(zhì)量檢測與分析、基因及細(xì)胞類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測、食藥檢測、毒理學(xué)及功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)、..