服務(wù)全面，助您少走彎路   華微檢測致力打造一站式技術(shù)平臺，由實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富的為您提供的產(chǎn)品測試咨詢服務(wù)，為您量身定做佳的檢測方案，助您更、更快捷、更實惠地取得預(yù)期的檢測效果。華微檢測作為廣微所控股、華新藥投資共建公司，團隊組建實行內(nèi)調(diào)外引相結(jié)合方式，內(nèi)部建立人才調(diào)節(jié)機制，人才在上下級公司可雙向選擇、合理流動，外部引進相關(guān)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗的技術(shù)人才，并與廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室團隊建立長期合作，搭建了一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)過硬、梯度合理的人才隊伍，可為您提供各項定制化、化檢測服務(wù)方案。醫(yī)藥分析檢測（一）生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變和純度分析。服務(wù)內(nèi)容包括：1.常規(guī)單項測試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變和純度分析。2.特色服務(wù)項目2.1基因及細胞（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測（1）細胞數(shù)量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR 轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測（4）CAR T 細胞的生物學(xué)效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應(yīng)的評估）2.2抗體類藥物質(zhì)量檢測（1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗、異常毒性（、小鼠）、熱原質(zhì)試驗、內(nèi)（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測定、SDS-PAGE純度、HPLC純度、等電點、其他雜質(zhì)殘留、組織交叉反應(yīng)性測定②成品：外觀、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、活性測定、HPLC純度、異常毒性（、小鼠）2.3疫苗類藥物質(zhì)量檢測（1）理化性質(zhì)的檢測測定疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學(xué)檢測、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）免疫學(xué)檢測①體外鑒定：凝集試驗、免疫沉淀試驗、擴散試驗、免疫電泳試驗、ELISA、免疫熒光，蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的免疫原性、免疫反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定：對動物接種后檢測各種免疫學(xué)指標(biāo)，疫苗有效性評價，疫苗的不良反應(yīng)和毒性作用評價。2.4多肽類藥物質(zhì)量檢測 （1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細胞水平和動物水平測定。（4）評價：藥物的PK, ADA, Nab（結(jié)合實驗和細胞實驗）（5）免疫原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）免疫化學(xué)測定：體內(nèi)、流式細胞等方面的檢測。（二）生物樣本檢測根據(jù)客戶需求，為生物藥物企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供符合FDA、NMPA生物分析原則和法規(guī)要求，遵循GLP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的檢測分析服務(wù)。（三）抗病毒類藥物研發(fā)前評價（1）藥物效應(yīng)動力學(xué)藥物分子結(jié)構(gòu)及形狀：結(jié)構(gòu)、生物學(xué)活性、結(jié)合活性作用強度： IC50、 EC50、小抑菌濃度（MIC）等的測定; 體內(nèi)保護試驗、動物保護率。量效關(guān)系：PK/PD研究 （2）藥物代謝動力學(xué)體外研究：血漿蛋白結(jié)合率測定，血漿穩(wěn)定性試驗， 肝微粒體代謝試驗， CYP450抑制試驗， CYP450誘導(dǎo)試驗， 代謝產(chǎn)物推測， 代謝產(chǎn)物確證， 代謝途徑的推測， 代謝途徑的確證，跨膜轉(zhuǎn)運試驗，藥物-藥物相互作用，代謝表型研究，肝細胞代謝穩(wěn)定性試驗體內(nèi)研究：血漿動力學(xué)研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障（3）藥物安全性評價對動物機體潛在毒性作用，毒性表現(xiàn)，靶損傷的可逆性（4）外周血淋巴細胞亞群及免疫功能檢測外周血淋巴細胞亞群流式分析T 和B淋巴細胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細胞分析免疫功能檢測：淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗、淋巴因子產(chǎn)生試驗、細胞介導(dǎo)的細胞毒試驗、抗體分泌細胞的檢測、嗜中性粒細胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細胞NBT還原試驗（5）巨噬細胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究TCR、BCR多樣性分析單細胞測序分析檢測項目一、病原微生物檢測（一）病毒消殺產(chǎn)品性能測試1.空凈產(chǎn)品除病毒性能測試凈化產(chǎn)品除病毒性能測試是指將目標(biāo)病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內(nèi)，然后運行凈化產(chǎn)品，通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。2.消毒產(chǎn)品病毒殺滅效果測試消毒產(chǎn)品病毒殺滅效果測試是指通過將消毒產(chǎn)品與目標(biāo)病毒懸液直接或者間接接觸，并作用一定時間，然后回收試驗后病毒濃度來計算其對病毒的殺滅效果。3.抗（抑）菌產(chǎn)品/衛(wèi)生用品病毒殺滅（抑制）效果測試抗（抑）菌產(chǎn)品/衛(wèi)生用品病毒殺滅（抑制）效果測試是指通過將材料與目標(biāo)病毒懸液直接或者間接接觸，并作用一定時間，然后回收試驗后病毒濃度來計算其對病毒的殺滅/抑制效果。4.其它產(chǎn)品病毒相關(guān)消殺測試若您有需求或產(chǎn)品（包括但不限于上述三類產(chǎn)品），可于業(yè)務(wù)人員聯(lián)系，我們將安排人員與您對接共同協(xié)商詳細測試方案。（二）微生物檢測針對食品、藥品、一次性衛(wèi)生用品/用品等進行產(chǎn)品微生物檢測與分析，同時可針對部分致病微生物開展RNA/DNA定量檢測。食品檢測分析儀儀器由超高亮度發(fā)光二極管光源、比色池、高靈敏度集成光電池、微處理器、全漢字大屏幕液晶屏、嵌入式微型熱敏打印機、無線傳輸模塊和集成芯片構(gòu)成，可直接在大屏幕液晶屏上顯示出被測樣品中相關(guān)指標(biāo)的含量，并打印出分析結(jié)果。食品檢測分析儀主要用于各種食品與農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留、、亞硝酸鹽、二氧化硫、雙氧水、有效氯、組胺、揮發(fā)性鹽基氮、病害肉和過氧化苯甲酰等的快速定量測定。其中數(shù)字表示具有的有效通道數(shù)、即可以檢測N 個項目。廣東省華微檢測股份有限公司自1972年成立，在四十余年的時間里，堅持秉承“公正、規(guī)范、準(zhǔn)確、”的質(zhì)量方針，為客戶提供的檢測、的服務(wù)，中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家高校、企業(yè)長期提供檢測服務(wù)及技術(shù)支持，獲得了全國各地乃至國外客戶的信賴。

廣東省華微檢測技術(shù)股份有限公司Guangdong?Huawei?Testing Co.,?LTD由廣州市微生物研究所、廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司、廣東省微翔投資中心（普通合伙）合資共建。投資控股公司廣州市微生物研究所是一家技術(shù)開發(fā)型研究所，主要從事檢驗檢測、生物制藥、微生物技術(shù)等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)，于1998年通過了計量認證(CMA)， 2003年通過了中國合格評定會實驗室認可(CNAS)，2011年通過了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定（CMAF），管理體系符合ISO/IEC 17025、RB/T 214的要求，在第三方檢測領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗和一定的影響力。投資合作方廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司是一家從事新藥篩選、評價和測試，新藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)的企業(yè)，在新藥項目研發(fā)、新藥創(chuàng)制技術(shù)服務(wù)等方面具有豐富的經(jīng)驗。為推動粵港澳大灣區(qū) 全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升、發(fā)展，同時拓展大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)檢測業(yè)務(wù)板塊，整合各方人才、設(shè)備、資金等資源優(yōu)勢，三方共同投資于2020年7月注冊成立廣東省華微檢測技術(shù)股份有限公司。 公司注冊資本5000萬元，現(xiàn)共有實驗場地約3800平方米，擁有氣相色譜儀（GC）、液相色譜儀（HPLC）、氣質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS），液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS/MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、全自動生化分析儀、全自動分析儀、血球分析儀等檢測儀器設(shè)備。 公司主營業(yè)務(wù)范圍涵蓋生物制品、食品（含品、特醫(yī)食品等食品）、藥品、器械等領(lǐng)域，服務(wù)內(nèi)容包括：病毒消殺類產(chǎn)品質(zhì)量檢測與分析、抗病毒類藥物研發(fā)前評價（細胞水平和動物水平）、人體細胞免疫功能評價、抗體及蛋白類生物大分子質(zhì)量檢測與分析、基因及細胞類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測、食藥檢測、毒理學(xué)及功能學(xué)動物試驗、..