眼影FDA注冊資料
- 作者:廣東創(chuàng)達檢驗科技有限公司 2021-12-28 10:43 520
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FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響。由于企業(yè)申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測,對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測,全部都合格通過的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國際廠商追求的榮譽和保證。FDA 認(rèn)證注意事項:1、美國FDA認(rèn)證是沒有證書的,千萬別被一些代理公司忽悠了,實際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書,跟FDA沒一點關(guān)系。2、FDA認(rèn)證類別里,分為器械、食品、藥品、激光輻射產(chǎn)品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高,危險系數(shù)越大。其中II類以上器械,通過了FDA認(rèn)證的話,才能算得上是通過了FDA認(rèn)證,I類產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已,根本算不上是通過了FDA認(rèn)證。比如:棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品,都算不上是通過了FDA認(rèn)證。3、因為FDA 注冊需要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人,所以在選擇美國代理人的問題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,沒考慮后果,其實這是很危險的,因為現(xiàn)在很多這樣的人,他自己在中國國內(nèi),花點錢在美國注冊一個離岸公司,然后利用這個離岸公司來做你的代理人,這明顯是違規(guī)的,一旦出了問題,受害的還是出口商。FDA認(rèn)證的獲取:FDA是一個法令組織,非效勞組織;FDA既沒有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實驗室,也沒有“實驗室”;FDA作為聯(lián)邦法令組織,只對效勞性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認(rèn)可,合格的頒布合格證書,不向大眾或推薦特定的實驗室。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚,中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監(jiān)測重點包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物其它有害成份;4、 海產(chǎn)品安全分析;5、 食品標(biāo)識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的法,美國的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊,并在出口時向FDA進行貨運通報。FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:1、食品接觸材料的FDA檢測;2、激光產(chǎn)品FDA注冊;3、器械FDA注冊;4、化妝品和日用品FDA檢測報告;5、食品、藥品(OTC)、化妝品和日用品FDA注冊。廣東創(chuàng)達檢驗科技有限公司的宗旨:以德為本,以誠取信,以誠信為根本,以技術(shù)為基礎(chǔ),以速度求效益”的經(jīng)營方針來滿足廣大客戶的需求。
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