醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程和費(fèi)用是怎樣的?從事醫(yī)療器械銷售行業(yè)的企業(yè)，應(yīng)該到相關(guān)部門辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。該許可證主要分為兩種：二類和三類，且要求公司有一定面積的經(jīng)營地址，而且需要有的醫(yī)療從業(yè)人員。辦理二類醫(yī)療器械備案憑證的具體流程：1、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。2、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)帳號(hào)，用于網(wǎng)上申報(bào)。4、網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》所需的電子材料。經(jīng)營許可證辦理流程如下：1、準(zhǔn)備好需要的辦理資料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》；（2）明；（3）營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)文件復(fù)印件；（4）質(zhì)量管理人的明；（5）售后服務(wù)人員的明。2、需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)辦人攜帶以上資料前往所在地的市級(jí)食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可；3、管理部門受理資料，于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；4、若符合條件，則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，想要銷售醫(yī)療器械，就要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，不管您是想銷售二類還是三類，先要具備以下條件：1、要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。2、其次需要有經(jīng)營場(chǎng)地（方便管理員工以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的危險(xiǎn)，有經(jīng)營場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營和創(chuàng)業(yè)的保證）。3、要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械（國家不允許個(gè)人或者個(gè)體工商戶銷售醫(yī)療器械）。只有具備以上幾點(diǎn)，才具備了初步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件，要知道沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》就經(jīng)營此類活動(dòng)是違法行為，更不利于公司產(chǎn)品宣傳以及銷售，尤其是沒有許可證就沒有進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的，更入住不了其他電商平臺(tái)，也就不要想從中獲取利潤(rùn)了。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注意事項(xiàng)1、從事的醫(yī)療器械中含有體外診斷試劑的，企業(yè)需要配備冷藏室，面積是在四十立方米，冰柜是不可以的。2、企業(yè)的辦公地址是商用服務(wù)性質(zhì)，面積我們要以上的面積為準(zhǔn)。3、營業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)地址要與實(shí)際辦公地址一致，若營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址，那么就需要遷移到實(shí)際辦公地址，并不是每一個(gè)園區(qū)地址都能夠增加相關(guān)的經(jīng)營范圍。4、三名人員需要是本科醫(yī)療行業(yè)的，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候，相關(guān)部門的人員會(huì)約談，所以這三名人員不能是人員，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在年檢的時(shí)候也會(huì)涉及這三名人員。5、銷售產(chǎn)品的注冊(cè)證，有了這個(gè)證，才能確定這個(gè)是合格正規(guī)的，后續(xù)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，這就是其中主要材料之一。我們公司擁有一支來自全國各地各行業(yè)，在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康與安全及服務(wù)等方面具有豐富管理與認(rèn)證審核實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的組成的審核人員隊(duì)伍，也包括一批掌握現(xiàn)代企業(yè)管理知識(shí)與思想，富于開拓與創(chuàng)新精神，年富力強(qiáng)的中青年管理團(tuán)隊(duì)。

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