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    有關(guān)物質(zhì)   取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加60℃的水15ml,振搖使溶解,放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品25mg[1]和1,2-丙二醇對(duì)照品50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用苯基鍵合硅膠為填充劑;水為流動(dòng)相;用示差折光檢測(cè)器;柱溫為40℃;檢測(cè)器溫度為40℃。取對(duì)照品溶液20ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,倍他環(huán)糊精峰和丙二醇峰的分離度應(yīng)不小于4,分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖至倍他環(huán)糊精保留時(shí)間的6倍。按外標(biāo)法以峰面積計(jì),含倍他環(huán)糊精不得過(guò)0.5%,1,2-丙二醇不得過(guò)0.5%;除倍他環(huán)糊精和1,2-丙二醇外的其他單一雜質(zhì)不得過(guò)0.1%(以1,2-丙二醇計(jì)),除倍他環(huán)糊精和1,2-丙二醇外其他雜質(zhì)總和不得過(guò)1.0%(以1,2-丙二醇計(jì),只計(jì)倍他環(huán)糊精和1,2-丙二醇之間的峰)。倍他環(huán)糊精,為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭.味微甜?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。  比旋度取 本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+160°至+164°。  【鑒別】(1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀?! 。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。應(yīng)用范圍本方法采用液相色譜法測(cè)定倍他環(huán)糊精的含量。本方法適用于倍他環(huán)糊精。倍他環(huán)糊精具有特的中空分子結(jié)構(gòu),并且外部親水,內(nèi)部疏水,在范德華力的作用下,可以將其他物質(zhì)的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子一樣的包接復(fù)合物.倍他環(huán)糊精的這種特性有非常廣泛的作用:【檢查】酸堿度 取本品約0.20g,加水20ml使溶解,加飽和溶液0.2ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃?! ‰s質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在230~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.10,在350~750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.05。乳膏基質(zhì)作為一種載體,常被用到軟膏,化妝品中外用。其配方主要由單硬脂酸甘油脂、硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟、甘油、十二烷基硫酸鈉、三胺和水均為化學(xué)成份單一 組成。

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