鞍山辦理ISO13485流程 提高市場占有率
- 作者:中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司 2022-06-26 19:29 210
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ISO13485全稱器械質(zhì)量管理體系,是用適用于器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準。ISO13485對器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。招投標入圍的必要前提越來越多的招標方都要求投標企業(yè)建立并運行有效的質(zhì)量管理體系。常見的三體系認證(質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證)已被大多數(shù)招標機構(gòu)為硬性入圍先決條件。擴大企業(yè)影響力質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展的基石,企業(yè)通過質(zhì)量管理體系認證可以其有能力穩(wěn)定地提供符合標準且滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù),建立起客戶信任,提升市場競爭力。認證一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們XX認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和十環(huán)認證咨詢機構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度),申請認證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與認證中心簽訂合同。2、認證中心收到企業(yè)的全額認證費后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知,并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合評價報告,提交技術(shù)會審查。5、認證中心收到技術(shù)會審查意見后,匯總審查意見。6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書,組織公告和宣傳。7、獲證企業(yè)如需標識,可向認證中心訂購;如有印制要求,應(yīng)向認證中心提出申請并備案。?8、年度監(jiān)督審核每年一次。二、年度監(jiān)督檢查1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費,認證中心組成檢查組,到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。2、現(xiàn)場檢查時,對需要進行檢驗的產(chǎn)品,由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣,送的檢驗機構(gòu)檢驗。3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告及產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經(jīng)理批準。?4、年度監(jiān)督檢查每年一次。三、復(fù)評認證3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《ISO13485認證分申請表》,連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定作用。器械質(zhì)量管理體系介紹ISO13485中文叫"器械質(zhì)量管理體系"?由于器械是救死扶傷、防病治病的產(chǎn)品,只按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287?和YY/T0288),對器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。
●中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司(以下簡稱“中泰智聯(lián)”)是具有立法人資格的第三方認證機構(gòu),于2016年09月07日經(jīng)北京市工商行政管理局登記注冊成立,于2016年11月07日經(jīng)認可監(jiān)督管理會(CNCA)批準 ,批準號為:CNCA-R-2016-280。●認證活動的范圍包括:質(zhì)量管理體系(QMS)、環(huán)境管理體系(EMS)、職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)、服務(wù)認證,涉及的認證領(lǐng)域包括機械、塑料、電子等多個經(jīng)濟大類?!衲壳霸陂L春、廣州、武漢、江蘇、山東、山西、東莞、四川、河南設(shè)立分公司,進行認證業(yè)務(wù)推廣,能為客戶提供方便快捷的認證服務(wù)。●中泰智聯(lián)注重加強內(nèi)部管理,不斷提升審核人員和認證管理人員的能力,完善內(nèi)部管理運行機制,以卓越的技術(shù)、客觀的竭誠為各類組織服務(wù)?!裢瑫r公司擁有一批的有豐富的認證機構(gòu)工作經(jīng)驗、具有扎實的專業(yè)技術(shù)的管理人員和專職、審核員隊伍。公司管理團隊,作風(fēng)嚴謹,工作敬業(yè),確保中泰智聯(lián)工作的性和性?!裎覀兊某兄Z:誠信、嚴謹、,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的認證服務(wù)。
產(chǎn)品價格:面議
發(fā)貨地址:吉林長春包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 件產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:175466492公司編號:14389224
中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
陳艷鳳女士
認證認證
認證
16721989000
相關(guān)產(chǎn)品:ISO9001質(zhì)量管理體系,ISO14001環(huán)境質(zhì)量管理體,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系
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