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    QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP 820認證 無塵車間

  • 作者:深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司 2022-07-26 15:51 191
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    創(chuàng)思維自2009年創(chuàng)立以來,秉承格,增值服務(wù),以誠為本,信譽至上的服務(wù)理念,以幫助企業(yè)提供驗廠服務(wù)及相應(yīng)的增值服務(wù),提升企業(yè)國際竟爭力為己任。先后成功地為國內(nèi)外30000家以上企業(yè)包括廣東客戶潮州三環(huán)集團?(國企)?、廣東美的集團?(世界500強上市公司)?、廣東寶鼎集團?(國企)?、三星集團?(韓資)?、臺灣幸亞集團?(蘋果一級供應(yīng)商)?、深圳沃爾奔達科技股份有限公司?(華為供應(yīng)商)?、武漢花橋集團?(集體所有制單位)、福建鑫達集團?(福建高新科技100強)?、浙江朗匯集團股份有限公司?(上市公司)?、上海樂美集團?(上市公司)?、湖南科力遠股份責(zé)任有限公司?(上市公司)、蘇州萊克電氣公司?(清潔)、中國電子集團?(世界500強)旗下的深圳中電投資公司?(深圳企業(yè)第21位)、東莞瀛通電子集團?(上市公司)、慕思集團?(世界床墊生產(chǎn)商)、東莞德豐電創(chuàng)?(上市公司)、普聯(lián)技術(shù)股份有限公司(上市公司)、中國電科集團(央企)等提供BSCI、McDonald’s、Higg、RBA、TCCC可口可樂、Amazon、Wal-Mart沃爾瑪、ICTI、WRAP、C-TPAT、SEDEX、SA8000、SLCP等客戶驗廠及ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO22000和AIB、BRC、GRS、GOTS、AEO、EcoVadis、GMP、GMPC等體系認證咨詢服務(wù)。伴隨著中國企業(yè)的崛起,創(chuàng)思維csw贏得了客戶的良好的口碑和信譽,得到客戶的高度評價。器械GMP認證的依據(jù)是什么?GMP認證的依據(jù)是美國頒發(fā)的21CFR820.1,通常又稱作QSR820或者GMP820,此質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范中包含了有關(guān)現(xiàn)行GMP的要求,此規(guī)范中所提到的要求是來控制所有用于人體的成品器械的設(shè)計、生產(chǎn)、貼簽、儲存、裝配、維修服務(wù)以及用于上述環(huán)節(jié)的設(shè)備和控制方法。此規(guī)范中所提的要求主要是為了確保成品器械的安全性和有效性,同時要符合食品,藥品和化妝品規(guī)范(簡稱規(guī)范)。此規(guī)范建立了適用于成品器械生產(chǎn)商的基本要求。如果一生產(chǎn)品所涉及的只是本規(guī)范要求中所指的一部分環(huán)節(jié),而非其它,那么此生產(chǎn)商只需符合本規(guī)范要求中所指的其涉及領(lǐng)域的要求即可。就I級器械而言,其設(shè)計只適用于820?.30(a)(2)節(jié)中所列的那些器械。GMP?820認證標準在《》國家標準和配套措施發(fā)布、實施前,仍然執(zhí)行過渡期政策。過渡期內(nèi),現(xiàn)有生產(chǎn)經(jīng)營主體可正常開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,現(xiàn)階段各級行政主管部門暫不受理生產(chǎn)經(jīng)營主體生產(chǎn)零售的許可和產(chǎn)品登記申請,暫不受理持有零售許可證的市場經(jīng)營主體新增零售業(yè)務(wù)許可范圍的申請(具體受理時間另行通知)?!痹谄髽I(yè)和產(chǎn)品取得許可過程中,F(xiàn)DA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機構(gòu)開展GMP認證。當然,按照QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范,仍然是FDA的要求,在后續(xù)市場檢查過程中或者后續(xù)調(diào)查中,企業(yè)如存在不符合QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范的行為,將面臨FDA的處罰。團體標準編號為T/CECC?001-2021的《霧化裝置通用技術(shù)規(guī)范》,主要針對國內(nèi)霧化設(shè)備,與國際標準接軌,科學(xué)合理,規(guī)范可行,并具有前瞻性。團體標準編號為T/CECC?002-2021的《電子霧化液安全技術(shù)規(guī)范》,則主要針對國內(nèi)電子霧化液的標準化,對霧化液的通用要求、試驗方法、貯存等相關(guān)技術(shù)行為進行和監(jiān)督,對保證國內(nèi)霧化液的的規(guī)范化生產(chǎn)起重要作用。兩項團體標準順利通過評審,標志著國內(nèi)電子霧化行業(yè)已邁進高質(zhì)量發(fā)展階段,進一步引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展,提高產(chǎn)品品質(zhì)安全,更有助于保護未成年人遠離,增強中國在該產(chǎn)業(yè)上的國際競爭力。根據(jù)行業(yè)的法規(guī)現(xiàn)狀。目前企業(yè)的GMP認證審核,如果企業(yè)在5月份之后完成整改和認證決定,則需要出一份聲明函給認證機構(gòu),同時也可以出GMP證書或符合性聲明。同時提醒時刻關(guān)注生產(chǎn)許可的法規(guī)要求。審核時間盡快確認為好。后期法規(guī)有更新的話,創(chuàng)思維集團將適時調(diào)整政策。謝謝。GMP?820是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP?820所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達到的基本的條件,是發(fā)展、實施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。GMP820,即美國器械GMP認SR820良好生產(chǎn)規(guī)范(21CFR820標準),也有人把其叫做QSR820認證。中國作為的貿(mào)易出口國,入行業(yè)的人士關(guān)于行業(yè)相關(guān)的認證標準、出口政策以及對于的管制的認知了解是有必要的。GMP?820認證標準旨在為貫徹落實行業(yè)團體標準的技術(shù)要求,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,提高整體生產(chǎn)水平,為廣大消費者提供可辨別的產(chǎn)品質(zhì)量合格參考,被譽為“產(chǎn)品質(zhì)量的‘信用證’”,企業(yè)管理水平的“體檢證”,國際貿(mào)易的“通行證”,消費者放心購買的“風(fēng)向標”。GMP?820認證規(guī)范有利于行業(yè)的安全規(guī)范,更有利于廠商在的發(fā)展。行業(yè)檢測認證具有重要的信任意義與市場靈活性、實踐性。認證是國際通行的企業(yè)組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的符合性的重要工具,其本質(zhì)屬性是“傳遞信任,服務(wù)發(fā)展”,它必將成為行業(yè)質(zhì)量管理的“體檢證”。創(chuàng)思維驗廠承諾*?保證通過相關(guān)驗廠認證,因本司的原因造成驗廠認證未能通過,全款退還?。*?驗廠價格合理,中途不變價。?*?按不同的公證行及公司設(shè)定有效的方案,制定相應(yīng)的驗廠實施計劃。?*?顧問師在驗廠咨詢過程中接觸到的所有資料都屬保密范圍,除非得到客戶/工廠書面許可,任何情況下不透露給第三方?。*?保證驗廠全過程服務(wù),客戶如有對顧問師服務(wù)不滿,可提出更換顧問師?。*?保證驗廠服務(wù)的完整性和有計劃進行,提交咨詢計劃和當前狀況的進度報告?。*?仔細聆聽客戶的想法,尊重客戶的管理思想,充分考慮企業(yè)文化。*?以真誠的服務(wù),負責(zé)的磚業(yè)精神為顧客提供有效的驗廠服務(wù)。

           深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司致力于為中國的成長性企業(yè)提供專業(yè)的管理服務(wù)。是一家專業(yè)從事社會責(zé)任驗廠咨詢、質(zhì)量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢企業(yè)管理咨詢輔導(dǎo)機構(gòu),深圳市玩具行業(yè)協(xié)會會員單位,能夠幫助工廠一次性順利通過BV驗廠、UL驗廠、ITS驗廠、SGS驗廠等各類公證行的審核、專業(yè)提供:

          驗廠咨詢服務(wù):主要包括ICTI(國際玩具行業(yè)行為準則)、WRAP(服裝行業(yè))、BSCI(歐洲商界聯(lián)盟)、COC(社會責(zé)任行為準則)、SA8000(國際社會責(zé)任認證體系)、 ETI、SEDEX( 會員供應(yīng)商道德貿(mào)易審核準則) DISNEY( 迪士尼驗廠) 、Wal-Mart( 沃爾瑪驗廠) 等咨詢服務(wù)。

         體系認證服務(wù): 

    體系認證ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系、IATF16949國際汽車質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系、ISO28000運輸與供應(yīng)鏈管理體系、ISO14064溫室氣體核查證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系、SC森林認證管理體系、GMP食品安全管理體系、GMPC化妝品安全管理體系等等;


         我們以幫助中國加工企業(yè)排憂解難為宗旨,自中國入世貿(mào)組織以來,就著手研究歐、美、日外商對中國工廠的人權(quán)驗廠(查廠)事務(wù),是國內(nèi)率先接觸企業(yè)社會責(zé)任審核的企業(yè)之一,精通SA8000標準及跨國大型品牌企業(yè)的行為準則(COC),熟練掌握國家勞動、安全、環(huán)境等法律法規(guī)、政策。豐富的SA8000、ICTI、ISO9001、ISO14001、C-TPAT等管理體系審核經(jīng)驗,并且通過不斷的研究及實踐之后,針對人權(quán)驗廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的軟硬件解決方案,擁有一支高水準專業(yè)輔導(dǎo)師,

           公司已輔導(dǎo)21000家企業(yè)通過各個審核公司的人權(quán)驗廠審核、質(zhì)量體系審核、近年來美國海關(guān)反恐等審核。客戶類型含蓋了玩具、服裝鞋帽、電子、陶瓷、家具、家居用品、體育休閑用品、飾品、皮具、針織、五金、食品、不銹鋼等各類型企業(yè),客戶群覆蓋了上海、浙江、江蘇、廣東、福建、北京、安徽等地區(qū);

          深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司是一家全國性的管理技術(shù)服務(wù)機構(gòu),隸屬于創(chuàng)達企業(yè)(香港)有限公司,總部在香港、在深圳、義烏、東莞、蘇州、、長沙、中山均有辦事處,基于“咨詢服務(wù)應(yīng)該提供低成本和高效益的解決方案”的理念,為中國的成長性企業(yè)提供IS0管理體系認證咨詢、驗廠咨詢和企業(yè)管理培訓(xùn)及COC驗廠的專業(yè)管理服務(wù)。公司有來自ITS、SGS、TUV和著名公司(Wal-Mart,Disney)的資深人員組成的強大團隊。有著豐富的輔導(dǎo)審核經(jīng)驗,能快速根據(jù)工廠實際情況,針對不同審核客戶要求“量身定制”一套超低成本,100%通過的方案,自簽合約日起我們?nèi)谈M、現(xiàn)場輔導(dǎo)、并安排經(jīng)驗豐富的咨詢師陪同審核,讓您最省錢、省心順利通過認證又不影響企業(yè)驗廠后的管理和勞資關(guān)系。 公司自2009年創(chuàng)立以來,秉承超低價格,增值服務(wù),以誠為本,信譽至上的服務(wù)理念,以幫助企業(yè)提供全方位驗廠服務(wù)及相應(yīng)的增值服務(wù),提升企業(yè)國際竟爭力為己任。先后成功地為國內(nèi)外近21000家企業(yè)包括廣東知名客戶包括潮州三環(huán)集團(國企)、廣東美的集團(世界500強上市公司)、廣東寶鼎集團(國企)三星集團(韓資)、臺灣幸亞集團(蘋果一級供應(yīng)商)、深圳沃爾奔達科技股份有限公司(華為供應(yīng)商)、武漢花橋集團(集體所有制單位)、福建鑫達集團(福建高新科技100強)、浙江朗匯集團股份有限公司(上市公司)、上海樂美集團(上市公司)、湖南科力遠股份責(zé)任有限公司(上市公司)、中國電子股份有限公司(國企)等提供celeofino、McDonald’s,Lowe’s,Kohl’s,Carrefour,TCCC等客戶驗廠,以及ICTI,WRAP,C-TPAT,BSCI,GMPC,ETI,SA8000,ISO9000,ISO14000,TS16949和CCC等體系認證咨詢服務(wù)。

          伴隨著中國企業(yè)的崛起,創(chuàng)思維贏得了客戶的良好的口碑和信譽,得到客戶的高度評價。 為了滿足客戶的需求,為客戶提供更多的增值服務(wù),改善企業(yè)管理,我們開發(fā)了人力資源管理軟件,提高企業(yè)管理效率,輕松通過各種驗廠。目前創(chuàng)思維已經(jīng)為1200多家跨國公司和本土成長性企業(yè)提供專業(yè)服務(wù),服務(wù)領(lǐng)域涉及大眾消費品、工業(yè)品、金融、地產(chǎn)、文化產(chǎn)業(yè)和教育咨詢等多個領(lǐng)域,創(chuàng)思維一個在驗廠領(lǐng)域逐漸冉冉升起的新星,將更多、更好、更準、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為企業(yè)服務(wù);

    本公司還供應(yīng)的產(chǎn)品:體系認證咨詢,客戶驗廠輔導(dǎo),企業(yè)管理培訓(xùn);所有項目價格從優(yōu),公證行內(nèi)部高層關(guān)系。謝謝您的支持與信任!

    深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司   驗廠之家

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    產(chǎn)品價格:8000.00 元/個 起
    發(fā)貨地址:廣東深圳包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:177089280公司編號:14503704
    深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司 張先生先生 技術(shù)總監(jiān) 認證郵箱認證認證 認證 13713888282
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