深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司致力于為中國的成長性企業(yè)提供的管理服務(wù)。是一家從事社會責(zé)任驗(yàn)廠咨詢、質(zhì)量體系驗(yàn)廠咨詢、驗(yàn)廠咨詢企業(yè)管理咨詢機(jī)構(gòu)，深圳市玩具行業(yè)協(xié)會會員單位，九江商會會員單位，深圳市寶安區(qū)電子商務(wù)協(xié)會會員單位。創(chuàng)思維鄭重承諾：任何原因不通過驗(yàn)廠，原銀退還！器械GMP認(rèn)證的依據(jù)是什么？GMP認(rèn)證的依據(jù)是美國頒發(fā)的21CFR820.1，通常又稱作QSR820或者GMP820，此質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范中包含了有關(guān)現(xiàn)行GMP的要求，此規(guī)范中所提到的要求是來控制所有用于人體的成品器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、貼簽、儲存、裝配、維修服務(wù)以及用于上述環(huán)節(jié)的設(shè)備和控制方法。此規(guī)范中所提的要求主要是為了確保成品器械的安全性和有效性，同時要符合食品，藥品和化妝品規(guī)范(簡稱規(guī)范)。此規(guī)范建立了適用于成品器械生產(chǎn)商的基本要求。如果一生產(chǎn)品所涉及的只是本規(guī)范要求中所指的一部分環(huán)節(jié)，而非其它，那么此生產(chǎn)商只需符合本規(guī)范要求中所指的其涉及領(lǐng)域的要求即可。就I級器械而言，其設(shè)計(jì)只適用于820?.30(a)(2)節(jié)中所列的那些器械。GMP820-QSR820GMP認(rèn)證是行業(yè)內(nèi)的習(xí)慣叫法，不同機(jī)構(gòu)和客戶對GMP的定義和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)存在較大差異。對于器械來說，我國的GMP即是器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對于出口型企業(yè)來說，GMP通常是為了符合QSR820的要求。GMP?820認(rèn)證流程：1、填寫申請表、企業(yè)信息調(diào)查表；提交營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和其它如許可證等必要的資質(zhì)復(fù)印件；提交規(guī)定的管理文件、企業(yè)廠區(qū)圖和平面圖；2、簽訂認(rèn)證合同；3、實(shí)施階段審核，即現(xiàn)場評估和文件審核；4、對發(fā)現(xiàn)的問題改進(jìn)后（如有），實(shí)施第二階段審核；5、監(jiān)督審核；6、復(fù)審（證書有效期為3年）。美國FDA批準(zhǔn)電子霧化合法銷售，亞馬遜等電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP?820認(rèn)證。GMP820，即美國器械GMP認(rèn)SR820良好生產(chǎn)規(guī)范（21CFR820標(biāo)準(zhǔn)），也有人把其叫做QSR820認(rèn)證。在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可過程中，F(xiàn)DA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機(jī)構(gòu)開展GMP認(rèn)證。當(dāng)然，按照QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，仍然是FDA的要求，在后續(xù)市場檢查過程中或者后續(xù)調(diào)查中，企業(yè)如存在不符合QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范的行為，將面臨FDA的處罰。告別“無證經(jīng)營時代”，洗牌在即，市場會更規(guī)范，暴利的時代要過去了。您還在猶豫嗎？搶占先機(jī)，率先認(rèn)證吧！不要到時候有證的賺的盆滿，沒證的被依法查處，無單可接，面臨倒閉風(fēng)險，得不償失。創(chuàng)思維優(yōu)勢*?創(chuàng)思維是國內(nèi)早從事企業(yè)社會責(zé)任的公司之一，有著數(shù)千家的成功驗(yàn)廠案例。*?創(chuàng)思維與國內(nèi)外的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)有良好的合作：ITS、HKQAA、BV、CSCA、SGS、TUV、BSI、DNV、ALGI、UL我們能在時間了解行業(yè)動態(tài)，實(shí)時調(diào)整應(yīng)對策略。*?與認(rèn)證機(jī)構(gòu)良好的合作關(guān)系加上磚業(yè)可確?？蛻魧徍耍档蛯徍速M(fèi)用。*?創(chuàng)思維積跟進(jìn)各種驗(yàn)廠認(rèn)證的新變化，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)研討，了解審核的要點(diǎn)重點(diǎn)。

       深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司致力于為中國的成長性企業(yè)提供專業(yè)的管理服務(wù)。是一家專業(yè)從事社會責(zé)任驗(yàn)廠咨詢、質(zhì)量體系驗(yàn)廠咨詢、反恐驗(yàn)廠咨詢企業(yè)管理咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，深圳市玩具行業(yè)協(xié)會會員單位，能夠幫助工廠一次性順利通過BV驗(yàn)廠、UL驗(yàn)廠、ITS驗(yàn)廠、SGS驗(yàn)廠等各類公證行的審核、專業(yè)提供：

      驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：主要包括ICTI（國際玩具行業(yè)行為準(zhǔn)則）、WRAP（服裝行業(yè)）、BSCI（歐洲商界聯(lián)盟）、COC（社會責(zé)任行為準(zhǔn)則）、SA8000(國際社會責(zé)任認(rèn)證體系)、 ETI、SEDEX( 會員供應(yīng)商道德貿(mào)易審核準(zhǔn)則) DISNEY( 迪士尼驗(yàn)廠) 、Wal-Mart( 沃爾瑪驗(yàn)廠) 等咨詢服務(wù)。

     體系認(rèn)證服務(wù)： 

體系認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系、IATF16949國際汽車質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系、ISO28000運(yùn)輸與供應(yīng)鏈管理體系、ISO14064溫室氣體核查證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系、SC森林認(rèn)證管理體系、GMP食品安全管理體系、GMPC化妝品安全管理體系等等；

     我們以幫助中國加工企業(yè)排憂解難為宗旨，自中國入世貿(mào)組織以來，就著手研究歐、美、日外商對中國工廠的人權(quán)驗(yàn)廠（查廠）事務(wù)，是國內(nèi)率先接觸企業(yè)社會責(zé)任審核的企業(yè)之一，精通SA8000標(biāo)準(zhǔn)及跨國大型品牌企業(yè)的行為準(zhǔn)則（COC），熟練掌握國家勞動、安全、環(huán)境等法律法規(guī)、政策。豐富的SA8000、ICTI、ISO9001、ISO14001、C-TPAT等管理體系審核經(jīng)驗(yàn)，并且通過不斷的研究及實(shí)踐之后，針對人權(quán)驗(yàn)廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的軟硬件解決方案，擁有一支高水準(zhǔn)專業(yè)輔導(dǎo)師，

       公司已輔導(dǎo)21000家企業(yè)通過各個審核公司的人權(quán)驗(yàn)廠審核、質(zhì)量體系審核、近年來美國海關(guān)反恐等審核。客戶類型含蓋了玩具、服裝鞋帽、電子、陶瓷、家具、家居用品、體育休閑用品、飾品、皮具、針織、五金、食品、不銹鋼等各類型企業(yè)，客戶群覆蓋了上海、浙江、江蘇、廣東、福建、北京、安徽等地區(qū)；

      深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司是一家全國性的管理技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，隸屬于創(chuàng)達(dá)企業(yè)（香港）有限公司，總部在香港、在深圳、義烏、東莞、蘇州、、長沙、中山均有辦事處，基于“咨詢服務(wù)應(yīng)該提供低成本和高效益的解決方案”的理念，為中國的成長性企業(yè)提供IS0管理體系認(rèn)證咨詢、驗(yàn)廠咨詢和企業(yè)管理培訓(xùn)及COC驗(yàn)廠的專業(yè)管理服務(wù)。公司有來自ITS、SGS、TUV和著名公司（Wal-Mart，Disney）的資深人員組成的強(qiáng)大團(tuán)隊(duì)。有著豐富的輔導(dǎo)審核經(jīng)驗(yàn)，能快速根據(jù)工廠實(shí)際情況，針對不同審核客戶要求“量身定制”一套超低成本，100%通過的方案，自簽合約日起我們?nèi)谈M(jìn)、現(xiàn)場輔導(dǎo)、并安排經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師陪同審核，讓您最省錢、省心順利通過認(rèn)證又不影響企業(yè)驗(yàn)廠后的管理和勞資關(guān)系。 公司自2009年創(chuàng)立以來，秉承超低價格，增值服務(wù)，以誠為本，信譽(yù)至上的服務(wù)理念，以幫助企業(yè)提供全方位驗(yàn)廠服務(wù)及相應(yīng)的增值服務(wù)，提升企業(yè)國際竟?fàn)幜榧喝?。先后成功地為國?nèi)外近21000家企業(yè)包括廣東知名客戶包括潮州三環(huán)集團(tuán)（國企）、廣東美的集團(tuán)（世界500強(qiáng)上市公司）、廣東寶鼎集團(tuán)（國企）三星集團(tuán)（韓資）、臺灣幸亞集團(tuán)（蘋果一級供應(yīng)商）、深圳沃爾奔達(dá)科技股份有限公司（華為供應(yīng)商）、武漢花橋集團(tuán)（集體所有制單位）、福建鑫達(dá)集團(tuán)（福建高新科技100強(qiáng)）、浙江朗匯集團(tuán)股份有限公司（上市公司）、上海樂美集團(tuán)（上市公司）、湖南科力遠(yuǎn)股份責(zé)任有限公司（上市公司）、中國電子股份有限公司（國企）等提供celeofino、McDonald’s，Lowe’s，Kohl’s，Carrefour，TCCC等客戶驗(yàn)廠，以及ICTI，WRAP，C-TPAT，BSCI，GMPC，ETI，SA8000，ISO9000，ISO14000，TS16949和CCC等體系認(rèn)證咨詢服務(wù)。

      伴隨著中國企業(yè)的崛起，創(chuàng)思維贏得了客戶的良好的口碑和信譽(yù)，得到客戶的高度評價。 為了滿足客戶的需求，為客戶提供更多的增值服務(wù)，改善企業(yè)管理，我們開發(fā)了人力資源管理軟件，提高企業(yè)管理效率，輕松通過各種驗(yàn)廠。目前創(chuàng)思維已經(jīng)為1200多家跨國公司和本土成長性企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)，服務(wù)領(lǐng)域涉及大眾消費(fèi)品、工業(yè)品、金融、地產(chǎn)、文化產(chǎn)業(yè)和教育咨詢等多個領(lǐng)域，創(chuàng)思維一個在驗(yàn)廠領(lǐng)域逐漸冉冉升起的新星，將更多、更好、更準(zhǔn)、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為企業(yè)服務(wù)；

本公司還供應(yīng)的產(chǎn)品：體系認(rèn)證咨詢,客戶驗(yàn)廠輔導(dǎo),企業(yè)管理培訓(xùn)；所有項(xiàng)目價格從優(yōu)，公證行內(nèi)部高層關(guān)系。謝謝您的支持與信任！

深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司   驗(yàn)廠之家

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